Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MIND Dieet en cognitieve functie bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd

12 mei 2024 bijgewerkt door: Changzheng Yuan, Zhejiang University
Een 12 maanden durende clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, ontworpen om het effect van de Mediterrane DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dieetvoorlichting op de snelheid van cognitieve verandering en verschillende andere secundaire uitkomsten te testen bij 1200 volwassenen in de leeftijd van 40-69 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND) Dieet en cognitieve achteruitgang bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen is een 12 maanden durende cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, ontworpen om het effect te testen van de Mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND) dieetvoorlichting over de mate van cognitieve verandering en verschillende andere secundaire uitkomsten bij 1200 volwassenen in de leeftijd van 40-69 jaar. Het voorgestelde MIND-dieet voor deze studie is een hybride van het mediterrane en DASH-dieet, maar met geselecteerde aanpassingen gebaseerd op het meest overtuigende bewijsmateriaal op het gebied van dieet-dementie en de Chinese voedingsrichtlijnen 2022. Specifiek zal de voorgestelde MIND-dieeteducatie de nadruk leggen op de consumptie van volle granen, donkergroene bladgroenten, donkerrode/gele groenten, andere groenten, bessen en citrusvruchten, gevogelte, vis en zeevruchten, bonen en peulvruchten, noten, olijf- en zaadoliën, en groene thee, en beperk rood en verwerkt vlees, dierlijk vet, gefrituurd voedsel en snoep en gebak. De proef zal gebruik maken van een clusterrandomisatieontwerp waarin de effecten op cognitieve verandering van de MIND-interventiedieeteducatie onder 1200 volwassenen in de leeftijd van 40-69 jaar worden vergeleken. Secundaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in het voedingsgedrag, veranderingen in de gezondheidsstatus, enz. De voorgestelde studie vindt plaats in Taian, Shandong, China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Taian, Shandong, China, 271000
        • Mutiple Counties
        • Hoofdonderzoeker:
          • Changzheng Yuan, ScD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tao Zhang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale kauwfunctie, in staat om hard voedsel zoals noten te eten.
  • Bereid om deel te nemen en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • In staat om onderzoeksprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele onderzoeksperiode na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan of deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in het afgelopen jaar.
  • Medicijnen voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer of Parkinson.
  • Diagnose van ernstige chronische ziekten, zoals kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle-arm
Algemeen voedingsadvies
Gedragsmatig: Controle-arm
Deelnemers ontvangen bij aanvang een exemplaar van de folder Chinese voedingsrichtlijnen.
Actieve vergelijker: Interventie-arm
MIND dieeteducatie
Gedragsmatig: Interventie-arm
Deelnemers krijgen bij aanvang en tijdens de follow-up drie MIND-dieeteducatievideo's over verschillende onderwerpen. Bovendien ontvangt elke deelnemer bij aanvang een MIND-dieetvoorlichtingsbrochure en tijdens de follow-up een voedselvoorraad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van 5 minuten
Tijdsspanne: 12 maanden
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de MoCA bij aanvang en tijdens de follow-up.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De EQ-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit te beoordelen. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens de follow-up.
12 maanden
Verandering in de score van de 8-item Alzheimer's Diseases Screening Tool (AD-8).
Tijdsspanne: 12 maanden
AD-8 zal worden gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens de follow-up.
12 maanden
Verandering in de mediterrane voedingsbenadering van het stoppen van hypertensie (DASH) Interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND) dieetscore
Tijdsspanne: 12 maanden
Het voedingsgedrag zal worden beoordeeld met behulp van de voedselfrequentievragenlijst (FFQ). Er wordt een MIND-dieetscore van 15 punten berekend om de naleving van het MIND-dieet onder beide groepen deelnemers weer te geven. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens de follow-up.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Medewerkers

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LL20240353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geïnteresseerde medewerkers kunnen een verzoek indienen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Controle-arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren