- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06410105
클리어 얼라이너를 이용한 치아교정 치료
콘빔 컴퓨터 단층촬영을 이용한 투명 얼라이너 치료 후 치근 흡수의 3차원 평가
연구 개요
상세 설명
치아교정으로 인한 치근흡수는 치아교정 치료에서 흔히 나타나는 바람직하지 않은 후유증 중 하나입니다. 고정 장치로 치료받은 환자의 1/3은 3mm 이상의 치근 흡수를 보인 반면, 교정 환자의 최소 2%는 5mm 이상의 치근 흡수를 보였습니다.
근단 치근 흡수에 대한 투명 정렬 장치의 효과에 관한 문헌에는 논란이 있습니다. 이전의 한 연구에서는 일부 종류의 제거 가능한 정렬 장치가 이러한 재료에 의해 연구된 압전 특성으로 인해 교정적으로 유발된 치근 흡수를 최소화할 수 있는 잠재력을 가질 수 있다고 보고했습니다. 지금까지 (내부) 정렬 장치를 사용한 치료 후 근단 뿌리 흡수의 정도는 밝혀지지 않았습니다. 문헌에 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Latakia, 시리아 아랍 공화국
- Tishreen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임상 진단 환자의 연령은 18-25세이며, 천사 분류에 따라 작은 불규칙성 지수 20,class1에 따라 상부 전치 부위에 3-6mm 사이의 중간 밀집이 있습니다. 건강한 환자 이전에 교정 치료를 받은 적이 없는 치주가 있는 필수 치아 뿌리 흡수가 없는 조직,
제외 기준:
이전에 교정치료나 정형외과 치료를 받은 병력이 있습니다. 두개안면 기형의 존재. 잇몸 및 치주 질환의 징후 및 증상이 존재합니다. 중요한 병력(약물 알레르기 포함)이 있습니다. 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹(1): CLEAR ALIGNERS 치료를 받은 환자 13명
CA 그룹에는 투명 정렬 장치로 치료받은 13명의 환자가 포함되었습니다. CBCT 스캔(KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germany)을 사용하여 3차원 이미지를 캡처했습니다.
치료 전 영상 매개변수는 120kV, 5mA, 복셀 크기 0.3mm, 시야각은 230×170mm였습니다.
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CA 그룹에는 투명 정렬 장치로 치료받은 13명의 환자가 포함되었습니다. CBCT 스캔(KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germany)을 사용하여 3차원 이미지를 캡처했습니다.
치료 전 영상 매개변수는 120kV, 5mA, 복셀 크기 0.3mm, 시야각은 230×170mm였습니다.
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실험적: 그룹(2): 고정성 교정치료를 받은 환자 13명
. FA군에는 고정식 교정 장치(American Orthodontics, WI.Sheboygam, USA)로 치료받은 13명의 환자가 포함되었습니다.
CBCT 스캔(KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germany)을 사용하여 트리 차원 이미지를 캡처했습니다.
치료 전 영상 매개 변수는 120kV, 5mA, 복셀 크기 0.3mm, 시야각 230×170mm였으며,
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CA 그룹에는 투명 정렬 장치로 치료받은 13명의 환자가 포함되었습니다. CBCT 스캔(KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Germany)을 사용하여 3차원 이미지를 캡처했습니다.
치료 전 영상 매개변수는 120kV, 5mA, 복셀 크기 0.3mm, 시야각은 230×170mm였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투명교정장치를 이용한 치료
기간: 이년
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투명 얼라이너로 치료한 후 상부 전치의 치근 흡수를 확인하기 위해 교정 장치 CA CBCT를 사용한 고정 장치와 비교)
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협설경사 변화에 대한 비교 연구
기간: 이년
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투명 얼라이너로 치료한 후 협설경사 변화와 상부 전치에 대한 평가 교정 장치 CA CBCT를 사용한 고정 장치와 비교.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: fadi khalil, prof, Tishreen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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클리어 얼라이너에 대한 임상 시험
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Optimal Acuity CorporationBochner Eye Institute아직 모집하지 않음
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University of Bern아직 모집하지 않음
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development Authority종료됨