Valutazione ossea mediante multispettrometria ecografica a radiofrequenza a ultrasuoni (REMS) vs assorbimetria a raggi X doppi (DXA)

Il protocollo dello studio è stato approvato dai Comitati di Revisione Etica dell'Ospedale Galeazzi di Milano (Comitato Etico San Raffaele, Milano, Italia). Secondo il protocollo, verranno arruolate solo le donne perché rappresentano la stragrande maggioranza dei soggetti solitamente testati per la densità minerale ossea utilizzando la DXA. Le donne che hanno aderito volontariamente allo studio forniranno il consenso informato scritto e l'autorizzazione alla pubblicazione dei dati in forma anonima.

Determinare la precisione intra-operatore a breve termine e la ripetibilità inter-operatore della multispettrometria ecografica a radiofrequenza (REMS) nella colonna lombare (LS) e nel femore prossimale (FEM). Tutti i pazienti verranno sottoposti ad ecografia del LS e del FEM. Sia la precisione che la ripetibilità, espresse come coefficiente di variazione quadratico medio (RMS-CV) e variazione meno significativa (LSC), saranno valutate utilizzando i dati di due acquisizioni REMS consecutive rispettivamente dallo stesso operatore o da due operatori diversi. La precisione sarà valutata anche nella coorte stratificata secondo la classificazione del BMI.

Per valutare il confronto tra i risultati diagnostici REMS e DXA, i referti DXA spinale sono stati elaborati separatamente da quelli femorali. Secondo i rapporti DXA spinali, ciascun paziente è stato classificato come osteoporotico^ se T-score lombare ≤ -2,5 e come non osteoporotico se T-score lombare > -2,5. Una classificazione indipendente che utilizza la stessa soglia è stata adottata sulla base dei valori del T-score del collo femorale ottenuti dai report DXA femorali. In entrambi i casi i pazienti non osteoporotici venivano ulteriormente classificati come osteopenici se -2,5 < T-score < -1,0 o sani^ se T-score≥ -1,0.

L'intero processo di classificazione è stato ripetuto in modo indipendente sulla base dei corrispondenti valori di T-score del collo lombare e femorale ottenuti dalle scansioni REMS.

L'accuratezza diagnostica dell'approccio REMS è stata quindi valutata assumendo i risultati DXA come riferimento standard. La concordanza diagnostica tra i due metodi è stata valutata calcolando la percentuale di pazienti classificati nella stessa categoria diagnostica (osteoporotici, osteopenici o sani) sia da DXA che da REMS insieme al grado di correlazione tra i valori T-score DXA e REMS .