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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421038
Efficacité du miel de thym dans la prise en charge des ulcères aphteux buccaux
Efficacité du miel de thym dans la prise en charge des ulcères aphteux buccaux : un essai clinique contrôlé randomisé
La stomatite aphteuse récurrente (SRA) est considérée comme la lésion de la muqueuse buccale la plus courante, présente d'abord pendant l'enfance ou l'adolescence. Les ulcères aphteux touchent jusqu'à 25 % de la population générale, et les taux de récidive à 3 mois peuvent atteindre 50 %, ils sont plus fréquents chez les femmes, ils augmentent également avec l'âge et les ulcères aphteux mineurs représentent 80 % des patients.
En raison des effets antimicrobiens, anti-inflammatoires, antifongiques et analgésiques du miel de thym et du manque de preuves dans la population considérée, la présente étude visait à évaluer l'effet du miel sur le soulagement de la douleur chez les patients présentant une RAU mineure comme principal objectif et évaluer l'effet cicatrisant du miel de thym naturel sur les RAU mineures, et le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) comme objectifs secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des aphtes aura généralement trois objectifs : réduction de la douleur et de l’inflammation, prévention des infections secondaires, réduction de la durée et de la répétition des aphteuses. Les traitements les plus courants, après l'hygiène buccale, sont : l'utilisation de stéroïdes locaux et oraux qui ont un effet sur les lymphocytes T et réduisent l'inflammation, l'utilisation d'antibiotiques locaux, par exemple la chlorohexidine, la benzidamine, la résolution des carences en vitamines et minéraux, comme la B12, fer, acide folique et évitement des allergènes alimentaires. D'autres traitements tels que l'amelexanox, un puissant inhibiteur de l'inflammation due aux mastocytes et aux neutrophiles. le lévamisol et le talidomide sont également efficaces.
De nombreux facteurs peuvent être impliqués dans sa progression, comme une prédisposition génétique, des anomalies immunologiques, une infection microbienne, un stress psychologique et un état hormonal. L'étiologie et la pathogenèse du SRA restant incertaines, il n'existe actuellement aucun consensus concernant un traitement curatif définitif. La stratégie thérapeutique communément acceptée consiste à réduire la douleur et la durée des lésions. Les corticostéroïdes topiques, les antibiotiques et les analgésiques sont fortement recommandés aux patients atteints de SRA.
Cependant, un traitement plus long et une exposition fréquente à ces médicaments peuvent provoquer des infections fongiques et une résistance aux médicaments, ce qui peut en outre entraîner des effets indésirables plus graves, voire des complications potentiellement mortelles. Les plantes médicinales naturelles comme thérapie alternative pour le SRA sont largement utilisées dans de nombreux pays depuis une décennie. Des études cliniques sur l'utilisation de tels remèdes ont fait état de bénéfices favorables pour les patients en réduisant l'inconfort et la durée des ulcères.
De nombreuses publications rapportent l’efficacité du miel. Cela indique qu’il pourrait potentiellement être utile pour traiter les maladies parodontales, les aphtes et d’autres problèmes de santé bucco-dentaire. De plus, il a été démontré que l’application de miel sur une plaie stimule la production et la libération de cytokines pro-inflammatoires qui contribuent au processus de cicatrisation des plaies, telles que l’interleukine-1 et le facteur de nécrose tumorale alpha. Il a également été démontré que l'application topique de miel sur divers tissus blessés stimule la réparation des plaies en stimulant la croissance des cellules épithéliales, en réduisant l'œdème et en débridement des plaies.
Takzaree et al en 2017 ont évalué les effets de l'application locale de miel de thym sur la cicatrisation des plaies cutanées ouvertes et ont conclu que l'application locale de miel deux fois par jour pourrait stimuler le processus de guérison car elle réduit l'inflammation, augmente la formation de tissu de granulation et favorise l'angiogenèse. et l'épithélialisation, ce qui entraînerait éventuellement un processus de cicatrisation plus rapide. Ces antioxydants et effets cicatrisants ont également été validés pour le miel de Tulkarm et le miel de Thymus vulgaris. Une étude récente a révélé les effets bénéfiques substantiels du miel de Thymus vulgaris sur la cicatrisation des plaies cutanées et a recommandé son utilisation dans divers types de plaies.
Des recherches récentes visaient à évaluer l'effet du gel oral au miel de thym dans la prévention de la mucite buccale induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, en mettant l'accent sur les symptômes signalés par les patientes. L'étude a conclu que l'utilisation de gel oral au miel de thym réduisait l'incidence, la durée et la gravité des symptômes de la mucite buccale, en plus de retarder l'apparition d'une mucite buccale de grade ≥2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia Ghalwash, Phd
- Numéro de téléphone: 01005120159
- E-mail: Dalia.ghalwash@bue.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asmaa A Ras, Phd
- Numéro de téléphone: 01098015060
- E-mail: asmaa.aboubakr@bue.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- The British University in Egypt
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Contact:
- Dalia Ghalwash, Phd
- Numéro de téléphone: 01005120159
- E-mail: Dalia.ghalwash@bue.edu.eg
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Contact:
- Asmaa A Ras, Phd
- Numéro de téléphone: 01098015060
- E-mail: asmaa.aboubakr@bue.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• L'étude a porté sur des patients ayant des antécédents positifs d'ulcères similaires de la muqueuse buccale depuis 3 à 4 mois et d'ulcères depuis moins de 48 heures.
- Patients cliniquement diagnostiqués atteints de stomatite aphteuse chronique mesurant ≤ 5 mm dans la cavité buccale et qui ont donné leur consentement écrit pour participer.
- Seuls les ulcères uniques ont été pris en compte pour l'étude.
- Patients en santé systémique.
Critère d'exclusion:
L'étude a exclu les patients ayant des antécédents de maladie systémique associée.
- Cas de stomatite aphteuse chronique (majeure), lésions de forme herpétique, nombreuses lésions du SRA et tabagisme.
- De plus, aucune considération n’a été accordée aux patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au miel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Miel de thym
10 patients seront traités par application de miel de thym (miel 100% naturel pur, appliqué par eux-mêmes) sur leurs ulcères trois fois par jour pendant 7 jours.
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Le miel de thym est une riche variété de miel monofloral formée par les abeilles qui récoltent le nectar des fleurs de thymus vulgaris.
application de miel de thym (miel 100% pur naturel, appliqué par eux-mêmes) sur leurs ulcères trois fois par jour pendant 7 jours
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Comparateur actif: kénalog dans orabase
10 patients seront traités par kenalog en orabase (Acétonide de triamcinolone 0,1% en pâte orale 5g), trois fois par jour pendant 7 jours seulement.
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kenalog en orabase (Acétonide de triamcinolone 0,1% en pâte orale 5g)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 7 jours.
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Une échelle visuelle analogique (0-10) sera utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur au jour 0, au jour 3, au jour 5 et au jour 7.
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7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille des ulcères (en mm)
Délai: 7 jours.
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après le début du traitement, la taille de l'ulcère sera enregistrée aux jours 0, 3, 5 et 7, à l'aide d'une sonde dentaire calibrée avec marquage millimétrique.
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7 jours.
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Le questionnaire du profil d’impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14)
Délai: 7 jours
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Le questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14) a été évalué 1 semaine après l'intervention.
OHIP-14 utilise une échelle comportant cinq catégories (1 = jamais, 2 = presque jamais, 3 = occasionnellement, 4 = assez souvent et 5 = très souvent).
Un score inférieur dans l’une des cinq catégories indique une satisfaction plus élevée
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bang LM, Buntting C, Molan P. The effect of dilution on the rate of hydrogen peroxide production in honey and its implications for wound healing. J Altern Complement Med. 2003 Apr;9(2):267-73. doi: 10.1089/10755530360623383.
- Eisen D, Carrozzo M, Bagan Sebastian JV, Thongprasom K. Number V Oral lichen planus: clinical features and management. Oral Dis. 2005 Nov;11(6):338-49. doi: 10.1111/j.1601-0825.2005.01142.x.
- Embil JA, Stephens RG, Manuel FR. Prevalence of recurrent herpes labialis and aphthous ulcers among young adults on six continents. Can Med Assoc J. 1975 Oct 4;113(7):627-30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Stomatite
- Stomatite, Aphte
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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