Rødbedejuice NO Cold Study (NCS)

Undersøgelsestitel Rødbedejuice-tilskud til at øge slimhindeimmuniteten: NO Cold-undersøgelsen

Mål Mål 1: Demonstrere, at et 7-dages forsøg med dagligt rødbedejuice eller nitrat-udtømt placebo rødbedejuice er muligt med acceptabel retention og vedhæftning i en periode med stress i det virkelige liv, ved hjælp af overholdelsesovervågning af rødbedejuiceindtagelse ved hjælp af mobiltelefonoptaget video; acceptabel byrde for deltagerne og succes med teamkoordinering og studielogistik bør også demonstreres.

Mål 2: Generer indledende estimater af effektstørrelse for a) stigninger i udåndet nitrogenoxid (FENO) og b) sammenhængen mellem ændringer i FENO og både infektionsreduktion og forkølelsessymptomreduktion (biologisk signatur).

Mål 3: a) Undersøg om 2 daglige doser af rødbedejuice er mere potente end 1 daglige dosis til at hæve FENO, og b) undersøg om hver rødbedejuice-dosis (1 dosis og 2 doser) øger FENO mere end placebo.

Udforskende mål: Udforsk sex som moderator for alle målene. Udforsk også virkningerne af konkurrenter/hæmmere af NO (arginase, asymmetrisk dimethylarginin) i a) at reducere FENO under stress, og b) om rødbedejuice buffer nogen af ​​disse potentielle negative virkninger på FENO; c) undersøge om effekter af stresscortisol, som negativt påvirker NO, forkølelsessymptomer og luftvejsinfektioner, også bufferes af rødbedejuice.

Design og resultater Dette er et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​rødbedejuice som forhøjende luftvejs-NO, som er forbundet med reducerede forkølelsessymptomer og luftvejsvirusinfektioner hos studerende i alderen 18-30 år.

Interventioner og varighed Deltagerne vil modtage 1 aktiv daglig dosis rødbedejuice og 1 dosis nitratfattig placebo rødbedejuice, 2 aktive daglige doser rødbedejuice eller 2 daglige doser nitratfattig placebo rødbede.

Forkølelsessymptomer vil blive udforsket ved hjælp af spørgeskema ved baseline (i en periode med lav stress i løbet af semestret) og efterfølgende to gange i den afsluttende eksamensperiode, én gang på et tidligt tidspunkt af finalen (dag 1-3 i den afsluttende eksamensperiode), og én gang på et senere tidspunkt (dag 4-6). En opfølgende online spørgeskemapakke vil blive administreret 3 dage efter den sidste sidste dag. FENO, prøveudtagning for viral PCR, spytkortisol og udåndingskondensat vil blive udført ved baseline, tidlige finaler og sene finaler (personlige vurderinger er ikke mulige ved opfølgning, fordi studerende forlader campus efter finalen).

Stikprøvestørrelse og population Stikprøvestørrelsen er 150 studerende (n=66 på SMU-stedet, n=84 på Baylor-stedet). Kvindelige og mandlige studerende 18-30 år vil blive rekrutteret fra Baylor og SMU. Efterforskerne vil gøre en ekstra indsats for at sikre lige repræsentation af begge køn. Deltagerne kan være fra enhver etnisk eller kulturel baggrund, så længe de kan forstå og læse engelsk tilstrækkeligt. Studenterpopulationen på begge universiteter tilsammen er forskelligartet (28,5-38,5 % minoriteter).

Efterforskerne vil stratificere efter køn og efter sted for at randomisere deltagerne til at modtage 1 aktiv daglig dosis rødbedejuice og 1 dosis nitratfattigt placebo rødbedejuice, 2 aktive daglige doser rødbedejuice eller 2 daglige doser nitratfattig placebo rødbedejuice (n=50 pr. gruppe).