- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410105
Ортодонтическое лечение с помощью прозрачного элайнера
Трехмерная оценка резорбции корня после лечения прозрачными каппами с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортодонтически-индуцированная резорбция корня является одним из частых нежелательных последствий ортодонтического лечения. у одной трети пациентов, получавших несъемные аппараты, резорбция корня составила более 3 мм, тогда как по крайней мере у 2% ортодонтических пациентов резорбция корня составила более 5 мм.
В литературе существуют разногласия относительно влияния прозрачных капп на апикальную резорбцию корня. В одном из предыдущих исследований сообщалось, что некоторые виды съемных капп могут потенциально минимизировать ортодонтически-индуцированную резорбцию корня благодаря изученным пьезоэлектрическим свойствам этих материалов. До сих пор степень апикальной резорбции корня после лечения (собственными) каппами не была изучена. сообщается в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latakia, Сирийская Арабская Республика
- Tishreen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз: возраст пациентов 18-25 лет, средняя скученность 3-6 мм в области верхних передних зубов по индексу Литтла неравномерности 20, класс 1 по ангельской классификации здоровый пациент без предшествующего ортодонтического лечения витальные зубы с пародонтом. ткань без всасывания корня,
Критерий исключения:
Предыдущая история ортодонтического или ортопедического лечения. Наличие черепно-лицевых аномалий. Наличие каких-либо признаков и симптомов заболеваний десен и пародонта. Наличие серьезного анамнеза (включая лекарственную аллергию). Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа(1): 13 пациентов, прошедших лечение с помощью CLEAR ALIGNERS.
В группу СА вошли 13 пациентов, получавших прозрачные каппы. Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия).
Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм.
|
В группу СА вошли 13 пациентов, получавших прозрачные каппы. Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия).
Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм.
|
|
Экспериментальный: Группа(2): 13 пациентов, пролеченных с помощью несъемного ортодонтического аппарата.
. В группу FA вошли 13 пациентов, получавших лечение несъемным ортодонтическим аппаратом (американская ортодонтия, WI.Sheboygam, США).
Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия).
Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм, что
|
В группу СА вошли 13 пациентов, получавших прозрачные каппы. Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия).
Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение прозрачными каппами
Временное ограничение: два года
|
для определения резорбции корней верхних передних зубов после лечения ортодонтическими аппаратами с прозрачными каппами (CA) в сравнении с несъемными аппаратами с использованием КЛКТ.)
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнительное исследование изменений букколингвального наклона
Временное ограничение: два года
|
для оценки изменений щечно-язычного наклона и для верхних передних зубов после лечения ортодонтическими аппаратами с прозрачными элайнерами в сравнении с несъемными аппаратами с использованием КЛКТ.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: fadi khalil, prof, Tishreen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tishreen U _orthodontic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .