Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortodontisk behandling med klar Aligner

8. maj 2024 opdateret af: Tishreen University

Tredimensionel vurdering af rodresorption efter behandling med klare aligners ved hjælp af keglestrålecomputertomografi

Tredimensionel vurdering af rodresorption efter behandling med klare aligners ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography Design: En randomiseret, kontrolleret, crossover, dobbeltblind klinisk undersøgelse, der inkluderer seksogtyve voksne i alderen 18-25 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk induceret rodresorption er en af ​​de almindelige uønskede følgesygdomme ved ortodontisk behandling. en tredjedel af patienterne behandlet med faste apparater udviste mere end 3 mm rodresorption, mens mindst 2 % af ortodontiske patienter udviste mere end 5 mm rodresorption.

Der er en kontrovers i litteraturen vedrørende effekten af ​​klare aligners på apikale rodresorption. En tidligere undersøgelse rapporterede, at nogle former for aftagelige aligners kan have potentialet til at minimere ortodontisk allieret induceret rodresorption på grund af disse materialers undersøgte piezoelektriske egenskaber Indtil nu har graden af ​​apikal rodresorption efter behandling med (in-house) aligners ikke været rapporteret i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den kliniske diagnose patientens alder varierer mellem 18-25 år, medium trængsel mellem 3-6 mm i området af de øvre fortænder i henhold til lille uregelmæssighedsindeks 20, klasse1 ifølge engleklassifikation sund patient Ingen tidligere ortodontisk behandling vitale tænder med parodontal væv uden rodabsorption,

Ekskluderingskriterier:

Tidligere ortodontisk eller ortopædisk behandling. Tilstedeværelse af kraniofaciale anomalier. Tilstedeværelse af tegn og symptomer på tandkøds- og parodontale sygdomme. Tilstedeværelse af betydelig sygehistorie (herunder lægemiddelallergi). Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Groub(1): 13 patienter behandlet med CLEAR ALIGNERS
CA-gruppen inkluderede 13 patienter behandlet med klare aligners. Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
CA-gruppen inkluderede 13 patienter behandlet med klare aligners. Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm
Eksperimentel: Groub(2): 13 patienter behandlet med en fast tandregulering
. FA-gruppen omfattede 13 patienter behandlet med en fastmonteret ortodonti (amerikansk tandregulering, WI.Sheboygam, USA). Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm, hvilket
CA-gruppen inkluderede 13 patienter behandlet med klare aligners. Trædimensionelle billeder blev optaget ved hjælp af en CBCT-scanning (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Tyskland). Forbehandlingsbilleddannelsesparametrene var 120 kV, 5 mA, 0,3 mm voxelstørrelse og et synsfelt på 230×170 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling med klare aligners
Tidsramme: to år
for at bestemme rodresorptionen for øvre fortænder efter behandling med klare aligners ortodontiske apparater CA sammenligning med faste apparater ved hjælp af CBCT.)
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenlignende undersøgelse af buccolingual inklinationsændringer
Tidsramme: to år
at evaluere Buccolingual Inklination ændringer og for øvre forreste tænder efter behandling med klare aligners ortodontiske apparater CA sammenligning med faste apparater ved hjælp af CBCT.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: fadi khalil, prof, Tishreen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tishreen U _orthodontic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol ,Informeret samtykke fra

IPD-delingstidsramme

9 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RYD LIGNINGER

Abonner