Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIND-ruokavalio ja kognitiiviset toiminnot keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Changzheng Yuan, Zhejiang University
12 kuukauden klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli testata Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavaliokasvatusta kognitiivisten muutosten nopeuteen ja useisiin muihin toissijaisiin tuloksiin 1200 40–69-vuotiaalla aikuisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediterranean-DASH Intervention for neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavalio ja kognitiivinen heikkeneminen keski-ikäisillä ja vanhuksilla on 12 kuukauden klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) -ruokavaliokasvatusta. kognitiivisten muutosten nopeudesta ja useista muista toissijaisista tuloksista 1200 40–69-vuotiaalla aikuisella. Tätä tutkimusta varten ehdotettu MIND-ruokavalio on Välimeren ja DASH-ruokavalion hybridi, mutta valikoiduilla modifikaatioilla, jotka perustuvat vakuuttavimpiin todisteisiin ruokavalio-dementia-alalla ja Kiinan ravitsemussuosituksiin 2022. Ehdotettu MIND-ruokavaliokasvatus painottaa erityisesti täysjyväviljaa, tummanvihreitä lehtivihanneksia, tummanpunaisia/keltaisia ​​vihanneksia, muita vihanneksia, marjoja ja sitrushedelmiä, siipikarjaa, kalaa ja äyriäisiä, papuja ja palkokasveja, pähkinöitä, oliivi- ja siemenöljyjä, ja vihreä tee sekä rajoittaa punaista ja prosessoitua lihaa, eläinrasvaa, paistettuja ruokia sekä makeisia ja leivonnaisia. Kokeessa käytetään klusterisatunnaistussuunnittelua, jossa verrataan MIND-interventioruokavaliokoulutuksen vaikutuksia kognitiiviseen muutokseen 1200 40–69-vuotiaan aikuisen keskuudessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ruokavaliokäyttäytymisen muutokset, terveydentilan muutokset jne. Ehdotettu tutkimus sijaitsee Taianissa, Shandongissa, Kiinassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Taian, Shandong, Kiina, 271000
        • Mutiple Counties
        • Päätutkija:
          • Changzheng Yuan, ScD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changzheng Yuan, ScD
          • Puhelinnumero: (86)17326860291
          • Sähköposti: chy478@zju.edu.cn
        • Alatutkija:
          • Tao Zhang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali pureskelutoiminto, pystyy syömään kovia ruokia, kuten pähkinöitä.
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskeluajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tai olet osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen vuoden aikana.
  • Lääke Alzheimerin tai Parkinsonin taudin hoitoon.
  • Vakavien kroonisten sairauksien, kuten syövän, diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Yleiset ruokavalio-ohjeet
Käyttäytyminen: Ohjausvarsi
Osallistujat saavat lähtötilanteessa kopion Kiinan ruokavalion ohjeista.
Active Comparator: Interventio käsi
MIND-ruokavaliokasvatus
Käyttäytyminen: Interventio käsi
Osallistujille annetaan kolme MIND-ruokavaliokasvatusvideota eri aiheista lähtötilanteessa ja seurannan aikana. Lisäksi jokainen osallistuja saa lähtötilanteessa MIND-ruokavaliovalistusesitteen ja jonkin verran ruokaa seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta arvioidaan MoCA:n avulla lähtötilanteessa ja seurannan aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) -asteikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L) käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannan aikana.
12 kuukautta
Muutos 8 kohdan Alzheimerin tautien seulontatyökalussa (AD-8).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AD-8:aa käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannan aikana.
12 kuukautta
Muutos välimerellisen ruokavalion lähestymistavassa verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH) Interventio neurodegeneratiivisen viivästyksen (MIND) ruokavaliopisteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioidaan ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ). MIND-ruokavalion 15 pisteen pistemäärä lasketaan heijastelemaan molempien osallistujaryhmien MIND-ruokavalion noudattamista. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannan aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LL20240353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kiinnostuneet yhteistyökumppanit voivat esittää pyynnön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjausvarsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa