Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортодонтическое лечение с помощью прозрачного элайнера

8 мая 2024 г. обновлено: Tishreen University

Трехмерная оценка резорбции корня после лечения прозрачными каппами с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии

Трехмерная оценка резорбции корня после лечения прозрачными каппами с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии. Рандомизированное контролируемое перекрестное двойное слепое клиническое исследование с участием двадцати шести взрослых в возрасте 18-25 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Ортодонтически-индуцированная резорбция корня является одним из частых нежелательных последствий ортодонтического лечения. у одной трети пациентов, получавших несъемные аппараты, резорбция корня составила более 3 мм, тогда как по крайней мере у 2% ортодонтических пациентов резорбция корня составила более 5 мм.

В литературе существуют разногласия относительно влияния прозрачных капп на апикальную резорбцию корня. В одном из предыдущих исследований сообщалось, что некоторые виды съемных капп могут потенциально минимизировать ортодонтически-индуцированную резорбцию корня благодаря изученным пьезоэлектрическим свойствам этих материалов. До сих пор степень апикальной резорбции корня после лечения (собственными) каппами не была изучена. сообщается в литературе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз: возраст пациентов 18-25 лет, средняя скученность 3-6 мм в области верхних передних зубов по индексу Литтла неравномерности 20, класс 1 по ангельской классификации здоровый пациент без предшествующего ортодонтического лечения витальные зубы с пародонтом. ткань без всасывания корня,

Критерий исключения:

Предыдущая история ортодонтического или ортопедического лечения. Наличие черепно-лицевых аномалий. Наличие каких-либо признаков и симптомов заболеваний десен и пародонта. Наличие серьезного анамнеза (включая лекарственную аллергию). Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа(1): 13 пациентов, прошедших лечение с помощью CLEAR ALIGNERS.
В группу СА вошли 13 пациентов, получавших прозрачные каппы. Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия). Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм.
В группу СА вошли 13 пациентов, получавших прозрачные каппы. Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия). Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм.
Экспериментальный: Группа(2): 13 пациентов, пролеченных с помощью несъемного ортодонтического аппарата.
. В группу FA вошли 13 пациентов, получавших лечение несъемным ортодонтическим аппаратом (американская ортодонтия, WI.Sheboygam, США). Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия). Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм, что
В группу СА вошли 13 пациентов, получавших прозрачные каппы. Трехмерные изображения были получены с помощью КЛКТ-сканирования (KaVo® Dental GmbH, Бисмаркринг, Германия). Параметры визуализации перед обработкой составляли 120 кВ, 5 мА, размер воксела 0,3 мм и поле зрения 230×170 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лечение прозрачными каппами
Временное ограничение: два года
для определения резорбции корней верхних передних зубов после лечения ортодонтическими аппаратами с прозрачными каппами (CA) в сравнении с несъемными аппаратами с использованием КЛКТ.)
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнительное исследование изменений букколингвального наклона
Временное ограничение: два года
для оценки изменений щечно-язычного наклона и для верхних передних зубов после лечения ортодонтическими аппаратами с прозрачными элайнерами в сравнении с несъемными аппаратами с использованием КЛКТ.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: fadi khalil, prof, Tishreen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tishreen U _orthodontic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

протокол исследования, информированное согласие от

Сроки обмена IPD

9 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться