Suco de beterraba SEM estudo frio (NCS)

Título do estudo Suplemento de suco de beterraba para aumentar a imunidade da mucosa: o estudo NO Cold

Objetivos Objetivo 1: Demonstrar que um teste de 7 dias de suco de beterraba diário ou suco de beterraba placebo sem nitrato é viável com retenção e adesão aceitáveis ​​​​durante um período de estresse na vida real, usando monitoramento de adesão à ingestão de suco de beterraba por vídeo gravado no celular; a sobrecarga aceitável para os participantes e o sucesso da coordenação da equipe e da logística do estudo também devem ser demonstrados.

Objetivo 2: Gerar estimativas iniciais do tamanho do efeito para a) elevações no óxido nítrico exalado (FENO) eb) a correlação entre mudanças no FENO e redução da infecção e redução dos sintomas de resfriado (assinatura biológica).

Objetivo 3: a) Examinar se 2 doses diárias de suco de beterraba são mais potentes do que 1 dose diária na elevação do FENO, eb) investigar se cada dosagem de suco de beterraba (1 dose e 2 doses) aumenta o FENO mais do que o placebo.

Objetivos exploratórios: Explorar o sexo como moderador de todos os objetivos. Explore também os efeitos dos concorrentes/inibidores do NO (arginase, dimetilarginina assimétrica) em a) redução do FENO sob estresse, e b) se o suco de beterraba amortece algum desses potenciais efeitos adversos no FENO; c) investigar se os efeitos do cortisol do estresse, que impactam negativamente o NO, os sintomas de resfriado e as infecções respiratórias, também são tamponados pelo suco de beterraba.

Projeto e resultados Este é um ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo para testar a eficácia do suco de beterraba na elevação do NO nas vias aéreas, que está associado à redução dos sintomas de resfriado e taxas de infecção viral respiratória, em estudantes de graduação com idade entre 18 e 30 anos.

Intervenções e duração Os participantes receberão 1 dose diária ativa de suco de beterraba e 1 dose de suco de beterraba placebo sem nitrato, 2 doses diárias ativas de suco de beterraba ou 2 doses diárias de beterraba placebo sem nitrato.

Os sintomas de constipação serão explorados por questionário no início do estudo (num período de baixo stress durante o semestre) e posteriormente duas vezes durante a época de exames finais, uma vez numa fase inicial das provas finais (dias 1-3 da época de exames finais), e uma vez numa fase posterior (dias 4-6). Um pacote de questionário online de acompanhamento será administrado 3 dias após o último dia final. FENO, amostragem para PCR viral, cortisol salivar e condensado do ar exalado serão realizados na linha de base, nas primeiras finais e nas finais (avaliações presenciais não são viáveis ​​no acompanhamento, porque os alunos deixam o campus após as provas finais).

Tamanho da amostra e população O tamanho da amostra é de 150 alunos (n=66 na unidade SMU, n=84 na unidade Baylor). Estudantes do sexo feminino e masculino de 18 a 30 anos serão recrutados em Baylor e SMU. Os investigadores farão um esforço extra para garantir representação igualitária de ambos os sexos. Os participantes podem ser de qualquer origem étnica ou cultural, desde que compreendam e leiam inglês adequadamente. A população estudantil de ambas as universidades combinadas é diversificada (28,5-38,5% de minorias).

Os investigadores irão estratificar por sexo e por local, para randomizar os participantes para receber 1 dose diária ativa de suco de beterraba e 1 dose de suco de beterraba placebo sem nitrato, 2 doses diárias ativas de suco de beterraba ou 2 doses diárias de placebo sem nitrato suco de beterraba (n=50 por grupo).