Šťáva z červené řepy NO Studie za studena (NCS)

Název studie Doplněk šťávy z červené řepy pro posílení slizniční imunity: Studie NO Cold Study

Cíle Cíl 1: Prokázat, že 7denní zkouška denní šťávy z červené řepy nebo šťávy z placeba z červené řepy ochuzené o dusičnany je proveditelná s přijatelnou retenci a dodržováním během období skutečného stresu, pomocí sledování dodržování příjmu šťávy z červené řepy pomocí videa zaznamenaného mobilním telefonem; měla by být rovněž prokázána přijatelná zátěž pro účastníky a úspěšnost týmové koordinace a logistiky studia.

Cíl 2: Vytvořit počáteční odhady velikosti účinku pro a) zvýšení vydechovaného oxidu dusnatého (FENO) ab) korelaci mezi změnami FENO a snížením infekce a snížením příznaků nachlazení (biologický podpis).

Cíl 3: a) Zjistit, zda jsou 2 denní dávky šťávy z červené řepy účinnější než 1 denní dávka při zvýšení FENO, a b) zjistit, zda každá dávka šťávy z červené řepy (1 dávka a 2 dávky) zvyšuje FENO více než placebo.

Průzkumné cíle: Prozkoumejte sex jako moderátor všech cílů. Prozkoumejte také účinky konkurentů/inhibitorů NO (argináza, asymetrický dimethylarginin) při a) snížení FENO ve stresu ab) zda šťáva z červené řepy tlumí některý z těchto potenciálních nepříznivých účinků na FENO; c) zjistit, zda účinky stresového kortizolu, který negativně ovlivňuje NO, příznaky nachlazení a respirační infekce, jsou také tlumeny šťávou z červené řepy.

Návrh a výsledky Toto je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie k testování účinnosti šťávy z červené řepy jako zvýšení NO v dýchacích cestách, což je spojeno se snížením příznaků nachlazení a četností respiračních virových infekcí, u studentů bakalářského studia ve věku 18–30 let.

Intervence a doba trvání Účastníci budou dostávat 1 aktivní denní dávku šťávy z červené řepy a 1 dávku šťávy z červené řepy s placebem ochuzeným o dusičnany, 2 aktivní denní dávky šťávy z červené řepy nebo 2 denní dávky placeba z červené řepy ochuzené o dusičnany.

Příznaky nachlazení budou zkoumány dotazníkem na začátku (v období nízké zátěže během semestru) a následně dvakrát během závěrečného zkouškového období, jednou v rané fázi finále (1.-3. den závěrečného zkouškového období) a jednou v pozdější fázi (dny 4-6). Následný online balíček dotazníku bude podán 3 dny po posledním posledním dni. FENO, odběr vzorků pro virovou PCR, slinný kortizol a kondenzát vydechovaného dechu budou provedeny na začátku, předčasném finále a pozdním finále (osobní hodnocení není možné při následné kontrole, protože studenti opouštějí kampus po finále).

Velikost vzorku a populace Velikost vzorku je 150 studentů (n=66 na pracovišti SMU, n=84 na pracovišti Baylor). Studentky a studenti ve věku 18–30 let se budou rekrutovat z Baylor a SMU. Vyšetřovatelé vyvinou zvláštní úsilí, aby zaručili rovné zastoupení obou pohlaví. Účastníci mohou být z jakéhokoli etnického nebo kulturního prostředí, pokud rozumějí a číst anglicky přiměřeně. Studentská populace obou univerzit dohromady je různorodá (28,5–38,5 % menšin).

Vyšetřovatelé budou stratifikovat podle pohlaví a místa, aby randomizovali účastníky tak, aby dostávali 1 aktivní denní dávku šťávy z červené řepy a 1 dávku placeba z červené řepy ochuzené o dusičnany, 2 aktivní denní dávky šťávy z červené řepy nebo 2 denní dávky placeba ochuzeného o dusičnany. šťáva z červené řepy (n=50 na skupinu).