- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410105
Oikomishoito Clear Alignerilla
Kolmiulotteinen arvio juurien resorptiosta kirkkailla suuntausaineilla suoritetun hoidon jälkeen kartiotietokonetomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidolla indusoitu juurien resorptio on yksi oikomishoidon yleisimmistä ei-toivotuista seurauksista. kolmasosa kiinteillä laitteilla hoidetuista potilaista osoitti yli 3 mm:n juuriresorptiota, kun taas vähintään 2 prosentilla oikomispotilaista oli yli 5 mm:n juuriresorptio.
Kirjallisuudessa on kiistaa selkeiden kohdistajien vaikutuksesta apikaalisen juuren resorptioon. Eräässä aikaisemmassa tutkimuksessa kerrottiin, että tietyillä irrotettavilla kohdistajilla saattaa olla potentiaalia minimoida ortodontiikan aiheuttamaa juuriresorptiota näiden materiaalien tutkitun pietsosähköisen ominaisuuden vuoksi. Tähän mennessä apikaalisen juuren resorption astetta (talon) kohdistusaineilla tehdyn käsittelyn jälkeen ei ole tutkittu. kirjallisuudessa raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latakia, Syyria
- Tishreen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen diagnoosi potilaiden ikä vaihtelee 18-25-vuotiaiden välillä, keskitasoinen ahtauma 3-6 mm yläetuhampaiden alueella Little epäsäännöllisyysindeksin 20, luokka1 enkeliluokituksen mukaan terve potilas Ei aikaisempaa oikomishoitoa elintärkeitä hampaat parodontaalilla. kudos ilman juuren imeytymistä,
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi oikomishoito tai ortopedinen hoito. Kraniofacial poikkeavuuksien esiintyminen. Kaikkien ien- ja parodontaalisairauksien merkkien ja oireiden esiintyminen. Merkittävä sairaushistoria (mukaan lukien lääkeallergia). Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä(1): 13 potilasta, joita hoidettiin CLEAR ALIGNERSillä
CA-ryhmään kuului 13 potilasta, joita hoidettiin selkeillä kohdistajilla. Puuulotteiset kuvat otettiin käyttämällä CBCT-skannausta (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Saksa).
Esikäsittelyn kuvantamisparametrit olivat 120 kV, 5 mA, vokselikoko 0,3 mm ja näkökenttä 230 × 170 mm
|
CA-ryhmään kuului 13 potilasta, joita hoidettiin selkeillä kohdistajilla. Puuulotteiset kuvat otettiin käyttämällä CBCT-skannausta (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Saksa).
Esikäsittelyn kuvantamisparametrit olivat 120 kV, 5 mA, vokselikoko 0,3 mm ja näkökenttä 230 × 170 mm
|
Kokeellinen: Ryhmä(2): 13 potilasta, joita hoidettiin kiinteällä oikomishoidolla
. FA-ryhmään kuului 13 potilasta, joita hoidettiin fxed-oikomishoidolla (amerikkalainen ortodontia, WI.Sheboygam, USA).
Puuulotteiset kuvat otettiin käyttämällä CBCT-skannausta (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Saksa).
Esikäsittelyn kuvantamisparametrit olivat 120 kV, 5 mA, 0,3 mm vokselikoko ja 230 × 170 mm:n näkökenttä.
|
CA-ryhmään kuului 13 potilasta, joita hoidettiin selkeillä kohdistajilla. Puuulotteiset kuvat otettiin käyttämällä CBCT-skannausta (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Saksa).
Esikäsittelyn kuvantamisparametrit olivat 120 kV, 5 mA, vokselikoko 0,3 mm ja näkökenttä 230 × 170 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
käsittely kirkkailla tasausaineilla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
ylempien etuhampaiden juuren resorption määrittämiseksi kirkkailla oikomisvälineillä tehdyn hoidon jälkeen CA-vertailu kiinteisiin laitteisiin, joissa käytetään CBCT:tä.)
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
buccolinguaalisen kallistuksen muutosten vertaileva tutkimus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
arvioida buccolinguaalisen kaltevuuden muutoksia ja ylempien etuhampaiden kohdalla oikomisasennuslaitteilla suoritetun hoidon jälkeen CA-vertailu kiinteisiin apuvälineisiin, joissa käytetään CBCT:tä.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: fadi khalil, prof, Tishreen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tishreen U _orthodontic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TYHJENNÄ kohdistajat
-
University of PaviaRekrytointi
-
3MValmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuus, rakolampun biomikroskopia (sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)Yhdysvallat
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusEi vielä rekrytointia
-
Optimal Acuity CorporationEi vielä rekrytointiaKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Näön heikkeneminen ja sokeus
-
Future University in EgyptValmisVika, kulmaluokka IEgypti
-
Ain Shams UniversityValmis
-
University of ReginaRekrytointiOmaishoitajan taakkaKanada
-
Align Technology, Inc.ValmisEpäpuhtausYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterRekrytointi