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MIND 饮食与中老年人认知功能

2024年5月12日 更新者：Changzheng Yuan、Zhejiang University
一项为期 12 个月的整群随机对照试验，旨在测试地中海 DASH 神经退行性延迟干预 (MIND) 饮食教育对 1200 名 40-69 岁成年人的认知变化率和其他几个次要结果的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

地中海-DASH 神经退行性迟缓干预 (MIND) 饮食与中老年人认知能力下降是一项为期 12 个月的整群随机对照试验，旨在测试地中海-DASH 神经退行性迟缓干预 (MIND) 饮食教育的效果1200 名 40-69 岁成年人的认知变化率和其他一些次要结果。 本研究提出的 MIND 饮食是地中海饮食和 DASH 饮食的混合体，但根据饮食痴呆领域最令人信服的证据和 2022 年中国膳食指南进行了选择性修改。 具体来说，拟议的 MIND 饮食教育将强调全谷物、深绿叶蔬菜、深红色/黄色蔬菜、其他蔬菜、浆果和柑橘、家禽、鱼类和海鲜、豆类和豆类、坚果、橄榄油和种子油的食用，和绿茶，并限制红肉和加工肉类、动物脂肪、油炸食品以及糖果和糕点。 该试验将采用整群随机化设计，比较 MIND 干预饮食教育对 1200 名 40-69 岁成年人认知变化的影响。 次要结果包括饮食行为改变、健康状况改变等。 拟议的研究位于中国山东省泰安市。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Taian、Shandong、中国、271000
        • Mutiple Counties
        • 首席研究员：
          • Changzheng Yuan, ScD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Tao Zhang, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 咀嚼功能正常，能吃坚果等坚硬食物。
  • 愿意参与并签署知情同意书。
  • 能够理解研究程序并在整个研究期间遵守它们。

排除标准：

  • 过去一年内参加或曾经参加过其他临床试验研究。
  • 治疗阿尔茨海默病或帕金森病的药物。
  • 严重慢性疾病的诊断，例如癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制臂
一般饮食建议
行为的：控制臂
参与者将在基线时收到一份《中国膳食指南》传单。
有源比较器：干预臂
MIND饮食教育
行为的：干预臂
在基线和随访期间，参与者将获得三个关于不同主题的 MIND 饮食教育视频。 此外，每位参与者将在基线时收到一份 MIND 饮食教育手册，并在随访期间获得一些食物供应。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5 分钟蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数的变化
大体时间：12个月
将在基线和随访期间使用 MoCA 评估认知功能。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol 五维 (EQ-5D) 量表的变化
大体时间：12个月
5级EQ-5D（EQ-5D-5L）将用于评估生活质量。 评估将在基线和随访期间进行。
12个月
8 项阿尔茨海默病筛查工具 (AD-8) 评分的变化
大体时间：12个月
AD-8 将用于评估认知功能。 评估将在基线和随访期间进行。
12个月
改变地中海饮食方法来控制高血压 (DASH) 对神经退行性延迟 (MIND) 饮食评分的干预
大体时间：12个月
将使用食物频率问卷（FFQ）评估饮食行为。 将计算 15 分的 MIND 饮食评分，以反映两组参与者的 MIND 饮食依从性。 评估将在基线和随访期间进行。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang University

合作者

Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月10日

初级完成 (估计的)

2025年5月10日

研究完成 (估计的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2024年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月12日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月12日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LL20240353

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

有兴趣的合作者可以提出请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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