Ortodontická léčba s čirým vyrovnávačem
Trojrozměrné hodnocení resorpce kořene po léčbě pomocí jasných vyrovnávačů pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ortodonticky indukovaná kořenová resorpce je jedním z běžných nežádoucích následků ortodontické léčby. třetina pacientů léčených fixními aparáty vykazovala více než 3 mm resorpci kořenů, zatímco alespoň 2 % ortodontických pacientů vykazovala více než 5 mm resorpci kořenů.
V literatuře existuje polemika ohledně účinku čirých alignerů na resorpci apikálního kořene. Jedna předchozí studie uvedla, že některé druhy vyjímatelných zarovnávačů mohou mít potenciál minimalizovat ortodontickou spojeneckou resorpci kořenů v důsledku studovaných piezoelektrických vlastností těchto materiálů Doposud nebyl stupeň apikální kořenové resorpce po ošetření (interními) zarovnávači zjištěn. uváděné v literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Latakia, Syrská Arabská republika
- Tishreen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza věk pacientů se pohybuje mezi 18-25 lety, střední vytěsnění mezi 3-6 mm v oblasti horních předních zubů podle indexu malé nepravidelnosti 20,třída1 podle andělské klasifikace zdravý pacient Bez předchozí ortodontické léčby vitální zuby s parodontem tkáň bez vstřebávání kořenů,
Kritéria vyloučení:
Předchozí anamnéza ortodontické nebo ortopedické léčby. Přítomnost kraniofaciálních anomálií. Přítomnost jakýchkoli známek a příznaků onemocnění dásní a parodontu. Přítomnost významné anamnézy (včetně alergie na léky). Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Groub(1): 13 pacientů léčených CLEAR ALIGNERS
Skupina CA zahrnovala 13 pacientů léčených čirými zarovnávači. Stromorozměrné snímky byly zachyceny pomocí CBCT skenu (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Německo).
Parametry zobrazení před úpravou byly 120 kV, 5 mA, velikost voxelu 0,3 mm a zorné pole 230 × 170 mm
|
Skupina CA zahrnovala 13 pacientů léčených čirými zarovnávači. Stromorozměrné snímky byly zachyceny pomocí CBCT skenu (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Německo).
Parametry zobrazení před úpravou byly 120 kV, 5 mA, velikost voxelu 0,3 mm a zorné pole 230 × 170 mm
|
|
Experimentální: Groub(2): 13 pacientů léčených fixním ortodontickým systémem
. Skupina FA zahrnovala 13 pacientů léčených fixním ortodontickým aparátem (americká ortodoncie, WI.Sheboygam, USA).
Stromorozměrné obrázky byly zachyceny pomocí CBCT skenu (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Německo).
Parametry zobrazení před úpravou byly 120 kV, 5 mA, velikost voxelu 0,3 mm a zorné pole 230 × 170 mm, což
|
Skupina CA zahrnovala 13 pacientů léčených čirými zarovnávači. Stromorozměrné snímky byly zachyceny pomocí CBCT skenu (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Německo).
Parametry zobrazení před úpravou byly 120 kV, 5 mA, velikost voxelu 0,3 mm a zorné pole 230 × 170 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ošetření čirými zarovnávači
Časové okno: dva roky
|
ke stanovení resorpce kořene u horních předních zubů po ošetření čirými vyrovnávači ortodontických aparátů CA srovnání s fixními aparáty pomocí CBCT.)
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnávací studie změn bukolingválního sklonu
Časové okno: dva roky
|
k vyhodnocení změn bukolingválního sklonu a u horních předních zubů po ošetření čirými alignery ortodontickými aparáty CA srovnání s fixními aparáty pomocí CBCT.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: fadi khalil, prof, Tishreen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tishreen U _orthodontic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ČISTÉ ZArovnávače
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne náborMandibulární dentální davEgypt
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrost, biomikroskopie štěrbinové lampy (hodnocení barvení rohovky)Spojené státy
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončeno
-
NeodentAktivní, ne náborMalokluze | Pohyb zubů | Ortodoncie | Clear Aligner zařízeníBrazílie
-
Optimal Acuity CorporationZatím nenabírámeMakulární degenerace související se suchým věkem | Zhoršení zraku a slepota
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Dokončeno
-
Huda AbdelhakimDokončeno
-
Future University in EgyptDokončenoMalokluze, úhlová třída IEgypt