Bietensap GEEN koude studie (NCS)

Titel van het onderzoek Bietensapsupplement voor het stimuleren van de slijmvliesimmuniteit: het NO Cold-onderzoek

Doelstellingen Doel 1: Aantonen dat een zevendaagse proef met dagelijks bietensap of placebo-bietensap met nitraatarm haalbaar is met aanvaardbare retentie en therapietrouw tijdens een periode van stress in het echte leven, met behulp van therapietrouwmonitoring van de inname van bietensap via via mobiele telefoons opgenomen video; Ook de aanvaardbare belasting voor de deelnemers en het succes van teamcoördinatie en studielogistiek moeten worden aangetoond.

Doel 2: Genereer initiële schattingen van de effectgrootte voor a) verhogingen van uitgeademde stikstofmonoxide (FENO) en b) de correlatie tussen veranderingen in FENO en zowel infectiereductie als verkoudheidssymptomen (biologische signatuur).

Doel 3: a) Onderzoeken of 2 dagelijkse doses bietensap krachtiger zijn dan 1 dagelijkse dosis in het verhogen van FENO, en b) onderzoeken of elke dosis bietensap (1 dosis en 2 doses) FENO meer verhoogt dan de placebo.

Verkennende doelen: Ontdek seks als moderator van alle doelen. Onderzoek ook de effecten van concurrenten/remmers van NO (arginase, asymmetrische dimethylarginine) bij a) het verminderen van FENO onder stress, en b) of bietensap een van deze potentiële nadelige effecten op FENO buffert; c) onderzoeken of de effecten van stresscortisol, die een negatieve invloed hebben op NO, verkoudheidssymptomen en luchtweginfecties, ook worden gebufferd door bietensap.

Opzet en resultaten Dit is een dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid van bietensap te testen als verhoging van de NO in de luchtwegen, wat geassocieerd is met verminderde verkoudheidssymptomen en het aantal respiratoire virale infecties, bij studenten van 18 tot 30 jaar.

Interventies en duur Deelnemers krijgen 1 actieve dagelijkse dosis bietensap en 1 dosis nitraatarm placebo-bietensap, 2 actieve dagelijkse doses bietensap of 2 dagelijkse doses nitraatarm placebo-bietensap.

Verkoudheidssymptomen zullen worden onderzocht door middel van een vragenlijst bij aanvang (in een periode met weinig stress tijdens het semester) en vervolgens twee keer tijdens de eindexamenperiode, één keer in een vroeg stadium van de finale (dag 1-3 van de eindexamenperiode), en één keer in een later stadium (dag 4-6). Drie dagen na de laatste laatste dag wordt een vervolgpakket met onlinevragenlijsten afgenomen. FENO, bemonstering voor virale PCR, speekselcortisol en uitgeademd ademcondensaat zullen worden uitgevoerd bij aanvang, vroege finales en late finales (persoonlijke beoordelingen zijn niet haalbaar bij follow-up, omdat studenten de campus verlaten na de finales).

Steekproefomvang en populatie De steekproefomvang bedraagt ​​150 studenten (n=66 op de SMU-locatie, n=84 op de Baylor-locatie). Vrouwelijke en mannelijke studenten van 18-30 jaar oud zullen worden gerekruteerd uit Baylor en SMU. De onderzoekers zullen een extra inspanning leveren om een ​​gelijke vertegenwoordiging van beide geslachten te garanderen. Deelnemers kunnen elke etnische of culturele achtergrond hebben, zolang ze maar voldoende Engels kunnen begrijpen en lezen. De studentenpopulatie van beide universiteiten samen is divers (28,5-38,5% minderheden).

De onderzoekers zullen stratificeren per geslacht en per locatie, om de deelnemers te randomiseren voor het ontvangen van 1 actieve dagelijkse dosis bietensap en 1 dosis nitraatarm placebo-bietensap, 2 actieve dagelijkse doses bietensap of 2 dagelijkse doses nitraatarm placebo. bietensap (n=50 per groep).