- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410105
Ortodontisk Behandling Med Clear Aligner
Tredimensionell bedömning av rotresorption efter behandling med tydliga aligners med hjälp av Cone Beam Computed Tomography
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ortodontiskt inducerad rotresorption är en av de vanliga oönskade följderna av ortodontisk behandling. en tredjedel av patienterna som behandlades med fasta apparater uppvisade mer än 3 mm rotresorption medan minst 2 % av ortodontiska patienter uppvisade mer än 5 mm rotresorption.
Det finns en kontrovers i litteraturen angående effekten av klara aligners på apikal rotresorption. En tidigare studie rapporterade att vissa typer av löstagbara aligners kan ha potentialen att minimera ortodontisk alliansinducerad rotresorption på grund av den studerade piezoelektriska egenskapen av dessa material. Hittills har graden av apikala rotresorption efter behandling med (inhouse) aligners inte varit redovisas i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Latakia, Syrien Arabrepubliken
- Tishreen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den kliniska diagnosen patienternas ålder sträcker sig mellan 18-25 år, medellång trängsel mellan 3-6 mm i området för de övre främre tänderna enligt Little irregularity index 20,klass1 enligt ängelklassificering frisk patient Ingen tidigare ortodontisk behandling vitala tänder med parodontit vävnad utan rotabsorption,
Exklusions kriterier:
Tidigare anamnes på ortodontisk eller ortopedisk behandling. Förekomst av kraniofaciala anomalier. Förekomst av tecken och symtom på tandkötts- och parodontala sjukdomar. Förekomst av betydande medicinsk historia (inklusive läkemedelsallergi). Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Groub(1): 13 patienter behandlade med CLEAR ALIGNERS
CA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlats med tydliga aligners. Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm
|
CA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlats med tydliga aligners. Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm
|
Experimentell: Groub(2): 13 patienter behandlade med en fast ortodonti
. FA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlades med en fast ortodontisk apparat (amerikansk ortodonti, WI.Sheboygam, USA).
Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm, vilket
|
CA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlats med tydliga aligners. Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
behandling med tydliga aligners
Tidsram: två år
|
för att bestämma rotresorptionen för övre främre tänder efter behandling med klara aligners ortodontiska apparater CA jämförelse med fasta apparater som använder CBCT.)
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämförande studie av buccolingual lutningsförändringar
Tidsram: två år
|
för att utvärdera förändringar i buccolingual lutning och för övre främre tänder efter behandling med klara aligners ortodontiska apparater CA-jämförelse med fasta apparater som använder CBCT.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: fadi khalil, prof, Tishreen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tishreen U _orthodontic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TYDDA ALIGNERS
-
3MAvslutad
-
Future University in EgyptAvslutadMalocklusion, vinkelklass IEgypten
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadOrtodonti | Ortodontisk behandling | TandträngningFörenta staterna
-
Harvard School of Dental MedicineOkänd
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Align Technology, Inc.Avslutad
-
University of GenovaUniversity of Milan - Prof. Maspero Cinzia; University of Milan - Dr. Abate...Har inte rekryterat ännuJuvenil idiopatisk artrit | Malocklusion, vinkelklass IIItalien
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringFrämre korsbettEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu