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Tratamiento de ortodoncia con alineador transparente

8 de mayo de 2024 actualizado por: Tishreen University

Evaluación tridimensional de la reabsorción radicular después del tratamiento con alineadores transparentes mediante tomografía computarizada de haz cónico

Evaluación tridimensional de la reabsorción radicular después del tratamiento con alineadores transparentes mediante tomografía computarizada de haz cónico. Diseño: estudio clínico aleatorizado, controlado, cruzado y doble ciego que incluyó a veintiséis adultos de entre 18 y 25 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reabsorción radicular inducida por ortodoncia es una de las secuelas indeseables más comunes del tratamiento de ortodoncia. un tercio de los pacientes tratados con aparatos fijos mostraron más de 3 mm de reabsorción radicular mientras que al menos el 2% de los pacientes con ortodoncia mostraron más de 5 mm de reabsorción radicular.

Existe controversia en la literatura sobre el efecto de los alineadores transparentes sobre la reabsorción de la raíz apical. Un estudio anterior informó que algunos tipos de alineadores removibles pueden tener el potencial de minimizar la reabsorción radicular inducida por la ortodoncia debido a la propiedad piezoeléctrica estudiada por estos materiales. Hasta ahora, el grado de reabsorción radicular apical después del tratamiento con alineadores (internos) no ha sido determinado. reportado en la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

El Diagnóstico Clínico la edad de los pacientes oscila entre 18-25 años, apiñamiento medio entre 3-6 mm en la zona de los dientes anteriores superiores según Índice de poca irregularidad 20, clase 1 según clasificación angel paciente sano Sin tratamiento de ortodoncia previo dientes vitales con periodontal tejido sin absorción radicular,

Criterio de exclusión:

Historia previa de tratamiento de ortodoncia u ortopedia. Presencia de anomalías craneofaciales. Presencia de cualquier signo y síntoma de enfermedades gingivales y periodontales. Presencia de antecedentes médicos importantes (incluida alergia a medicamentos). Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo(1): 13 pacientes tratados con ALINEADORES CLAROS
El grupo CA incluyó a 13 pacientes tratados con alineadores transparentes. Se capturaron imágenes tridimensionales mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania). Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm.
El grupo CA incluyó a 13 pacientes tratados con alineadores transparentes. Se capturaron imágenes tridimensionales mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania). Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm.
Experimental: Grupo(2): 13 pacientes tratados con ortodoncia fija
. El grupo FA incluyó a 13 pacientes tratados con un aparato de ortodoncia fijo (american orthodontics, WI.Sheboygam, EE. UU.). Se capturaron imágenes en tres dimensiones mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania). Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm, que
El grupo CA incluyó a 13 pacientes tratados con alineadores transparentes. Se capturaron imágenes tridimensionales mediante una exploración CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Alemania). Los parámetros de imagen previos al tratamiento fueron 120 kV, 5 mA, tamaño de vóxel de 0,3 mm y un campo de visión de 230 × 170 mm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento con alineadores transparentes
Periodo de tiempo: dos años
determinar la reabsorción radicular de los dientes anteriores superiores después del tratamiento con aparatos de ortodoncia con alineadores transparentes (comparación de CA con aparatos fijos mediante CBCT).
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio comparativo de los cambios de inclinación bucolingual.
Periodo de tiempo: dos años
evaluar los cambios en la inclinación bucolingual y para los dientes anteriores superiores después del tratamiento con aparatos de ortodoncia con alineadores transparentes en comparación con aparatos fijos utilizando CBCT.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: fadi khalil, prof, Tishreen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tishreen U _orthodontic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio, Consentimiento informado de

Marco de tiempo para compartir IPD

9 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ALINEADORES CLAROS

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