Rødbetejuice NO Cold Study (NCS)

Studietittel Rødbetejuicetilskudd for å øke slimhinneimmunitet: NO Cold Study

Mål Mål 1: Demonstrere at en 7-dagers utprøving av daglig rødbetjuice eller nitratfattig placebo rødbetejuice er mulig med akseptabel oppbevaring og vedheft i en periode med stress i det virkelige liv, ved å bruke overvåking av overvåking av rødbetejuiceinntaket ved hjelp av videoopptak av mobiltelefon; akseptabel belastning for deltakerne og suksess med teamkoordinering og studielogistikk bør også demonstreres.

Mål 2: Generer innledende estimater av effektstørrelse for a) økninger i utåndet nitrogenoksid (FENO) og b) sammenhengen mellom endringer i FENO og både infeksjonsreduksjon og forkjølelsessymptomreduksjon (biologisk signatur).

Mål 3: a) Undersøk om 2 daglige doser av rødbetejuice er mer potente enn 1 daglige dose for å heve FENO, og b) undersøk om hver rødbetejuicedose (1 dose og 2 doser) øker FENO mer enn placebo.

Utforskende mål: Utforsk sex som moderator for alle målene. Utforsk også effektene av konkurrenter/hemmere av NO (arginase, asymmetrisk dimetylarginin) i a) redusere FENO under stress, og b) om rødbetejuice buffer noen av disse potensielle negative effektene på FENO; c) undersøke om effekter av stresskortisol, som negativt påvirker NO, forkjølelsessymptomer og luftveisinfeksjoner, også bufres av rødbetjuice.

Design og resultater Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å teste effekten av rødbetejuice som heving av NO, som er assosiert med reduserte forkjølelsessymptomer og luftveisvirusinfeksjoner, hos studenter i alderen 18-30 år.

Intervensjoner og varighet Deltakerne vil motta 1 aktiv daglig dose rødbetejuice og 1 dose nitratfattig placebo rødbetejuice, 2 aktive daglige doser rødbetejuice eller 2 daglige doser nitratfattig placebo.

Forkjølelsessymptomer vil bli undersøkt ved hjelp av spørreskjema ved baseline (i en lavstressperiode i løpet av semesteret) og deretter to ganger i løpet av den avsluttende eksamensperioden, en gang på et tidlig stadium av finalen (dag 1-3 i den avsluttende eksamensperioden), og en gang på et senere tidspunkt (dag 4-6). En oppfølgende online spørreskjemapakke vil bli administrert 3 dager etter siste siste dag. FENO, prøvetaking for viral PCR, spyttkortisol og utåndet pustkondensat vil bli utført ved baseline, tidlige finaler og sene finaler (personlige vurderinger er ikke mulig ved oppfølging, fordi studenter forlater campus etter finalen).

Utvalgsstørrelse og populasjon Utvalgsstørrelsen er 150 studenter (n=66 på SMU-stedet, n=84 på Baylor-området). Kvinnelige og mannlige studenter 18-30 år vil bli rekruttert fra Baylor og SMU. Etterforskerne vil gjøre en ekstra innsats for å sikre lik representasjon av begge kjønn. Deltakerne kan være fra enhver etnisk eller kulturell bakgrunn, så lenge de kan forstå og lese engelsk tilstrekkelig. Studentpopulasjonen ved begge universitetene til sammen er mangfoldig (28,5-38,5% minoriteter).

Etterforskerne vil stratifisere etter kjønn og sted, for å randomisere deltakerne til å motta 1 aktiv daglig dose rødbetejuice og 1 dose nitratfattig placebo rødbetejuice, 2 aktive daglige doser rødbetejuice eller 2 daglige doser nitratfattig placebo rødbetjuice (n=50 per gruppe).