Свекольный сок НЕТ холодного исследования (NCS)

Название исследования Добавка из свекольного сока для повышения иммунитета слизистых оболочек: исследование NO Cold

Задачи Цель 1: Продемонстрировать, что 7-дневное испытание ежедневного приема свекольного сока или свекольного сока, обедненного нитратами, плацебо возможно с приемлемым сохранением и соблюдением режима в период реального стресса, используя мониторинг соблюдения режима приема свекольного сока с помощью видеозаписи, записанной на мобильный телефон; Также необходимо продемонстрировать приемлемую обременительность для участников и успешность координации команд и логистики исследования.

Цель 2: Получить первоначальные оценки величины эффекта для а) повышения содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе (FENO) и б) корреляции между изменениями FENO и уменьшением инфекции и уменьшением симптомов простуды (биологическая характеристика).

Цель 3: а) Проверить, являются ли 2 ежедневные дозы свекольного сока более эффективными, чем 1 ежедневная доза, для повышения FENO, и б) выяснить, увеличивает ли каждая доза свекольного сока (1 доза и 2 дозы) FENO больше, чем плацебо.

Исследовательские цели: изучить секс в качестве модератора всех целей. Также изучите влияние конкурентов/ингибиторов NO (аргиназы, асимметричного диметиларгинина) на а) снижение FENO при стрессе и б) нейтрализует ли свекольный сок любое из этих потенциальных побочных эффектов на FENO; в) выяснить, нейтрализуются ли свекольным соком эффекты стрессового кортизола, которые негативно влияют на NO, симптомы простуды и респираторные инфекции.

Дизайн и результаты Это двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с целью проверки эффективности свекольного сока в повышении NO в дыхательных путях, что связано со снижением симптомов простуды и заболеваемости респираторными вирусными инфекциями, у студентов старших курсов в возрасте 18-30 лет.

Вмешательства и продолжительность Участники будут получать 1 активную ежедневную дозу свекольного сока и 1 дозу свекольного сока, обедненного нитратами, плацебо, 2 активные ежедневные дозы свекольного сока или 2 ежедневные дозы свеклы, обедненной нитратами.

Симптомы простуды будут изучены с помощью анкеты на начальном этапе (в период низкого стресса в течение семестра), а затем дважды во время периода заключительного экзамена, один раз на ранней стадии финального экзамена (дни 1-3 периода заключительного экзамена) и один раз. на более позднем этапе (4-6 дни). Последующий пакет онлайн-анкеты будет отправлен через 3 дня после последнего заключительного дня. FENO, пробы на вирусную ПЦР, кортизол в слюне и конденсат выдыхаемого воздуха будут взяты на начальном этапе, в начале и в конце финала (личное оценивание невозможно в последующем, поскольку студенты покидают кампус после финалов).

Размер выборки и численность населения Размер выборки составляет 150 студентов (n=66 в SMU, n=84 в Бэйлоре). Студенты женского и мужского пола в возрасте 18-30 лет будут набраны из Бэйлора и СМУ. Следователи приложат дополнительные усилия, чтобы гарантировать равное представительство обоих полов. Участники могут быть представителями любой этнической или культурной принадлежности, при условии, что они адекватно понимают и читают по-английски. Студенческое население обоих университетов вместе взятых разнообразно (28,5-38,5% меньшинств).

Исследователи будут стратифицировать по полу и месту, чтобы рандомизировать участников на получение 1 активной ежедневной дозы свекольного сока и 1 дозы свекольного сока плацебо с низким содержанием нитратов, 2 активных ежедневных доз свекольного сока или 2 ежедневных доз плацебо с низким содержанием нитратов. свекольный сок (n=50 на группу).