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Trattamento ortodontico con allineatore trasparente

8 maggio 2024 aggiornato da: Tishreen University

Valutazione tridimensionale del riassorbimento radicolare dopo il trattamento con allineatori trasparenti mediante tomografia computerizzata a fascio conico

Valutazione tridimensionale del riassorbimento radicolare dopo il trattamento con allineatori trasparenti utilizzando la tomografia computerizzata Cone Beam. Disegno: uno studio clinico randomizzato, controllato, crossover, in doppio cieco che ha coinvolto ventisei adulti, di età compresa tra 18 e 25 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento radicolare indotto ortodonticamente è una delle conseguenze indesiderate più comuni del trattamento ortodontico. un terzo dei pazienti trattati con apparecchi fissi ha mostrato più di 3 mm di riassorbimento radicolare mentre almeno il 2% dei pazienti ortodontici ha mostrato più di 5 mm di riassorbimento radicolare.

Esiste una controversia in letteratura riguardo l’effetto degli allineatori trasparenti sul riassorbimento della radice apicale. Uno studio precedente ha riportato che alcuni tipi di allineatori rimovibili possono avere il potenziale di ridurre al minimo il riassorbimento radicolare indotto dagli alleati ortodontici grazie alle proprietà piezoelettriche studiate da questi materiali. Fino ad ora, il grado di riassorbimento della radice apicale dopo il trattamento con allineatori (interni) non è stato valutato. riportati in letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

La Diagnosi Clinica l'età dei pazienti è compresa tra 18-25 anni, affollamento medio tra 3-6 mm nella zona dei denti anteriori superiori secondo l'indice di piccola irregolarità 20,classe 1 secondo la classificazione Angel paziente sano Nessun precedente trattamento ortodontico denti vitali con parodonto tessuto senza assorbimento radicale,

Criteri di esclusione:

Anamnesi precedente di trattamento ortodontico o ortopedico. Presenza di anomalie craniofacciali. Presenza di eventuali segni e sintomi di malattie gengivali e parodontali. Presenza di storia medica significativa (inclusa allergia ai farmaci). Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo(1): 13 pazienti trattati con CLEAR ALIGNER
Il gruppo CA comprendeva 13 pazienti trattati con allineatori trasparenti. Le immagini tridimensionali sono state acquisite utilizzando una scansione CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germania). I parametri di imaging pre-trattamento erano 120 kV, 5 mA, dimensione voxel di 0,3 mm e un campo visivo di 230×170 mm
Dispositivo: ALLINEATORI TRASPARENTI
Il gruppo CA comprendeva 13 pazienti trattati con allineatori trasparenti. Le immagini tridimensionali sono state acquisite utilizzando una scansione CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germania). I parametri di imaging pre-trattamento erano 120 kV, 5 mA, dimensione voxel di 0,3 mm e un campo visivo di 230×170 mm
Sperimentale: Gruppo(2): 13 pazienti trattati con ortodonzia fissa
. Il gruppo FA comprendeva 13 pazienti trattati con un apparecchio ortodontico fisso (ortodonzia americana, WI.Sheboygam, USA). Le immagini tridimensionali sono state catturate utilizzando una scansione CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germania). I parametri di imaging pre-trattamento erano 120 kV, 5 mA, dimensione voxel di 0,3 mm e un campo visivo di 230×170 mm, che
Dispositivo: ALLINEATORI TRASPARENTI
Il gruppo CA comprendeva 13 pazienti trattati con allineatori trasparenti. Le immagini tridimensionali sono state acquisite utilizzando una scansione CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germania). I parametri di imaging pre-trattamento erano 120 kV, 5 mA, dimensione voxel di 0,3 mm e un campo visivo di 230×170 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento con allineatori trasparenti
Lasso di tempo: due anni
per determinare il riassorbimento radicolare dei denti anteriori superiori dopo il trattamento con allineatori trasparenti, apparecchi ortodontici (confronto CA con apparecchi fissi mediante CBCT).
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studio comparativo dei cambiamenti di inclinazione buccolinguale
Lasso di tempo: due anni
per valutare le variazioni di inclinazione buccolinguale e per i denti anteriori superiori in seguito al trattamento con apparecchi ortodontici con allineatori trasparenti. Confronto CA con apparecchi fissi mediante CBCT.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tishreen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: fadi khalil, prof, Tishreen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tishreen U _orthodontic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo dello studio, Consenso informato da

Periodo di condivisione IPD

9 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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