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Tratamento Ortodôntico Com Alinhador Transparente

8 de maio de 2024 atualizado por: Tishreen University

Avaliação tridimensional da reabsorção radicular após tratamento com alinhadores transparentes usando tomografia computadorizada de feixe cônico

Avaliação tridimensional da reabsorção radicular após tratamento com alinhadores transparentes usando projeto de tomografia computadorizada de feixe cônico: um estudo clínico randomizado, controlado, cruzado e duplo-cego incluindo vinte e seis adultos, com idades entre 18 e 25 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabsorção radicular induzida ortodonticamente é uma das sequelas indesejáveis ​​comuns do tratamento ortodôntico. um terço dos pacientes tratados com aparelhos fixos apresentaram mais de 3 mm de reabsorção radicular, enquanto pelo menos 2% dos pacientes ortodônticos apresentaram mais de 5 mm de reabsorção radicular.

Há controvérsia na literatura quanto ao efeito dos alinhadores transparentes na reabsorção radicular apical. Um estudo anterior relatou que alguns tipos de alinhadores removíveis podem ter o potencial de minimizar a reabsorção radicular induzida por aliados ortodônticos devido à propriedade piezoelétrica estudada por esses materiais. Até agora, o grau de reabsorção radicular apical após o tratamento com alinhadores (internos) não foi relatado na literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

O Diagnóstico Clínico a idade dos pacientes varia entre 18-25 anos, apinhamento médio entre 3-6 mm na área dos dentes anteriores superiores de acordo com o índice de irregularidade Little 20, classe 1 de acordo com a classificação angel paciente saudável Sem tratamento ortodôntico prévio dentes vitais com periodontal tecido sem absorção de raiz,

Critério de exclusão:

História prévia de tratamento ortodôntico ou ortopédico. Presença de anomalias craniofaciais. Presença de quaisquer sinais e sintomas de doenças gengivais e periodontais. Presença de história médica significativa (incluindo alergia a medicamentos). Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo(1): 13 pacientes tratados com CLEAR ALIGNERS
O grupo AC incluiu 13 pacientes tratados com alinhadores transparentes. Imagens em árvore dimensionadas foram capturadas por meio de tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha). Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm
O grupo AC incluiu 13 pacientes tratados com alinhadores transparentes. Imagens em árvore dimensionadas foram capturadas por meio de tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha). Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm
Experimental: Grupo(2): 13 pacientes tratados com aparelho ortodôntico fixo
. O grupo FA incluiu 13 pacientes tratados com aparelho ortodôntico fixo (American Orthodontics, WI.Sheboygam, EUA). Imagens tridimensionais foram capturadas usando uma tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha). Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm, que
O grupo AC incluiu 13 pacientes tratados com alinhadores transparentes. Imagens em árvore dimensionadas foram capturadas por meio de tomografia computadorizada (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemanha). Os parâmetros de imagem pré-tratamento foram 120 kV, 5 mA, tamanho de voxel de 0,3 mm e um campo de visão de 230×170 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento com alinhadores transparentes
Prazo: dois anos
determinar a reabsorção radicular dos dentes anteriores superiores após tratamento com aparelhos ortodônticos alinhadores transparentes CA comparação com aparelhos fixos usando TCFC.)
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo comparativo das alterações da inclinação vestíbulo-lingual
Prazo: dois anos
avaliar as alterações da inclinação vestíbulo-lingual e dos dentes anteriores superiores após tratamento com aparelhos ortodônticos alinhadores transparentes CA comparação com aparelhos fixos por meio de TCFC.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: fadi khalil, prof, Tishreen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tishreen U _orthodontic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo, consentimento informado de

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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