Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ortodontyczne za pomocą Clear Aligner

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Tishreen University

Trójwymiarowa ocena resorpcji korzenia po leczeniu nakładkami Clear Aligner przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową

Trójwymiarowa ocena resorpcji korzenia po leczeniu przezroczystymi nakładkami przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej: Randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym wzięło udział dwadzieścia sześć osób dorosłych w wieku 18–25 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resorpcja korzenia wywołana ortodoncją jest jednym z najczęstszych niepożądanych następstw leczenia ortodontycznego. u jednej trzeciej pacjentów leczonych aparatami stałymi resorpcja korzeni przekraczała 3 mm, podczas gdy u co najmniej 2% pacjentów ortodontycznych resorpcja korzeni przekraczała 5 mm.

W literaturze istnieją kontrowersje dotyczące wpływu przezroczystych nakładek na resorpcję wierzchołka korzenia. W jednym z poprzednich badań wykazano, że niektóre rodzaje nakładek ruchomych mogą potencjalnie minimalizować resorpcję korzenia indukowaną przez sprzymierzeńców ortodontycznych ze względu na zbadane właściwości piezoelektryczne tych materiałów. Dotychczas nie badano stopnia resorpcji korzenia wierzchołkowego po leczeniu (własnymi) nakładkami. opisywane w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie Kliniczne wiek pacjentów 18-25 lat, średnie stłoczenie od 3-6 mm w obszarze zębów przednich górnych wg wskaźnika małych nieregularności 20, klasa 1 wg klasyfikacji anioła pacjent zdrowy nieleczony wcześniej ortodontycznie zęby żywe z przyzębiem tkanka bez wchłaniania przez korzenie,

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza historia leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego. Obecność anomalii twarzoczaszki. Obecność jakichkolwiek oznak i objawów chorób dziąseł i przyzębia. Obecność istotnej historii medycznej (w tym alergia na leki). Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Groub(1): 13 pacjentów leczonych nakładkami CLEAR ALIGNERS
Do grupy CA włączono 13 pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami. Obrazy w wymiarach drzewa rejestrowano za pomocą skanu CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Niemcy). Parametry obrazowania przed leczeniem wynosiły 120 kV, 5 mA, wielkość woksela 0,3 mm i pole widzenia 230 × 170 mm
Urządzenie: WYCZYŚĆ NAKŁADKI
Do grupy CA włączono 13 pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami. Obrazy w wymiarach drzewa rejestrowano za pomocą skanu CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Niemcy). Parametry obrazowania przed leczeniem wynosiły 120 kV, 5 mA, wielkość woksela 0,3 mm i pole widzenia 230 × 170 mm
Eksperymentalny: Groub(2): 13 pacjentów leczonych aparatem stałym
. Do grupy FA włączono 13 pacjentów leczonych stałym aparatem ortodontycznym (american ortodontics, WI.Sheboygam, USA). Obrazy trójwymiarowe rejestrowano za pomocą skanu CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Niemcy). Parametry obrazowania przed leczeniem wynosiły 120 kV, 5 mA, wielkość woksela 0,3 mm i pole widzenia 230×170 mm, co
Urządzenie: WYCZYŚĆ NAKŁADKI
Do grupy CA włączono 13 pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami. Obrazy w wymiarach drzewa rejestrowano za pomocą skanu CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Niemcy). Parametry obrazowania przed leczeniem wynosiły 120 kV, 5 mA, wielkość woksela 0,3 mm i pole widzenia 230 × 170 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie przezroczystymi nakładkami
Ramy czasowe: dwa lata
w celu określenia resorpcji korzeni zębów przednich górnych po leczeniu przezroczystymi nakładkami, aparatami ortodontycznymi, porównanie CA z aparatami stałymi za pomocą CBCT.)
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie porównawcze zmian nachylenia policzkowo-językowego
Ramy czasowe: dwa lata
w celu oceny zmian nachylenia policzkowo-językowego oraz górnych zębów przednich po leczeniu aparatami ortodontycznymi z przezroczystymi nakładkami, porównanie CA z aparatami stałymi za pomocą CBCT.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tishreen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: fadi khalil, prof, Tishreen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tishreen U _orthodontic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania, Świadoma zgoda od

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WYCZYŚĆ NAKŁADKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj