- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410105
Kjeveortopedisk behandling med Clear Aligner
Tredimensjonal vurdering av rotresorpsjon etter behandling med klare justeringer ved bruk av kjeglestråletomografi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk indusert rotresorpsjon er en av de vanlige uønskede følgene ved kjeveortopedisk behandling. en tredjedel av pasientene behandlet med faste apparater viste mer enn 3 mm rotresorpsjon, mens minst 2 % av kjeveortopedisk pasienter viste mer enn 5 mm rotresorpsjon.
Det er en kontrovers i litteraturen angående effekten av klare aligners på apikale rotresorpsjon. En tidligere studie rapporterte at noen typer avtakbare aligners kan ha potensialet til å minimere ortodontisk alliert indusert rotresorpsjon på grunn av den studerte piezoelektriske egenskapen til disse materialene. Til nå har ikke graden av apikal rotresorpsjon etter behandling med (in-house) aligners vært. rapportert i litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Den syriske arabiske republikk
- Tishreen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Den kliniske diagnosen pasientens alder varierer mellom 18-25 år, middels trengsel mellom 3-6 mm i området av de øvre fremre tenner i henhold til liten uregelmessighetsindeks 20, klasse1 i henhold til engleklassifisering frisk pasient Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling vitale tenner med periodontal vev uten rotabsorpsjon,
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling. Tilstedeværelse av kraniofasiale anomalier. Tilstedeværelse av tegn og symptomer på gingival og periodontale sykdommer. Tilstedeværelse av betydelig sykehistorie (inkludert medikamentallergi). Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Groub(1): 13 pasienter behandlet med CLEAR ALIGNERS
CA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med klare aligners. Tredimensjonale bilder ble tatt med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbildeparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
|
CA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med klare aligners. Tredimensjonale bilder ble tatt med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbildeparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
|
Eksperimentell: Groub(2): 13 pasienter behandlet med fast kjeveortopedisk
. FA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med en fast kjeveortopedisk apparat (amerikansk kjeveortopedi, WI.Sheboygam, USA).
Tredimensjonale bilder ble tatt ved hjelp av en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Bildeparametrene for forbehandlingen var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm, som
|
CA-gruppen inkluderte 13 pasienter behandlet med klare aligners. Tredimensjonale bilder ble tatt med en CBCT-skanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbildeparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandling med klare aligners
Tidsramme: to år
|
for å bestemme rotresorpsjonen for øvre fremre tenner etter behandling med klare aligners kjeveortopedisk apparater CA sammenligning med faste apparater som bruker CBCT.)
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komparativ studie av buccolingual inklinasjonsendringer
Tidsramme: to år
|
for å evaluere endringer i buccolingual inklinasjon og for øvre fremre tenner etter behandling med klare aligners kjeveortopedisk apparater CA sammenligning med faste apparater som bruker CBCT.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: fadi khalil, prof, Tishreen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tishreen U _orthodontic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på RYD INNRETTINGER
-
University of Colorado, DenverKaiser PermanenteFullførtAvansert medisinsk sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtKvinnelig stressurininkontinensSpania
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (kornealfargingsvurdering)Forente stater
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Optimal Acuity CorporationHar ikke rekruttert ennåTørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Synssvikt og blindhet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterRekruttering
-
Future University in EgyptFullførtMaloklusjon, vinkelklasse IEgypt
-
University of ReginaFullførtUnderstreke | Demens | OmsorgsbyrdeCanada