中高年のMIND食と認知機能
2024年5月12日 更新者：Changzheng Yuan、Zhejiang University
40～69歳の成人1,200人を対象に、認知変化率およびその他いくつかの副次的アウトカムに対する地中海-DASH神経変性遅延介入（MIND）食事教育の効果を試験することを目的とした12か月のクラスターランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
中年および高齢者における神経変性遅延（MIND）に対する地中海-DASH介入の食事と認知機能低下は、神経変性遅延（MIND）に対する地中海-DASH介入による食事教育の効果をテストするために設計された12か月のクラスターランダム化比較試験です。 40～69歳の成人1,200人を対象とした認知変化率とその他のいくつかの副次的アウトカムに関する研究。
この研究で提案されているMIND食は、地中海食とDASH食のハイブリッドですが、食事と認知症の分野における最も説得力のある証拠と中国の食事ガイドライン2022に基づいて修正が加えられています。
具体的には、提案されているMIND食教育では、全粒穀物、濃い緑色の葉物野菜、濃い赤/黄色の野菜、その他の野菜、ベリー類や柑橘類、鶏肉、魚介類、豆類や豆類、ナッツ類、オリーブ油や種子油の摂取が強調される。赤身肉や加工肉、動物性脂肪、揚げ物、お菓子やペストリーを制限します。
この試験では、40～69歳の成人1200人を対象に、MIND介入による食事教育の認知変化に対する効果を比較するクラスターランダム化デザインが採用される。
副次的結果には、食事行動の変化、健康状態の変化などが含まれます。
提案された研究は中国山東省泰安市で行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Taian、Shandong、中国、271000
- Mutiple Counties
-
主任研究者：
- Changzheng Yuan, ScD
-
コンタクト：
- Changzheng Yuan, ScD
- 電話番号：(86)17326860291
- メール：chy478@zju.edu.cn
-
副調査官：
- Tao Zhang, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 咀嚼機能は正常で、ナッツなどの硬い食べ物も食べることができます。
- 参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 研究手順を理解し、研究期間全体を通してその手順を遵守することができる。
除外基準:
- 過去1年以内に他の臨床試験に参加した、または参加したことがある。
- アルツハイマー病またはパーキンソン病を治療するための薬。
- がんなどの重度の慢性疾患の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
一般的な食事のアドバイス
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参加者はベースライン時に中国の食事ガイドラインのリーフレットのコピーを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：介入アーム
MIND食育
|
参加者には、ベースライン時とフォローアップ時に、さまざまなトピックに関する 3 つの MIND 食事教育ビデオが提供されます。
さらに、各参加者はベースライン時にMIND食教育パンフレットを受け取り、フォローアップ中にいくらかの食料供給を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5 分間のモントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化
時間枠：12ヶ月
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認知機能は、ベースラインおよび追跡中に MoCA を使用して評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) スケールの変更
時間枠：12ヶ月
|
生活の質を5段階のEQ-5D（EQ-5D-5L）で評価します。
評価はベースライン時とフォローアップ中に行われます。
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12ヶ月
|
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8項目アルツハイマー病スクリーニングツール（AD-8）スコアの変化
時間枠：12ヶ月
|
AD-8は認知機能の評価に使用されます。
評価はベースライン時とフォローアップ中に行われます。
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12ヶ月
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高血圧を阻止するための地中海食アプローチ（DASH）、神経変性遅延に対する介入（MIND）食事スコアの変化
時間枠：12ヶ月
|
食事行動は、食事頻度質問票 (FFQ) を使用して評価されます。
両グループの参加者の MIND 食事順守を反映するために、15 ポイントの MIND 食事スコアが計算されます。
評価はベースライン時とフォローアップ中に行われます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月10日
一次修了 (推定)
2025年5月10日
研究の完了 (推定)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月12日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月12日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コントロールアームの臨床試験
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University Hospital of Ferraraわからない
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了