- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410105
Ortodontisk behandling med klar Aligner
Tredimensionel vurdering af rodresorption efter behandling med klare aligners ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortodontisk induceret rodresorption er en af de almindelige uønskede følgesygdomme ved ortodontisk behandling. en tredjedel af patienterne behandlet med faste apparater udviste mere end 3 mm rodresorption, mens mindst 2 % af ortodontiske patienter udviste mere end 5 mm rodresorption.
Der er en kontrovers i litteraturen vedrørende effekten af klare aligners på apikale rodresorption. En tidligere undersøgelse rapporterede, at nogle former for aftagelige aligners kan have potentialet til at minimere ortodontisk allieret induceret rodresorption på grund af disse materialers undersøgte piezoelektriske egenskaber Indtil nu har graden af apikal rodresorption efter behandling med (in-house) aligners ikke været rapporteret i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien Arabiske Republik
- Tishreen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Den kliniske diagnose patientens alder varierer mellem 18-25 år, medium trængsel mellem 3-6 mm i området af de øvre fortænder i henhold til lille uregelmæssighedsindeks 20, klasse1 ifølge engleklassifikation sund patient Ingen tidligere ortodontisk behandling vitale tænder med parodontal væv uden rodabsorption,
Ekskluderingskriterier:
Tidligere ortodontisk eller ortopædisk behandling. Tilstedeværelse af kraniofaciale anomalier. Tilstedeværelse af tegn og symptomer på tandkøds- og parodontale sygdomme. Tilstedeværelse af betydelig sygehistorie (herunder lægemiddelallergi). Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Groub(1): 13 patienter behandlet med CLEAR ALIGNERS
CA-gruppen inkluderede 13 patienter behandlet med klare aligners. Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
|
CA-gruppen inkluderede 13 patienter behandlet med klare aligners. Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
|
|
Eksperimentel: Groub(2): 13 patienter behandlet med en fast tandregulering
. FA-gruppen omfattede 13 patienter behandlet med en fastmonteret ortodonti (amerikansk tandregulering, WI.Sheboygam, USA).
Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm, hvilket
|
CA-gruppen inkluderede 13 patienter behandlet med klare aligners. Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland).
Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling med klare aligners
Tidsramme: to år
|
for at bestemme rodresorptionen for øvre fortænder efter behandling med klare aligners ortodontiske apparater CA sammenligning med faste apparater ved hjælp af CBCT.)
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenlignende undersøgelse af buccolingual inklinationsændringer
Tidsramme: to år
|
at evaluere Buccolingual Inklination ændringer og for øvre forreste tænder efter behandling med klare aligners ortodontiske apparater CA sammenligning med faste apparater ved hjælp af CBCT.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: fadi khalil, prof, Tishreen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tishreen U _orthodontic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RYD LIGNINGER
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverKaiser PermanenteAfsluttetAvanceret medicinsk sygdomForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Potentielt uhensigtsmæssig brug af medicinForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvinde Stress UrininkontinensSpanien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
Optimal Acuity CorporationIkke rekrutterer endnuTør aldersrelateret makuladegeneration | Synsforstyrrelser og blindhed
-
Women's College HospitalAfsluttetBipolar depressionCanada
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttet