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Traitement orthodontique avec aligneur transparent

8 mai 2024 mis à jour par: Tishreen University

Évaluation tridimensionnelle de la résorption radiculaire après un traitement avec des aligneurs transparents à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique

Évaluation tridimensionnelle de la résorption radiculaire après un traitement avec des aligneurs transparents à l'aide d'une conception de tomodensitométrie à faisceau conique : une étude clinique randomisée, contrôlée, croisée et en double aveugle incluant vingt-six adultes, âgés de 18 à 25 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résorption radiculaire induite orthodontiquement est l’une des séquelles indésirables courantes du traitement orthodontique. un tiers des patients traités avec des appareils fixes ont présenté plus de 3 mm de résorption radiculaire tandis qu'au moins 2 % des patients orthodontiques ont présenté plus de 5 mm de résorption radiculaire.

Il existe une controverse dans la littérature concernant l'effet des aligneurs transparents sur la résorption des racines apicales. Une étude précédente a rapporté que certains types d'aligneurs amovibles peuvent avoir le potentiel de minimiser la résorption radiculaire induite par les alliés orthodontiques en raison de la propriété piézoélectrique étudiée par ces matériaux. Jusqu'à présent, le degré de résorption radiculaire apicale après un traitement avec des aligneurs (internes) n'a pas été rapportés dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Le diagnostic clinique l'âge des patients se situe entre 18 et 25 ans, un encombrement moyen entre 3 et 6 mm dans la zone des dents antérieures supérieures selon l'indice de faible irrégularité 20, classe 1 selon la classification Angel patient en bonne santé Aucun traitement orthodontique antérieur dents vitales avec parodonte tissu sans absorption racinaire,

Critère d'exclusion:

Antécédents de traitement orthodontique ou orthopédique. Présence d'anomalies cranio-faciales. Présence de tout signe et symptôme de maladies gingivales et parodontales. Présence d'antécédents médicaux importants (y compris allergie médicamenteuse). Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe(1) : 13 patients traités avec CLEAR ALIGNERS
Le groupe CA comprenait 13 patients traités avec des aligneurs transparents. Des images arborescentes ont été capturées à l'aide d'un scan CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Allemagne). Les paramètres d'imagerie de prétraitement étaient de 120 kV, 5 mA, une taille de voxel de 0,3 mm et un champ de vision de 230 × 170 mm.
Dispositif: ALIGNEURS CLAIRS
Le groupe CA comprenait 13 patients traités avec des aligneurs transparents. Des images arborescentes ont été capturées à l'aide d'un scan CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Allemagne). Les paramètres d'imagerie de prétraitement étaient de 120 kV, 5 mA, une taille de voxel de 0,3 mm et un champ de vision de 230 × 170 mm.
Expérimental: Groupe(2) : 13 patients traités avec une orthodontie fixe
. Le groupe FA comprenait 13 patients traités avec un appareil orthodontique fixe (American Orthodontics, WI.Sheboygam, USA). Des images arborescentes ont été capturées à l'aide d'un scan CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Allemagne). Les paramètres d'imagerie de prétraitement étaient de 120 kV, 5 mA, une taille de voxel de 0,3 mm et un champ de vision de 230 × 170 mm, ce qui
Dispositif: ALIGNEURS CLAIRS
Le groupe CA comprenait 13 patients traités avec des aligneurs transparents. Des images arborescentes ont été capturées à l'aide d'un scan CBCT (KaVo® Dental GmbH, Bismarckring, Allemagne). Les paramètres d'imagerie de prétraitement étaient de 120 kV, 5 mA, une taille de voxel de 0,3 mm et un champ de vision de 230 × 170 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement avec des aligneurs transparents
Délai: deux ans
pour déterminer la résorption radiculaire des dents antérieures supérieures après un traitement avec des appareils orthodontiques à aligneurs transparents (comparaison CA avec des appareils fixes utilisant CBCT.)
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étude comparative des changements d'inclinaison buccolinguale
Délai: deux ans
pour évaluer les changements d'inclinaison buccolinguale et pour les dents antérieures supérieures après un traitement avec des aligneurs transparents appareils orthodontiques comparaison CA avec des appareils fixes utilisant CBCT.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tishreen University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: fadi khalil, prof, Tishreen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tishreen U _orthodontic

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

protocole d'étude, consentement éclairé de

Délai de partage IPD

9 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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