- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410105
Tratamento Ortodôntico Com Alinhador Transparente
Avaliação tridimensional da reabsorção radicular após tratamento com alinhadores transparentes usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção radicular induzida ortodonticamente é uma das sequelas indesejáveis comuns do tratamento ortodôntico. um terço dos pacientes tratados com aparelhos fixos apresentaram mais de 3 mm de reabsorção radicular, enquanto pelo menos 2% dos pacientes ortodônticos apresentaram mais de 5 mm de reabsorção radicular.
Há controvérsia na literatura quanto ao efeito dos alinhadores transparentes na reabsorção radicular apical. Um estudo anterior relatou que alguns tipos de alinhadores removíveis podem ter o potencial de minimizar a reabsorção radicular induzida por aliados ortodônticos devido à propriedade piezoelétrica estudada por esses materiais. Até agora, o grau de reabsorção radicular apical após o tratamento com alinhadores (internos) não foi relatado na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Latakia, República Árabe da Síria
- Tishreen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O Diagnóstico Clínico a idade dos pacientes varia entre 18-25 anos, apinhamento médio entre 3-6 mm na área dos dentes anteriores superiores de acordo com o índice de irregularidade Little 20, classe 1 de acordo com a classificação angel paciente saudável Sem tratamento ortodôntico prévio dentes vitais com periodontal tecido sem absorção de raiz,
Critério de exclusão:
História prévia de tratamento ortodôntico ou ortopédico. Presença de anomalias craniofaciais. Presença de quaisquer sinais e sintomas de doenças gengivais e periodontais. Presença de história médica significativa (incluindo alergia a medicamentos). Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo(1): 13 pacientes tratados com CLEAR ALIGNERS
O grupo AC incluiu 13 pacientes tratados com alinhadores transparentes. Imagens em árvore dimensionadas foram capturadas por meio de tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha).
Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm
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O grupo AC incluiu 13 pacientes tratados com alinhadores transparentes. Imagens em árvore dimensionadas foram capturadas por meio de tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha).
Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm
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Experimental: Grupo(2): 13 pacientes tratados com aparelho ortodôntico fixo
. O grupo FA incluiu 13 pacientes tratados com aparelho ortodôntico fixo (American Orthodontics, WI.Sheboygam, EUA).
Imagens tridimensionais foram capturadas usando uma tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha).
Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm, que
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O grupo AC incluiu 13 pacientes tratados com alinhadores transparentes. Imagens em árvore dimensionadas foram capturadas por meio de tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha).
Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tratamento com alinhadores transparentes
Prazo: dois anos
|
determinar a reabsorção radicular dos dentes anteriores superiores após tratamento com aparelhos ortodônticos alinhadores transparentes CA comparação com aparelhos fixos usando TCFC.)
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estudo comparativo das alterações da inclinação vestíbulo-lingual
Prazo: dois anos
|
avaliar as alterações da inclinação vestíbulo-lingual e dos dentes anteriores superiores após tratamento com aparelhos ortodônticos alinhadores transparentes CA comparação com aparelhos fixos por meio de TCFC.
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: fadi khalil, prof, Tishreen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tishreen U _orthodontic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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