Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjeveortopedisk behandling med Clear Aligner

8. mai 2024 oppdatert av: Tishreen University

Tredimensjonal vurdering av rotresorpsjon etter behandling med klare justeringer ved bruk av kjeglestråletomografi

Tredimensjonal vurdering av rotresorpsjon etter behandling med klare aligners ved bruk av Cone Beam Computed Tomography Design: En randomisert, kontrollert, crossover, dobbeltblind klinisk studie inkludert tjueseks voksne i alderen 18-25 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk indusert rotresorpsjon er en av de vanlige uønskede følgene ved kjeveortopedisk behandling. en tredjedel av pasientene behandlet med faste apparater viste mer enn 3 mm rotresorpsjon, mens minst 2 % av kjeveortopedisk pasienter viste mer enn 5 mm rotresorpsjon.

Det er en kontrovers i litteraturen angående effekten av klare aligners på apikale rotresorpsjon. En tidligere studie rapporterte at noen typer avtakbare aligners kan ha potensialet til å minimere ortodontisk alliert indusert rotresorpsjon på grunn av den studerte piezoelektriske egenskapen til disse materialene. Til nå har ikke graden av apikal rotresorpsjon etter behandling med (in-house) aligners vært. rapportert i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den kliniske diagnosen pasientens alder varierer mellom 18-25 år, middels trengsel mellom 3-6 mm i området av de øvre fremre tenner i henhold til liten uregelmessighetsindeks 20, klasse1 i henhold til engleklassifisering frisk pasient Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling vitale tenner med periodontal vev uten rotabsorpsjon,

Ekskluderingskriterier:

Tidligere historie med kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling. Tilstedeværelse av kraniofasiale anomalier. Tilstedeværelse av tegn og symptomer på gingival og periodontale sykdommer. Tilstedeværelse av betydelig sykehistorie (inkludert medikamentallergi). Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Groub(1): 13 pasienter behandlet med CLEAR ALIGNERS
CA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med klare aligners. Tredimensjonale bilder ble tatt med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbildeparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
CA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med klare aligners. Tredimensjonale bilder ble tatt med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbildeparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
Eksperimentell: Groub(2): 13 pasienter behandlet med fast kjeveortopedisk
. FA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med en fast kjeveortopedisk apparat (amerikansk kjeveortopedi, WI.Sheboygam, USA). Tredimensjonale bilder ble tatt ved hjelp av en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Bildeparametrene for forbehandlingen var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm, som
CA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med klare aligners. Tredimensjonale bilder ble tatt med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbildeparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandling med klare aligners
Tidsramme: to år
for å bestemme rotresorpsjonen for øvre fremre tenner etter behandling med klare aligners kjeveortopedisk apparater CA sammenligning med faste apparater som bruker CBCT.)
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komparativ studie av buccolingual inklinasjonsendringer
Tidsramme: to år
for å evaluere endringer i buccolingual inklinasjon og for øvre fremre tenner etter behandling med klare aligners kjeveortopedisk apparater CA sammenligning med faste apparater som bruker CBCT.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: fadi khalil, prof, Tishreen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tishreen U _orthodontic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll ,Informert samtykke fra

IPD-delingstidsramme

9 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RYD INNRETTINGER

3
Abonnere