- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410105
Kieferorthopädische Behandlung mit Clear Aligner
Dreidimensionale Beurteilung der Wurzelresorption nach Behandlung mit Clear Alignern mittels Cone-Beam-Computertomographie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kieferorthopädisch bedingte Wurzelresorption ist eine der häufigsten unerwünschten Folgen einer kieferorthopädischen Behandlung. Ein Drittel der mit festsitzenden Apparaturen behandelten Patienten zeigten eine Wurzelresorption von mehr als 3 mm, während mindestens 2 % der kieferorthopädischen Patienten eine Wurzelresorption von mehr als 5 mm aufwiesen.
In der Literatur gibt es eine Kontroverse über die Wirkung transparenter Aligner auf die apikale Wurzelresorption. In einer früheren Studie wurde berichtet, dass einige Arten von herausnehmbaren Alignern aufgrund der untersuchten piezoelektrischen Eigenschaften dieser Materialien das Potenzial haben könnten, die kieferorthopädisch bedingte Wurzelresorption zu minimieren. Bisher wurde der Grad der apikalen Wurzelresorption nach der Behandlung mit (hausinternen) Alignern nicht ermittelt in der Literatur berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Latakia, Syrische Arabische Republik
- Tishreen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die klinische Diagnose lautet: Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 25 Jahren, mittlere Engstände zwischen 3 und 6 mm im Bereich der oberen Frontzähne gemäß Little Unregelmäßigkeitsindex 20, Klasse 1 gemäß Angel-Klassifizierung. Gesunder Patient. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung. Vitale Zähne mit Parodontitis Gewebe ohne Wurzelaufnahme,
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer kieferorthopädischen oder orthopädischen Behandlung. Vorliegen kraniofazialer Anomalien. Vorliegen jeglicher Anzeichen und Symptome von Zahnfleisch- und Parodontalerkrankungen. Vorliegen einer signifikanten Krankengeschichte (einschließlich Arzneimittelallergie). Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Groub(1): 13 Patienten mit CLEAR ALIGNERS behandelt
Die CA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt wurden. Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen.
Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
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Die CA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt wurden. Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen.
Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
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Experimental: Groub(2): 13 Patienten mit festsitzender Kieferorthopädie behandelt
. Die FA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit einer festen kieferorthopädischen Apparatur behandelt wurden (American Orthodontics, WI. Sheboygam, USA).
Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen.
Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
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Die CA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt wurden. Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen.
Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung mit transparenten Alignern
Zeitfenster: 2 Jahre
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zur Bestimmung der Wurzelresorption für obere Frontzähne nach der Behandlung mit kieferorthopädischen Apparaturen mit transparenten Alignern (CA-Vergleich mit festsitzenden Apparaturen mittels CBCT).
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichsstudie zu Veränderungen der bukkolingualen Neigung
Zeitfenster: 2 Jahre
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zur Bewertung der Veränderungen der bukkolingualen Neigung und für obere Frontzähne nach der Behandlung mit kieferorthopädischen Apparaturen mit durchsichtigen Alignern; CA-Vergleich mit festsitzenden Apparaturen mittels DVT.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: fadi khalil, prof, Tishreen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tishreen U _orthodontic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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