使用透明矫正器进行正畸治疗
2024年5月8日 更新者：Tishreen University
使用锥形束计算机断层扫描对透明对准器治疗后的牙根吸收进行三维评估
使用锥形束计算机断层扫描设计对透明矫正器治疗后的牙根吸收进行三维评估：一项随机、对照、交叉、双盲临床研究，包括 26 名年龄在 18-25 岁的成年人。
研究概览
详细说明
正畸引起的牙根吸收是正畸治疗中常见的不良后遗症之一。 三分之一接受固定矫治器治疗的患者显示出超过 3 毫米的牙根吸收，而至少 2% 的正畸患者显示出超过 5 毫米的牙根吸收。
关于透明矫正器对根尖吸收的影响，文献中存在争议。 之前的一项研究报告称，由于研究了这些材料的压电特性，某些类型的可摘式矫治器可能具有最大程度地减少正畸盟友引起的牙根吸收的潜力。 到目前为止，使用（内部）矫治器治疗后的根尖吸收程度尚未确定文献中报道。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Latakia、阿拉伯叙利亚共和国
- Tishreen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
临床诊断 患者年龄在 18-25 岁之间，根据小不规则指数 20，上前牙区域中度拥挤在 3-6 毫米之间，根据天使分类为 1 级 健康患者 以前没有正畸治疗 有牙周的重要牙齿组织无根部吸收，
排除标准：
既往正畸或矫形治疗史。 存在颅面异常。 存在牙龈和牙周疾病的任何体征和症状。 存在重要病史（包括药物过敏）。 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Group(1)：13 名接受 CLEAR ALIGNERS 治疗的患者
CA 组包括 13 名接受透明矫正器治疗的患者。使用 CBCT 扫描（KaVo® Dental GmbH，Bismarckring，德国）捕获树形图像。
治疗前成像参数为120 kV、5 mA、体素尺寸0.3 mm、视场230×170 mm
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CA 组包括 13 名接受透明矫正器治疗的患者。使用 CBCT 扫描（KaVo® Dental GmbH，Bismarckring，德国）捕获树形图像。
治疗前成像参数为120 kV、5 mA、体素尺寸0.3 mm、视场230×170 mm
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实验性的：Group(2)：13名接受固定正畸治疗的患者
。 FA 组包括 13 名接受固定正畸矫治器（美国正畸学，WI.Sheboygam，美国）治疗的患者。
使用 CBCT 扫描（KaVo® Dental GmbH，Bismarckring，德国）捕获树维图像。
治疗前成像参数为120 kV、5 mA、体素尺寸0.3 mm、视场230×170 mm，
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CA 组包括 13 名接受透明矫正器治疗的患者。使用 CBCT 扫描（KaVo® Dental GmbH，Bismarckring，德国）捕获树形图像。
治疗前成像参数为120 kV、5 mA、体素尺寸0.3 mm、视场230×170 mm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用透明矫正器进行治疗
大体时间：两年
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以确定使用透明矫正器正畸矫治器 CA 治疗后上前牙的牙根吸收情况，使用 CBCT 与固定矫治器进行比较。）
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊舌倾斜变化的比较研究
大体时间：两年
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使用 CBCT 评估使用透明矫正器正畸矫治器 CA 与固定矫治器治疗后颊舌倾斜的变化以及上前牙的变化。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：fadi khalil, prof、Tishreen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月19日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案，知情同意书
IPD 共享时间框架
9个月
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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