Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta MIND i funkcje poznawcze u dorosłych w średnim i starszym wieku

12 maja 2024 zaktualizowane przez: Changzheng Yuan, Zhejiang University
12-miesięczne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, mające na celu sprawdzenie wpływu edukacji dietetycznej w ramach interwencji śródziemnomorskiej DASH w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND) na tempo zmian poznawczych i kilka innych drugorzędnych wyników u 1200 dorosłych w wieku 40–69 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dieta śródziemnomorska-DASH Interwencja w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND) i pogorszenie funkcji poznawczych u osób w średnim i starszym wieku to 12-miesięczne, randomizowane badanie kontrolowane z grupą kontrolną, zaprojektowane w celu sprawdzenia wpływu edukacji dietetycznej w ramach Interwencji śródziemnomorskiej DASH w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND). na temat tempa zmian poznawczych i kilku innych drugorzędnych wyników u 1200 dorosłych w wieku 40–69 lat. Dieta MIND zaproponowana do tego badania jest hybrydą diety śródziemnomorskiej i DASH, ale z wybranymi modyfikacjami opartymi na najbardziej przekonujących dowodach w dziedzinie diety – demencji i chińskich wytycznych żywieniowych 2022. W szczególności proponowana edukacja dietetyczna MIND będzie kładła nacisk na spożycie pełnych ziaren, ciemnozielonych warzyw liściastych, ciemnoczerwonych/żółtych warzyw, innych warzyw, jagód i owoców cytrusowych, drobiu, ryb i owoców morza, fasoli i roślin strączkowych, orzechów, oliwy z oliwek i olejów z nasion, i zielonej herbaty oraz ogranicz czerwone i przetworzone mięso, tłuszcze zwierzęce, potrawy smażone oraz słodycze i ciastka. W badaniu zostanie wykorzystany plan randomizacji klastrowej porównujący wpływ edukacji w zakresie diety interwencyjnej MIND na zmiany poznawcze wśród 1200 dorosłych w wieku 40–69 lat. Drugorzędne wyniki będą obejmować zmiany zachowań żywieniowych, zmiany stanu zdrowia itp. Proponowane badanie zlokalizowane jest w Taian w Shandong w Chinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Taian, Shandong, Chiny, 271000
        • Mutiple Counties
        • Główny śledczy:
          • Changzheng Yuan, ScD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tao Zhang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna funkcja żucia, możliwość jedzenia twardych pokarmów, takich jak orzechy.
  • Chęć wzięcia udziału i podpisanie formularza świadomej zgody.
  • Potrafi zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział lub udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego roku.
  • Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera lub Parkinsona.
  • Diagnostyka ciężkich chorób przewlekłych, takich jak rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię sterujące
Ogólne porady dietetyczne
Behawioralne: Ramię sterujące
Na początku badania uczestnicy otrzymają kopię ulotki z chińskimi wytycznymi żywieniowymi.
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
Edukacja dietetyczna MIND
Behawioralne: Ramię interwencyjne
Uczestnicy otrzymają trzy filmy edukacyjne dotyczące diety MIND na różne tematy na początku badania i w trakcie obserwacji. Ponadto każdy uczestnik otrzyma broszurę edukacyjną dotyczącą diety MIND na początku badania oraz zapas żywności w okresie obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku 5-minutowej Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Funkcje poznawcze będą oceniane przy użyciu skali MoCA na początku badania i podczas obserwacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali EuroQol Five Dimensions (EQ-5D).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany 5-stopniowy kwestionariusz EQ-5D (EQ-5D-5L). Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i podczas obserwacji.
12 miesięcy
Zmiana wyniku w 8-punktowym narzędziu przesiewowym w kierunku choroby Alzheimera (AD-8).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
AD-8 będzie służył do oceny funkcji poznawczych. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i podczas obserwacji.
12 miesięcy
Zmiana w podejściu do diety śródziemnomorskiej w celu zatrzymania nadciśnienia (DASH) i interwencji w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND) Wynik diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ). Obliczona zostanie 15-punktowa ocena diety MIND, która odzwierciedla przestrzeganie diety MIND przez obie grupy uczestników. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i podczas obserwacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Współpracownicy

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LL20240353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zainteresowani współpracownicy mogą złożyć wniosek.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię sterujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj