Jus de betterave SANS étude sur le rhume (NCS)

Titre de l'étude Supplément de jus de betterave pour renforcer l'immunité des muqueuses : l'étude NO Cold

Objectifs Objectif 1 : Démontrer qu'un essai quotidien de 7 jours de jus de betterave rouge ou de jus de betterave placebo appauvri en nitrates est réalisable avec une rétention et une adhésion acceptables pendant une période de stress réel, en utilisant la surveillance de l'observance de la consommation de jus de betterave par vidéo enregistrée sur téléphone portable ; une charge acceptable pour les participants et le succès de la coordination de l’équipe et de la logistique de l’étude doivent également être démontrés.

Objectif 2 : Générer des estimations initiales de la taille de l'effet pour a) les élévations de l'oxyde nitrique expiré (FENO) et b) la corrélation entre les changements de FENO et à la fois la réduction de l'infection et la réduction des symptômes du rhume (signature biologique).

Objectif 3 : a) Examiner si 2 doses quotidiennes de jus de betterave sont plus puissantes qu'une dose quotidienne pour augmenter le FENO, et b) déterminer si chaque dose de jus de betterave (1 dose et 2 doses) augmente le FENO plus que le placebo.

Objectifs exploratoires : Explorer le sexe en tant que modérateur de tous les objectifs. Explorez également les effets des concurrents/inhibiteurs du NO (arginase, diméthylarginine asymétrique) dans a) la réduction du FENO sous stress, et b) si le jus de betterave tamponne l'un de ces effets indésirables potentiels sur le FENO ; c) étudier si les effets du cortisol de stress, qui ont un impact négatif sur le NO, les symptômes du rhume et les infections respiratoires, sont également atténués par le jus de betterave.

Conception et résultats Il s'agit d'un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo visant à tester l'efficacité du jus de betterave comme élévation du NO des voies respiratoires, qui est associée à une réduction des symptômes du rhume et des taux d'infection virale respiratoire, chez les étudiants de premier cycle âgés de 18 à 30 ans.

Interventions et durée Les participants recevront 1 dose quotidienne active de jus de betterave et 1 dose de jus de betterave placebo appauvri en nitrates, 2 doses quotidiennes actives de jus de betterave ou 2 doses quotidiennes de betterave placebo appauvrie en nitrates.

Les symptômes du rhume seront explorés par questionnaire au départ (dans une période de faible stress au cours du semestre) et ensuite deux fois pendant la période d'examen final, une fois à un stade précoce de la finale (jours 1 à 3 de la période d'examen final) et une fois. à un stade ultérieur (jours 4 à 6). Un questionnaire de suivi en ligne sera administré 3 jours après le dernier dernier jour. FENO, l'échantillonnage pour la PCR virale, le cortisol salivaire et le condensat de l'haleine expirée sera effectué au départ, au début des finales et en fin de finale (les évaluations en personne ne sont pas réalisables lors du suivi, car les étudiants quittent le campus après les finales).

Taille de l'échantillon et population La taille de l'échantillon est de 150 étudiants (n = 66 sur le site SMU, n = 84 sur le site Baylor). Des étudiants et étudiantes de 18 à 30 ans seront recrutés à Baylor et SMU. Les enquêteurs feront un effort supplémentaire pour garantir une représentation égale des deux sexes. Les participants peuvent provenir de n’importe quelle origine ethnique ou culturelle, à condition qu’ils comprennent et lisent correctement l’anglais. La population étudiante des deux universités combinées est diversifiée (28,5 à 38,5 % de minorités).

Les enquêteurs stratifieront par sexe et par site, pour randomiser les participants pour recevoir 1 dose quotidienne active de jus de betterave et 1 dose de jus de betterave placebo appauvri en nitrate, 2 doses quotidiennes actives de jus de betterave ou 2 doses quotidiennes de placebo appauvri en nitrates jus de betterave (n = 50 par groupe).