Orthodontische behandeling met Clear Aligner
Driedimensionale beoordeling van wortelresorptie na behandeling met Clear Aligners met behulp van Cone Beam-computertomografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontisch geïnduceerde wortelresorptie is een van de meest voorkomende ongewenste gevolgen van een orthodontische behandeling. een derde van de met vaste apparatuur behandelde patiënten vertoonde meer dan 3 mm wortelresorptie, terwijl minstens 2% van de orthodontische patiënten meer dan 5 mm wortelresorptie vertoonde.
Er bestaat in de literatuur controverse over het effect van clear aligners op de resorptie van de apicale wortels. Een eerdere studie meldde dat sommige soorten verwijderbare aligners het potentieel hebben om door orthodontische bondgenoten geïnduceerde wortelresorptie te minimaliseren vanwege de bestudeerde piëzo-elektrische eigenschappen van deze materialen. Tot nu toe is de mate van apicale wortelresorptie na behandeling met (in huis) aligners niet gerapporteerd in de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Latakia, Syrische Arabische Republiek
- Tishreen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De klinische diagnose, de leeftijd van patiënten varieert tussen 18-25 jaar, middelmatige verdikking tussen 3-6 mm in het gebied van de bovenste voortanden volgens Little onregelmatigheidsindex 20, klasse 1 volgens engelclassificatie gezonde patiënt Geen eerdere orthodontische behandeling vitale tanden met parodontaal weefsel zonder wortelabsorptie,
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van orthodontische of orthopedische behandeling. Aanwezigheid van craniofaciale afwijkingen. Aanwezigheid van tekenen en symptomen van tandvlees- en parodontale aandoeningen. Aanwezigheid van een significante medische geschiedenis (inclusief medicijnallergie). Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep(1): 13 patiënten behandeld met CLEAR ALIGNERS
De CA-groep omvatte 13 patiënten die werden behandeld met clear aligners. Boomdimensionale beelden werden vastgelegd met behulp van een CBCT-scan (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Duitsland).
De beeldparameters vóór de behandeling waren 120 kV, 5 mA, een voxelgrootte van 0,3 mm en een gezichtsveld van 230 x 170 mm
|
De CA-groep omvatte 13 patiënten die werden behandeld met clear aligners. Boomdimensionale beelden werden vastgelegd met behulp van een CBCT-scan (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Duitsland).
De beeldparameters vóór de behandeling waren 120 kV, 5 mA, een voxelgrootte van 0,3 mm en een gezichtsveld van 230 x 170 mm
|
|
Experimenteel: Groep(2): 13 patiënten behandeld met een vaste orthodontie
. De FA-groep omvatte 13 patiënten die werden behandeld met een vast orthodontisch apparaat (American Orthodontics, WI.Sheboygam, VS).
Boomdimensionale beelden werden vastgelegd met behulp van een CBCT-scan (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Duitsland).
De beeldvormingsparameters vóór de behandeling waren 120 kV, 5 mA, een voxelgrootte van 0,3 mm en een gezichtsveld van 230 x 170 mm, wat
|
De CA-groep omvatte 13 patiënten die werden behandeld met clear aligners. Boomdimensionale beelden werden vastgelegd met behulp van een CBCT-scan (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Duitsland).
De beeldparameters vóór de behandeling waren 120 kV, 5 mA, een voxelgrootte van 0,3 mm en een gezichtsveld van 230 x 170 mm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandeling met duidelijke aligners
Tijdsspanne: twee jaar
|
om de wortelresorptie voor de bovenste voorste tanden te bepalen na behandeling met clear aligners, orthodontische apparaten CA-vergelijking met vaste apparaten met behulp van CBCT.)
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijkende studie van veranderingen in de buccolinguale inclinatie
Tijdsspanne: twee jaar
|
om de veranderingen in de buccolinguale inclinatie te evalueren en voor de bovenste voortanden na behandeling met clear aligners orthodontische CA-apparaten vergelijking met vaste apparaten met behulp van CBCT.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: fadi khalil, prof, Tishreen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tishreen U _orthodontic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DUIDELIJKE UITLIJNERS
-
Future University in EgyptVoltooidMalocclusie, hoekklasse IEgypte
-
Jordan University of Science and TechnologyVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOrthodontie | Orthodontische behandeling | Tand verdringingVerenigde Staten
-
Harvard School of Dental MedicineOnbekend
-
Central Hospital, Nancy, FranceNog niet aan het werven
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidVisuele scherpte, spleetlampbiomicroscopie (beoordeling van corneale kleuring)Verenigde Staten
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusNog niet aan het werven
-
Optimal Acuity CorporationNog niet aan het wervenDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratie | Slechtziendheid en blindheid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterWerving
-
University of GenovaUniversity of Milan - Prof. Maspero Cinzia; University of Milan - Dr. Abate AndreaNog niet aan het wervenJuveniele idiopathische artritis | Malocclusie, hoekklasse IIItalië