Céklalé NO Cold Study (NCS)

Tanulmány címe Céklalé-kiegészítő a nyálkahártya immunitásának fokozására: A NO Cold tanulmány

Célok 1. cél: Annak bizonyítása, hogy a napi céklalé vagy nitrátszegény placebo céklalé 7 napos kipróbálása megvalósítható elfogadható retenció és adherencia mellett a valós stressz időszakában, a céklalé fogyasztásának adherencia monitorozásával mobiltelefonon rögzített videó segítségével; a résztvevők számára elfogadható megterhelést, valamint a csapatkoordináció és a tanulmányi logisztika sikerességét is bizonyítani kell.

2. cél: A hatás méretének kezdeti becslése a) a kilégzett nitrogén-monoxid (FENO) növekedésére és b) a FENO változásai és mind a fertőzéscsökkentés, mind a megfázásos tünetek csökkenése közötti összefüggésre (biológiai aláírás).

3. cél: a) Vizsgálja meg, hogy 2 napi adag céklalé hatásosabb-e, mint 1 napi adag a FENO emelésében, és b) vizsgálja meg, hogy minden céklalé adag (1 adag és 2 adag) jobban növeli-e a FENO-t, mint a placebo.

Felfedező célok: Fedezze fel a szexet az összes Cél moderátoraként. Vizsgálja meg továbbá a NO versenytársainak/inhibitorainak (argináz, aszimmetrikus dimetil-arginin) hatását a) a FENO stressz alatti csökkentésében, és b) hogy a céklalé pufferolja-e a FENO-ra gyakorolt ​​esetleges káros hatásokat; c) megvizsgálja, hogy a stressz kortizol hatásait, amelyek negatívan befolyásolják az NO-t, a megfázásos tüneteket és a légúti fertőzéseket, szintén puffereli-e a céklalé.

Tervezés és eredmények Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a céklalé hatékonyságának tesztelésére a légúti NO-szint emelésében, ami a megfázásos tünetek és a légúti vírusfertőzések csökkenésével jár együtt 18-30 éves egyetemi hallgatók körében.

Beavatkozások és időtartam A résztvevők napi 1 aktív adag céklalé és 1 adag nitrátszegény placebo céklalé, napi 2 aktív napi adag céklalé vagy 2 napi nitrátszegény placebo cékla lé.

A megfázásos tüneteket kérdőíves felméréssel vizsgáljuk kiinduláskor (a félév során alacsony stresszes időszakban), majd ezt követően kétszer a záróvizsga időszakában, egyszer a záróvizsga korai szakaszában (a záróvizsga időszak 1-3. napja), majd egyszer egy későbbi szakaszban (4-6. nap). Egy nyomon követési online kérdőívet adunk ki 3 nappal az utolsó utolsó nap után. A FENO-t, a vírusos PCR-hez, a nyálkortizolhoz és a kilégzett levegő kondenzátumához szükséges mintavételt az alapvonalon, a korai döntőknél és a késői döntőknél végezzük (a személyes értékelés nem kivitelezhető a nyomon követés során, mert a hallgatók a döntő után elhagyják az egyetemet).

Mintanagyság és populáció A minta mérete 150 diák (n=66 a SMU telephelyén, n=84 a Baylor telephelyen). A Baylorból és az SMU-ból 18-30 éves női és férfi hallgatókat vesznek fel. A nyomozók további erőfeszítéseket tesznek a mindkét nem egyenlő képviseletének garantálására. A résztvevők bármilyen etnikai vagy kulturális hátterűek lehetnek, feltéve, hogy megfelelően értenek és olvasnak angolul. Mindkét egyetem hallgatói létszáma együttvéve változatos (28,5-38,5% kisebbség).

A kutatók nem és helyszín szerint rétegeznek, hogy véletlenszerűen besorolják a résztvevőket, hogy kapjanak napi 1 aktív adag céklalé és 1 adag nitrátszegény placebo céklalé, napi 2 aktív napi adag céklalé vagy 2 napi nitrátszegény placebo adag. céklalé (n=50 csoportonként).