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Wirksamkeit von Thymianhonig bei der Behandlung oraler aphthöser Geschwüre

15. Mai 2024 aktualisiert von: British University In Egypt

Wirksamkeit von Thymianhonig bei der Behandlung oraler Aphthen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die rezidivierende aphthöse Stomatitis (RAS) gilt als die häufigste Mundschleimhautläsion und tritt erstmals im Kindes- oder Jugendalter auf. Bis zu 25 % der Allgemeinbevölkerung sind von aphthösen Geschwüren betroffen, und die Rezidivrate nach 3 Monaten liegt bei bis zu 50 %, sie tritt häufiger bei Frauen auf, nimmt mit zunehmendem Alter zu und leichte aphthöse Geschwüre treten bei 80 % der Patienten auf.

Aufgrund der antimikrobiellen, entzündungshemmenden, antimykotischen und schmerzstillenden Wirkung von Thymianhonig und des Mangels an Beweisen in der betrachteten Population zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung von Honig auf die Schmerzlinderung bei Patienten mit leichter RAU als primärem Ziel zu bewerten Ziel und Bewertung der heilenden Wirkung von natürlichem Thymianhonig bei geringfügiger RAU sowie des Oral Health Impact Profile (OHIP-14) als sekundäres Ziel.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Aphthen hat in der Regel drei Ziele: Linderung von Schmerzen und Entzündungen, Vorbeugung von Sekundärinfektionen, Verkürzung der Dauer und Wiederholung von Aphthen. Die häufigsten Behandlungen nach der Mundhygiene sind: Verwendung lokaler und oraler Steroide, die auf T-Lymphozyten wirken und Entzündungen reduzieren, Verwendung lokaler Antibiotika, zum Beispiel Chlorhexidin, Benzidamin, Behebung von Vitamin- und Mineralstoffmangel, wie B12, Eisen, Folsäure und Vermeidung von Nahrungsmittelallergenen. Andere Behandlungen wie Amelexanox, ein wirksamer Entzündungshemmer durch Mastzellen und Neutrophile. Levamisol und Talidomid sind ebenfalls wirksam.

Viele Faktoren können an ihrem Fortschreiten beteiligt sein, wie etwa eine genetische Veranlagung, immunologische Anomalien, mikrobielle Infektionen, psychischer Stress und der Hormonzustand. Da die Ätiologie und Pathogenese des RAS weiterhin unklar ist, besteht derzeit kein Konsens über eine endgültige kurative Therapie. Die allgemein akzeptierte Behandlungsstrategie besteht darin, die Schmerzen und die Dauer der Läsionen zu lindern. Für Patienten mit RAS werden topische Kortikosteroide, Antibiotika und Analgetika dringend empfohlen.

Eine längere Behandlung und häufiger Kontakt mit diesen Medikamenten kann jedoch zu Pilzinfektionen und Arzneimittelresistenzen führen, was wiederum zu schwerwiegenderen Nebenwirkungen oder sogar lebensbedrohlichen Komplikationen führen kann. Natürliche pflanzliche Arzneimittel als alternative Therapie für RAS werden in vielen Ländern seit Jahrzehnten häufig eingesetzt. Klinische Studien zur Verwendung solcher Mittel haben positive Vorteile für die Patienten durch eine Verringerung der Beschwerden und der Dauer von Geschwüren ergeben.

In zahlreichen Fachliteratur wird über die Wirksamkeit von Honig berichtet. Dies weist darauf hin, dass es möglicherweise zur Behandlung von Parodontalerkrankungen, Mundgeschwüren und anderen Problemen der Mundgesundheit nützlich sein kann. Darüber hinaus stimuliert die Anwendung von Honig auf eine Wunde nachweislich die Produktion und Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine, die den Wundheilungsprozess unterstützen, wie z. B. Interleukin-1 und Tumornekrosefaktor-Alpha. Es wurde auch gezeigt, dass die topische Anwendung von Honig auf verschiedene verletzte Gewebe die Wundheilung durch die Stimulierung des Wachstums von Epithelzellen, die Verringerung von Ödemen und die Wundreinigung stimuliert.

Takzaree et al. haben 2017 die Auswirkungen der lokalen Anwendung von Thymianhonig auf die Heilung offener Hautwunden untersucht und sind zu dem Schluss gekommen, dass die lokale Anwendung von Honig zweimal täglich den Heilungsprozess beschleunigen könnte, da es die Entzündung reduziert, die Bildung von Granulationsgewebe erhöht und die Angiogenese fördert und Epithelisierung, was schließlich zu einem schnelleren Wundheilungsprozess führen würde. Diese Antioxidantien und wundheilenden Wirkungen wurden auch für Tulkarm-Honig und Thymus vulgaris-Honig bestätigt. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab erhebliche positive Auswirkungen von Thymus vulgaris-Honig auf die Wundheilung der Haut und empfahl seine Verwendung bei verschiedenen Arten von Wunden.

Aktuelle Forschungsarbeiten zielten darauf ab, die Wirkung von Thymian-Honig-Gel zum Einnehmen bei der Vorbeugung von Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis bei Patientinnen mit Brustkrebs zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf den von der Patientin berichteten Symptomen lag. Die Studie kam zu dem Schluss, dass die Verwendung von Thymianhonig-Gel zum Einnehmen die Häufigkeit, Dauer und Schwere der Symptome einer oralen Mukositis verringert und zusätzlich das Auftreten einer oralen Mukositis Grad ≥2 verzögert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • An der Studie nahmen Patienten teil, die eine positive Vorgeschichte mit ähnlichen Mundschleimhautgeschwüren über einen Zeitraum von 3 bis 4 Monaten und Geschwüren über einen Zeitraum von weniger als 48 Stunden hatten.

    • Klinisch diagnostizierte Patienten mit chronischer aphthöser Stomatitis mit einer Größe von ≤ 5 mm in der Mundhöhle, die eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme gegeben haben.
    • Für die Studie wurden nur einzelne Geschwüre berücksichtigt.
    • Systemisch gesunde Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss Patienten mit einer Vorgeschichte assoziierter systemischer Erkrankungen aus.

    • Fälle von chronischer aphthöser Stomatitis (schwerwiegend), Läsionen herpetischer Form, zahlreichen RAS-Läsionen und Rauchen.
    • Darüber hinaus wurden Patienten mit einer Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Honig nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thymianhonig
10 Patienten werden 7 Tage lang dreimal täglich mit Thymianhonig (100 % reiner natürlicher Honig, der selbst aufgetragen wird) auf ihre Geschwüre behandelt.
Thymianhonig ist eine reichhaltige monoflorale Honigsorte, die von Bienen gebildet wird, die Nektar aus den Blüten des Thymus vulgaris sammeln. Anwendung von Thymianhonig (100 % reiner Naturhonig, allein aufgetragen) auf die Geschwüre dreimal täglich für 7 Tage
Aktiver Komparator: Kenalog in Orabase
10 Patienten werden nur 7 Tage lang dreimal täglich mit Kenalog in Orabase (Triamcinolonacetonid 0,1 % in oraler Paste 5 g) behandelt.
Kenalog in Orabase (Triamcinolonacetonid 0,1 % in oraler Paste 5 g)
Andere Namen:
  • Kenalog in Orabase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 7 Tage.
Die visuelle Analogskala (0-10) wird verwendet, um die Schmerzintensität an Tag 0, Tag 3, Tag 5 und Tag 7 zu bestimmen.
7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Geschwüre (in mm)
Zeitfenster: 7 Tage.
Nach Beginn der Behandlung wird die Größe des Geschwürs am Tag 0, Tag 3, Tag 5 und Tag 7 mit einer kalibrierten Zahnsonde mit Millimetermarkierung aufgezeichnet.
7 Tage.
Der Fragebogen zum Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Zeitfenster: 7 Tage
Der Fragebogen zum Oral Health Impact Profile (OHIP-14) wurde eine Woche nach der Intervention ausgewertet. OHIP-14 verwendet eine Skala mit fünf Kategorien (1 = nie, 2 = kaum jemals, 3 = gelegentlich, 4 = ziemlich oft und 5 = sehr oft). Ein niedrigerer Wert in einer der fünf Kategorien weist auf eine höhere Zufriedenheit hin
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeit der Daten: Alle Daten werden zu Forschungszwecken und unter Wahrung der Patientenvertraulichkeit in einer Excel-Tabelle gespeichert. Patienten haben das Recht, jederzeit und ohne Angabe von Gründen von der Forschung zurückzutreten, ohne dass ihnen Strafen auferlegt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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