중년 및 노년층의 MIND 식이요법과 인지기능
2024년 5월 12일 업데이트: Changzheng Yuan, Zhejiang University
40~69세 성인 1,200명을 대상으로 인지 변화 속도 및 기타 여러 이차 결과에 대한 지중해-DASH 중재(MIND) 식이 교육의 효과를 테스트하기 위해 설계된 12개월 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
신경퇴행성 지연을 위한 지중해-DASH 중재(MIND) 식이요법과 중년 및 노년층의 인지 저하 40~69세 성인 1,200명을 대상으로 인지 변화 속도와 기타 여러 이차 결과에 대해 알아봤습니다.
본 연구에서 제안된 MIND 식단은 지중해식 식단과 DASH 식단의 하이브리드이지만 식이요법-치매 분야의 가장 설득력 있는 증거와 중국 식생활 지침 2022를 기반으로 선별된 변형이 포함되어 있습니다.
특히, 제안된 MIND 다이어트 교육은 통곡물, 짙은 녹색 잎 채소, 짙은 빨간색/노란색 채소, 기타 야채, 딸기 및 감귤류, 가금류, 생선 및 해산물, 콩 및 콩과 식물, 견과류, 올리브 및 종자유, 녹차, 붉은 고기와 가공육, 동물성 지방, 튀긴 음식, 과자 및 패스트리를 제한합니다.
이 시험에서는 40~69세 성인 1,200명을 대상으로 MIND 중재 다이어트 교육이 인지 변화에 미치는 영향을 비교하는 클러스터 무작위 설계를 사용할 예정입니다.
이차 결과에는 식이 행동 변화, 건강 상태 변화 등이 포함됩니다.
제안된 연구는 중국 산둥성 타이안(Taian)에 위치하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Taian, Shandong, 중국, 271000
- Mutiple Counties
-
수석 연구원:
- Changzheng Yuan, ScD
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연락하다:
- Changzheng Yuan, ScD
- 전화번호: (86)17326860291
- 이메일: chy478@zju.edu.cn
-
부수사관:
- Tao Zhang, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상적인 씹기 기능으로 견과류 등 딱딱한 음식도 먹을 수 있습니다.
- 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
- 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 다른 임상 시험 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
- 알츠하이머병이나 파킨슨병을 치료하는 약물.
- 암 등 심각한 만성질환을 진단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 컨트롤 암
일반적인 식이요법 조언
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참가자는 기준선에서 중국 식생활 지침 전단지 사본을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 개입 팔
MIND 다이어트 교육
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참가자에게는 기준 시점과 후속 조치 중에 다양한 주제에 대한 3개의 MIND 다이어트 교육 비디오가 제공됩니다.
또한 각 참가자는 기준선에서 MIND 다이어트 교육 브로셔를 받고 후속 조치 중에 일부 음식 공급을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5분 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변화
기간: 12 개월
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인지 기능은 기준선과 추적 기간 동안 MoCA를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EuroQol 5차원(EQ-5D) 척도 변경
기간: 12 개월
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5단계 EQ-5D(EQ-5D-5L)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선과 후속 조치 중에 수행됩니다.
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12 개월
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8개 항목의 알츠하이머병 선별 도구(AD-8) 점수 변화
기간: 12 개월
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AD-8은 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선과 후속 조치 중에 수행됩니다.
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12 개월
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고혈압을 멈추기 위한 지중해식 식단 접근 방식의 변화(DASH) 신경퇴행성 지연(MIND) 다이어트 점수에 대한 중재
기간: 12 개월
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식이 행동은 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
15점 MIND 다이어트 점수는 두 참가자 그룹의 MIND 다이어트 준수를 반영하여 계산됩니다.
평가는 기준선과 후속 조치 중에 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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