MIND-Ernährung und kognitive Funktion bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters
12. Mai 2024 aktualisiert von: Changzheng Yuan, Zhejiang University
Eine 12-monatige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielte, die Wirkung der Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)-Ernährungsschulung auf die Rate kognitiver Veränderungen und mehrere andere sekundäre Ergebnisse bei 1200 Erwachsenen im Alter von 40 bis 69 Jahren zu testen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Mediterranean-DASH-Intervention zur Behandlung neurodegenerativer Verzögerungen (MIND) und kognitivem Rückgang bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen handelt es sich um eine 12-monatige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung der Aufklärung über die Ernährungsweise der Mediterranean-DASH-Intervention bei neurodegenerativen Verzögerungen (MIND) zu testen über die Rate kognitiver Veränderungen und mehrere andere sekundäre Ergebnisse bei 1200 Erwachsenen im Alter von 40 bis 69 Jahren.
Die für diese Studie vorgeschlagene MIND-Diät ist eine Mischung aus der Mittelmeer- und der DASH-Diät, jedoch mit ausgewählten Modifikationen, die auf den überzeugendsten Erkenntnissen im Bereich Diät-Demenz und den chinesischen Ernährungsrichtlinien 2022 basieren.
Insbesondere wird die vorgeschlagene MIND-Ernährungserziehung den Schwerpunkt auf den Verzehr von Vollkornprodukten, dunkelgrünem Blattgemüse, dunkelrotem/gelbem Gemüse, anderem Gemüse, Beeren und Zitrusfrüchten, Geflügel, Fisch und Meeresfrüchten, Bohnen und Hülsenfrüchten, Nüssen, Oliven- und Samenölen legen. und grüner Tee und schränken Sie den Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch, tierischem Fett, frittierten Lebensmitteln sowie Süßigkeiten und Gebäck ein.
Die Studie wird ein Cluster-Randomisierungsdesign verwenden, das die Auswirkungen der MIND-Interventions-Ernährungserziehung auf die kognitive Veränderung bei 1200 Erwachsenen im Alter von 40 bis 69 Jahren vergleicht.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen des Ernährungsverhaltens, Änderungen des Gesundheitszustands usw.
Die geplante Studie wird in Taian, Shandong, China, durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Taian, Shandong, China, 271000
- Mutiple Counties
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Hauptermittler:
- Changzheng Yuan, ScD
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Kontakt:
- Changzheng Yuan, ScD
- Telefonnummer: (86)17326860291
- E-Mail: chy478@zju.edu.cn
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Unterermittler:
- Tao Zhang, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Kaufunktion, Fähigkeit, harte Nahrungsmittel wie Nüsse zu sich zu nehmen.
- Bereit zur Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
- Kann Forschungsabläufe verstehen und diese während der gesamten Studiendauer einhalten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme oder Teilnahme an anderen klinischen Studien im vergangenen Jahr.
- Medikamente zur Behandlung der Alzheimer- oder Parkinson-Krankheit.
- Diagnose schwerer chronischer Erkrankungen wie Krebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Allgemeine Ernährungshinweise
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Die Teilnehmer erhalten zu Beginn eine Kopie der Broschüre mit den chinesischen Ernährungsrichtlinien.
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Aktiver Komparator: Interventionsarm
MIND-Ernährungserziehung
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Den Teilnehmern werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung drei MIND-Ernährungsschulungsvideos zu unterschiedlichen Themen zur Verfügung gestellt.
Darüber hinaus erhält jeder Teilnehmer zu Beginn eine MIND-Ernährungsbroschüre und während der Nachuntersuchung etwas Nahrung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores
Zeitfenster: 12 Monate
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Die kognitive Funktion wird zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung anhand des MoCA beurteilt.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der EuroQol Five Dimensions (EQ-5D)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
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Der 5-stufige EQ-5D (EQ-5D-5L) wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung durchgeführt.
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12 Monate
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Änderung des 8-Punkte-Scores des Alzheimer-Screening-Tools (AD-8).
Zeitfenster: 12 Monate
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AD-8 wird zur Beurteilung der kognitiven Funktion verwendet.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung durchgeführt.
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12 Monate
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Änderung des mediterranen Ernährungsansatzes zur Stop-Hypertonie-Intervention (DASH) bei neurodegenerativer Verzögerung (MIND)-Diät-Score
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ernährungsverhalten wird anhand des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) bewertet.
Es wird ein 15-Punkte-Mind-Diät-Score berechnet, der die Einhaltung der MIND-Diät durch beide Teilnehmergruppen widerspiegelt.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und während der Nachuntersuchung durchgeführt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LL20240353
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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