- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06410105
Tratamiento de ortodoncia con alineador transparente
Evaluación tridimensional de la reabsorción radicular después del tratamiento con alineadores transparentes mediante tomografía computarizada de haz cónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reabsorción radicular inducida por ortodoncia es una de las secuelas indeseables más comunes del tratamiento de ortodoncia. un tercio de los pacientes tratados con aparatos fijos mostraron más de 3 mm de reabsorción radicular mientras que al menos el 2% de los pacientes con ortodoncia mostraron más de 5 mm de reabsorción radicular.
Existe controversia en la literatura sobre el efecto de los alineadores transparentes sobre la reabsorción de la raíz apical. Un estudio anterior informó que algunos tipos de alineadores removibles pueden tener el potencial de minimizar la reabsorción radicular inducida por la ortodoncia debido a la propiedad piezoeléctrica estudiada por estos materiales. Hasta ahora, el grado de reabsorción radicular apical después del tratamiento con alineadores (internos) no ha sido determinado. reportado en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Latakia, República Árabe Siria
- Tishreen University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El Diagnóstico Clínico la edad de los pacientes oscila entre 18-25 años, apiñamiento medio entre 3-6 mm en la zona de los dientes anteriores superiores según Índice de poca irregularidad 20, clase 1 según clasificación angel paciente sano Sin tratamiento de ortodoncia previo dientes vitales con periodontal tejido sin absorción radicular,
Criterio de exclusión:
Historia previa de tratamiento de ortodoncia u ortopedia. Presencia de anomalías craneofaciales. Presencia de cualquier signo y síntoma de enfermedades gingivales y periodontales. Presencia de antecedentes médicos importantes (incluida alergia a medicamentos). Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo(1): 13 pacientes tratados con ALINEADORES CLAROS
El grupo CA incluyó a 13 pacientes tratados con alineadores transparentes. Se capturaron imágenes tridimensionales mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania).
Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm.
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El grupo CA incluyó a 13 pacientes tratados con alineadores transparentes. Se capturaron imágenes tridimensionales mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania).
Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm.
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Experimental: Grupo(2): 13 pacientes tratados con ortodoncia fija
. El grupo FA incluyó a 13 pacientes tratados con un aparato de ortodoncia fijo (american orthodontics, WI.Sheboygam, EE. UU.).
Se capturaron imágenes en tres dimensiones mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania).
Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm, que
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El grupo CA incluyó a 13 pacientes tratados con alineadores transparentes. Se capturaron imágenes tridimensionales mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania).
Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tratamiento con alineadores transparentes
Periodo de tiempo: dos años
|
determinar la reabsorción radicular de los dientes anteriores superiores después del tratamiento con aparatos de ortodoncia con alineadores transparentes (comparación de CA con aparatos fijos mediante CBCT).
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio comparativo de los cambios de inclinación bucolingual.
Periodo de tiempo: dos años
|
evaluar los cambios en la inclinación bucolingual y para los dientes anteriores superiores después del tratamiento con aparatos de ortodoncia con alineadores transparentes en comparación con aparatos fijos utilizando CBCT.
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: fadi khalil, prof, Tishreen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tishreen U _orthodontic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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