Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MIND Diet och kognitiv funktion hos medelålders och äldre vuxna

12 maj 2024 uppdaterad av: Changzheng Yuan, Zhejiang University
En 12-månaders klusterrandomiserad kontrollerad studie utformad för att testa effekten av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dietutbildning på graden av kognitiv förändring och flera andra sekundära resultat hos 1200 vuxna i åldern 40-69 år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet and Cognitive Decline in Middle-aged and Elderly People är en 12-månaders kluster-randomiserad kontrollerad studie utformad för att testa effekten av Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dietutbildning på graden av kognitiv förändring och flera andra sekundära utfall hos 1200 vuxna i åldern 40-69 år. Den föreslagna MIND-dieten för denna studie är en hybrid av medelhavs- och DASH-dieterna men med utvalda modifieringar baserade på de mest övertygande bevisen inom diet-demensområdet och kinesiska kostråd 2022. Specifikt kommer den föreslagna MIND-dietutbildningen att betona konsumtionen av fullkorn, mörkgröna bladgrönsaker, mörkröda/gula grönsaker, andra grönsaker, bär och citrus, fjäderfä, fisk och skaldjur, bönor och baljväxter, nötter, oliv- och fröoljor, och grönt te, och begränsar rött och bearbetat kött, animaliskt fett, stekt mat och godis och bakverk. Försöket kommer att använda en klusterrandomiseringsdesign som jämför effekterna på kognitiv förändring av MIND-interventionsdietutbildningen bland 1200 vuxna i åldern 40-69 år. Sekundära resultat kommer att inkludera förändringar i dietbeteende, förändringar i hälsotillstånd, etc. Den föreslagna studien är placerad i Taian, Shandong, Kina.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Taian, Shandong, Kina, 271000
        • Mutiple Counties
        • Huvudutredare:
          • Changzheng Yuan, ScD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tao Zhang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal tuggfunktion, kan äta hård mat som nötter.
  • Vill gärna delta och underteckna ett informerat samtycke.
  • Kunna förstå forskningsprocedurer och följa dem under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i eller har deltagit i andra kliniska prövningsstudier under det senaste året.
  • Läkemedel för att behandla Alzheimers eller Parkinsons sjukdom.
  • Diagnos av allvarliga kroniska sjukdomar, såsom cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Allmänna kostråd
Beteende: Kontrollarm
Deltagarna kommer att få en kopia av broschyren om kinesiska kostråd vid baslinjen.
Aktiv komparator: Interventionsarm
MIND kost utbildning
Beteende: Interventionsarm
Deltagarna kommer att få tre MIND-dietutbildningsvideor om olika ämnen vid baslinjen och under uppföljningen. Dessutom kommer varje deltagare att få en MIND-dietutbildningsbroschyr vid baslinjen och viss matförsörjning under uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: 12 månader
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av MoCA vid baslinjen och under uppföljningen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i EuroQol Five Dimensions (EQ-5D) skala
Tidsram: 12 månader
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L) kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och under uppföljningen.
12 månader
Ändring i 8-Item Alzheimers sjukdomsscreening Tool (AD-8) poäng
Tidsram: 12 månader
AD-8 kommer att användas för att bedöma kognitiv funktion. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och under uppföljningen.
12 månader
Förändring i medelhavskostmetod för att stoppa hypertoni (DASH) intervention för neurodegenerativ fördröjning (MIND) dietresultat
Tidsram: 12 månader
Dietbeteende kommer att bedömas med hjälp av frågeformulär för matfrekvens (FFQ). En MIND-dietpoäng på 15 poäng kommer att beräknas för att återspegla MIND-dietens efterlevnad bland båda grupperna av deltagare. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och under uppföljningen.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbetspartners

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LL20240353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Intresserade medarbetare kan lämna in en förfrågan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollarm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera