Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortodontisk Behandling Med Clear Aligner

8 maj 2024 uppdaterad av: Tishreen University

Tredimensionell bedömning av rotresorption efter behandling med tydliga aligners med hjälp av Cone Beam Computed Tomography

Tredimensionell bedömning av rotresorption efter behandling med tydliga aligners med hjälp av Cone Beam Computed Tomography Design: En randomiserad, kontrollerad, överkorsad, dubbelblind klinisk studie inklusive tjugosex vuxna i åldern 18-25 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortodontiskt inducerad rotresorption är en av de vanliga oönskade följderna av ortodontisk behandling. en tredjedel av patienterna som behandlades med fasta apparater uppvisade mer än 3 mm rotresorption medan minst 2 % av ortodontiska patienter uppvisade mer än 5 mm rotresorption.

Det finns en kontrovers i litteraturen angående effekten av klara aligners på apikal rotresorption. En tidigare studie rapporterade att vissa typer av löstagbara aligners kan ha potentialen att minimera ortodontisk alliansinducerad rotresorption på grund av den studerade piezoelektriska egenskapen av dessa material. Hittills har graden av apikala rotresorption efter behandling med (inhouse) aligners inte varit redovisas i litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Den kliniska diagnosen patienternas ålder sträcker sig mellan 18-25 år, medellång trängsel mellan 3-6 mm i området för de övre främre tänderna enligt Little irregularity index 20,klass1 enligt ängelklassificering frisk patient Ingen tidigare ortodontisk behandling vitala tänder med parodontit vävnad utan rotabsorption,

Exklusions kriterier:

Tidigare anamnes på ortodontisk eller ortopedisk behandling. Förekomst av kraniofaciala anomalier. Förekomst av tecken och symtom på tandkötts- och parodontala sjukdomar. Förekomst av betydande medicinsk historia (inklusive läkemedelsallergi). Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Groub(1): 13 patienter behandlade med CLEAR ALIGNERS
CA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlats med tydliga aligners. Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm
CA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlats med tydliga aligners. Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm
Experimentell: Groub(2): 13 patienter behandlade med en fast ortodonti
. FA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlades med en fast ortodontisk apparat (amerikansk ortodonti, WI.Sheboygam, USA). Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm, vilket
CA-gruppen inkluderade 13 patienter som behandlats med tydliga aligners. Träddimensionella bilder togs med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Avbildningsparametrarna för förbehandling var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstorlek och ett synfält på 230×170 mm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandling med tydliga aligners
Tidsram: två år
för att bestämma rotresorptionen för övre främre tänder efter behandling med klara aligners ortodontiska apparater CA jämförelse med fasta apparater som använder CBCT.)
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförande studie av buccolingual lutningsförändringar
Tidsram: två år
för att utvärdera förändringar i buccolingual lutning och för övre främre tänder efter behandling med klara aligners ortodontiska apparater CA-jämförelse med fasta apparater som använder CBCT.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: fadi khalil, prof, Tishreen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tishreen U _orthodontic

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll ,Informerat samtycke från

Tidsram för IPD-delning

9 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TYDDA ALIGNERS

3
Prenumerera