Studie zu Rote-Bete-Saft ohne Erkältung (NCS)

Titel der Studie: Rote-Bete-Saft-Ergänzung zur Stärkung der Schleimhautimmunität: Die NO-Erkältungsstudie

Ziele Ziel 1: Zeigen, dass ein 7-tägiger Versuch mit täglichem Rote-Bete-Saft oder Nitrat-abgereichertem Placebo-Rote-Bete-Saft mit akzeptabler Retention und Adhärenz während einer Zeit realen Stresses durchführbar ist, indem die Adhärenzüberwachung der Rote-Bete-Saft-Aufnahme durch auf dem Handy aufgezeichnete Videos erfolgt; Auch eine akzeptable Belastung für die Teilnehmer sowie ein Erfolg der Teamkoordination und Studienlogistik sollten nachgewiesen werden.

Ziel 2: Erstellen erster Schätzungen der Effektgröße für a) Erhöhungen des ausgeatmeten Stickoxids (FENO) und b) die Korrelation zwischen Veränderungen des FENO und sowohl der Infektionsreduktion als auch der Erkältungssymptomreduktion (biologische Signatur).

Ziel 3: a) Untersuchen Sie, ob 2 Tagesdosen Rote-Bete-Saft wirksamer sind als 1 Tagesdosis bei der Erhöhung von FENO, und b) Untersuchen Sie, ob jede Rote-Bete-Saft-Dosierung (1 Dosis und 2 Dosen) FENO stärker erhöht als das Placebo.

Erkundungsziele: Sex als Moderator aller Ziele erforschen. Untersuchen Sie auch die Auswirkungen von Konkurrenten/Inhibitoren von NO (Arginase, asymmetrisches Dimethylarginin) auf a) die Reduzierung von FENO unter Stress und b) ob Rote-Bete-Saft diese potenziellen nachteiligen Auswirkungen auf FENO abfedert; c) untersuchen, ob Auswirkungen von Stress-Cortisol, die sich negativ auf NO, Erkältungssymptome und Atemwegsinfektionen auswirken, auch durch Rote-Bete-Saft abgefedert werden.

Design und Ergebnisse Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, um die Wirksamkeit von Rote-Bete-Saft bei der Erhöhung des NO in den Atemwegen zu testen, was mit einer Verringerung von Erkältungssymptomen und respiratorischen Virusinfektionsraten bei Studenten im Alter von 18 bis 30 Jahren verbunden ist.

Interventionen und Dauer Die Teilnehmer erhalten 1 aktive Tagesdosis Rote-Bete-Saft und 1 Dosis Nitrat-abgereicherter Placebo-Rote-Bete-Saft, 2 aktive Tagesdosen Rote-Bete-Saft oder 2 Tagesdosen Nitrat-abgereicherter Placebo-Rote-Bete-Saft.

Erkältungssymptome werden per Fragebogen zu Studienbeginn (in einer stressarmen Phase während des Semesters) und anschließend zweimal während der Abschlussprüfungsphase untersucht, einmal zu einem frühen Zeitpunkt der Abschlussprüfungen (Tage 1–3 der Abschlussprüfungsphase) und einmal zu einem späteren Zeitpunkt (Tage 4-6). Ein Folge-Online-Fragebogenpaket wird 3 Tage nach dem letzten letzten Tag verwaltet. FENO, Probenahmen für virale PCR, Speichelcortisol und ausgeatmetes Atemkondensat werden zu Studienbeginn, in den frühen und späten Abschlussprüfungen durchgeführt (persönliche Beurteilungen sind bei der Nachuntersuchung nicht möglich, da die Studierenden den Campus nach der Abschlussprüfung verlassen).

Stichprobengröße und Grundgesamtheit Die Stichprobengröße beträgt 150 Studierende (n=66 am Standort SMU, n=84 am Standort Baylor). Es werden weibliche und männliche Studenten im Alter von 18 bis 30 Jahren aus Baylor und der SMU rekrutiert. Die Ermittler werden besondere Anstrengungen unternehmen, um eine gleichberechtigte Vertretung beider Geschlechter zu gewährleisten. Die Teilnehmer können jeden ethnischen oder kulturellen Hintergrund haben, solange sie ausreichend Englisch verstehen und lesen können. Die Studentenschaft beider Universitäten zusammen ist vielfältig (28,5–38,5 % Minderheiten).

Die Forscher werden nach Geschlecht und Standort stratifizieren, um die Teilnehmer randomisiert so zuzuteilen, dass sie 1 aktive Tagesdosis Rote-Bete-Saft und 1 Dosis Nitrat-abgereicherter Placebo-Rote-Bete-Saft, 2 aktive Tagesdosen Rote-Bete-Saft oder 2 Tagesdosen Nitrat-abgereichertes Placebo erhalten Rote-Bete-Saft (n=50 pro Gruppe).