クリアアライナーによる矯正治療
2024年5月8日 更新者：Tishreen University
コーンビームコンピューター断層撮影法を使用した透明アライナーによる治療後の歯根吸収の三次元評価
コーンビームコンピュータ断層撮影設計を使用した透明アライナーによる治療後の歯根吸収の三次元評価: 18 ～ 25 歳の成人 26 名を含む、ランダム化、対照、クロスオーバー、二重盲検臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
歯科矯正によって引き起こされる歯根の吸収は、歯科矯正治療でよく見られる望ましくない後遺症の 1 つです。 固定装置で治療された患者の 3 分の 1 では 3 mm 以上の歯根吸収が見られましたが、歯科矯正患者の少なくとも 2% では 5 mm 以上の歯根吸収が見られました。
根尖根の吸収に対する透明アライナーの影響については、文献内で論争がある。 以前の研究では、一部の種類の取り外し可能なアライナーは、これらの材料による圧電特性の研究により、歯科矯正仲間による歯根の吸収を最小限に抑える可能性があると報告されています。これまで、（社内）アライナーでの治療後の根の吸収の程度は明らかにされていませんでした。文献で報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Latakia、シリア・アラブ共和国
- Tishreen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
臨床診断では、患者の年齢は 18 ～ 25 歳で、上前歯の領域に 3 ～ 6 mm の中程度の叢生がある。わずかな凹凸指数 20、エンジェル分類によるとクラス 1 である。健康な患者である。これまでに矯正治療を受けていない。歯周病のある生きた歯がある。根から吸収されない組織、
除外基準:
歯列矯正または整形外科の治療歴がある。 頭蓋顔面異常の存在。 歯肉および歯周疾患の兆候および症状の存在。 重大な病歴（薬物アレルギーを含む）の存在。 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Groub(1): クリア アライナーで治療された 13 人の患者
CA グループには、透明なアライナーで治療された 13 人の患者が含まれていました。CBCT スキャン (KaVo® Dental GmbH、ビスマルクリング、ドイツ) を使用して、ツリー次元画像がキャプチャされました。
治療前の画像パラメータは 120 kV、5 mA、ボクセル サイズ 0.3 mm、視野 230 × 170 mm でした。
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CA グループには、透明なアライナーで治療された 13 人の患者が含まれていました。CBCT スキャン (KaVo® Dental GmbH、ビスマルクリング、ドイツ) を使用して、ツリー次元画像がキャプチャされました。
治療前の画像パラメータは 120 kV、5 mA、ボクセル サイズ 0.3 mm、視野 230 × 170 mm でした。
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実験的：Groub(2): 固定歯科矯正で治療を受けた 13 人の患者
。 FA グループには、固定歯科矯正器具 (american orthodontics、WI.Sheboygam、米国) で治療を受けた 13 人の患者が含まれていました。
CBCT スキャン (KaVo® Dental GmbH、ビスマルクリング、ドイツ) を使用して、三次元画像を取得しました。
治療前の画像パラメータは 120 kV、5 mA、ボクセル サイズ 0.3 mm、視野 230 × 170 mm でした。
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CA グループには、透明なアライナーで治療された 13 人の患者が含まれていました。CBCT スキャン (KaVo® Dental GmbH、ビスマルクリング、ドイツ) を使用して、ツリー次元画像がキャプチャされました。
治療前の画像パラメータは 120 kV、5 mA、ボクセル サイズ 0.3 mm、視野 230 × 170 mm でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透明なアライナーを使った治療
時間枠：2年
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CBCTを使用して、透明なアライナー歯科矯正器具CAによる治療後の上前歯の歯根吸収を固定器具と比較して測定します。）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬舌傾向変化の比較研究
時間枠：2年
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CBCTを使用して、クリアアライナー歯科矯正器具CAによる治療後の頬舌傾斜の変化と固定器具との比較を評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：fadi khalil, prof、Tishreen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月19日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル、インフォームドコンセント
IPD 共有時間枠
9ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クリアアライナーの臨床試験
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Bausch Health Americas, Inc.完了
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University of Bernまだ募集していません
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