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Kieferorthopädische Behandlung mit Clear Aligner

8. Mai 2024 aktualisiert von: Tishreen University

Dreidimensionale Beurteilung der Wurzelresorption nach Behandlung mit Clear Alignern mittels Cone-Beam-Computertomographie

Dreidimensionale Bewertung der Wurzelresorption nach der Behandlung mit transparenten Alignern mittels Cone-Beam-Computertomographie-Design: Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-klinische Studie mit 26 Erwachsenen im Alter von 18 bis 25 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine kieferorthopädisch bedingte Wurzelresorption ist eine der häufigsten unerwünschten Folgen einer kieferorthopädischen Behandlung. Ein Drittel der mit festsitzenden Apparaturen behandelten Patienten zeigten eine Wurzelresorption von mehr als 3 mm, während mindestens 2 % der kieferorthopädischen Patienten eine Wurzelresorption von mehr als 5 mm aufwiesen.

In der Literatur gibt es eine Kontroverse über die Wirkung transparenter Aligner auf die apikale Wurzelresorption. In einer früheren Studie wurde berichtet, dass einige Arten von herausnehmbaren Alignern aufgrund der untersuchten piezoelektrischen Eigenschaften dieser Materialien das Potenzial haben könnten, die kieferorthopädisch bedingte Wurzelresorption zu minimieren. Bisher wurde der Grad der apikalen Wurzelresorption nach der Behandlung mit (hausinternen) Alignern nicht ermittelt in der Literatur berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die klinische Diagnose lautet: Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 25 Jahren, mittlere Engstände zwischen 3 und 6 mm im Bereich der oberen Frontzähne gemäß Little Unregelmäßigkeitsindex 20, Klasse 1 gemäß Angel-Klassifizierung. Gesunder Patient. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung. Vitale Zähne mit Parodontitis Gewebe ohne Wurzelaufnahme,

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer kieferorthopädischen oder orthopädischen Behandlung. Vorliegen kraniofazialer Anomalien. Vorliegen jeglicher Anzeichen und Symptome von Zahnfleisch- und Parodontalerkrankungen. Vorliegen einer signifikanten Krankengeschichte (einschließlich Arzneimittelallergie). Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Groub(1): 13 Patienten mit CLEAR ALIGNERS behandelt
Die CA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt wurden. Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen. Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
Die CA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt wurden. Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen. Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
Experimental: Groub(2): 13 Patienten mit festsitzender Kieferorthopädie behandelt
. Die FA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit einer festen kieferorthopädischen Apparatur behandelt wurden (American Orthodontics, WI. Sheboygam, USA). Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen. Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm
Die CA-Gruppe umfasste 13 Patienten, die mit transparenten Alignern behandelt wurden. Dreidimensionale Bilder wurden mithilfe eines CBCT-Scans (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Deutschland) aufgenommen. Die Bildgebungsparameter vor der Behandlung waren 120 kV, 5 mA, 0,3 mm Voxelgröße und ein Sichtfeld von 230 x 170 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung mit transparenten Alignern
Zeitfenster: 2 Jahre
zur Bestimmung der Wurzelresorption für obere Frontzähne nach der Behandlung mit kieferorthopädischen Apparaturen mit transparenten Alignern (CA-Vergleich mit festsitzenden Apparaturen mittels CBCT).
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichsstudie zu Veränderungen der bukkolingualen Neigung
Zeitfenster: 2 Jahre
zur Bewertung der Veränderungen der bukkolingualen Neigung und für obere Frontzähne nach der Behandlung mit kieferorthopädischen Apparaturen mit durchsichtigen Alignern; CA-Vergleich mit festsitzenden Apparaturen mittels DVT.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: fadi khalil, prof, Tishreen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tishreen U _orthodontic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Einverständniserklärung von

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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