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Efficacité du miel de thym dans la prise en charge des ulcères aphteux buccaux

15 mai 2024 mis à jour par: British University In Egypt

Efficacité du miel de thym dans la prise en charge des ulcères aphteux buccaux : un essai clinique contrôlé randomisé

La stomatite aphteuse récurrente (SRA) est considérée comme la lésion de la muqueuse buccale la plus courante, présente d'abord pendant l'enfance ou l'adolescence. Les ulcères aphteux touchent jusqu'à 25 % de la population générale, et les taux de récidive à 3 mois peuvent atteindre 50 %, ils sont plus fréquents chez les femmes, ils augmentent également avec l'âge et les ulcères aphteux mineurs représentent 80 % des patients.

En raison des effets antimicrobiens, anti-inflammatoires, antifongiques et analgésiques du miel de thym et du manque de preuves dans la population considérée, la présente étude visait à évaluer l'effet du miel sur le soulagement de la douleur chez les patients présentant une RAU mineure comme principal objectif et évaluer l'effet cicatrisant du miel de thym naturel sur les RAU mineures, et le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) comme objectifs secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le traitement des aphtes aura généralement trois objectifs : réduction de la douleur et de l’inflammation, prévention des infections secondaires, réduction de la durée et de la répétition des aphteuses. Les traitements les plus courants, après l'hygiène buccale, sont : l'utilisation de stéroïdes locaux et oraux qui ont un effet sur les lymphocytes T et réduisent l'inflammation, l'utilisation d'antibiotiques locaux, par exemple la chlorohexidine, la benzidamine, la résolution des carences en vitamines et minéraux, comme la B12, fer, acide folique et évitement des allergènes alimentaires. D'autres traitements tels que l'amelexanox, un puissant inhibiteur de l'inflammation due aux mastocytes et aux neutrophiles. le lévamisol et le talidomide sont également efficaces.

De nombreux facteurs peuvent être impliqués dans sa progression, comme une prédisposition génétique, des anomalies immunologiques, une infection microbienne, un stress psychologique et un état hormonal. L'étiologie et la pathogenèse du SRA restant incertaines, il n'existe actuellement aucun consensus concernant un traitement curatif définitif. La stratégie thérapeutique communément acceptée consiste à réduire la douleur et la durée des lésions. Les corticostéroïdes topiques, les antibiotiques et les analgésiques sont fortement recommandés aux patients atteints de SRA.

Cependant, un traitement plus long et une exposition fréquente à ces médicaments peuvent provoquer des infections fongiques et une résistance aux médicaments, ce qui peut en outre entraîner des effets indésirables plus graves, voire des complications potentiellement mortelles. Les plantes médicinales naturelles comme thérapie alternative pour le SRA sont largement utilisées dans de nombreux pays depuis une décennie. Des études cliniques sur l'utilisation de tels remèdes ont fait état de bénéfices favorables pour les patients en réduisant l'inconfort et la durée des ulcères.

De nombreuses publications rapportent l’efficacité du miel. Cela indique qu’il pourrait potentiellement être utile pour traiter les maladies parodontales, les aphtes et d’autres problèmes de santé bucco-dentaire. De plus, il a été démontré que l’application de miel sur une plaie stimule la production et la libération de cytokines pro-inflammatoires qui contribuent au processus de cicatrisation des plaies, telles que l’interleukine-1 et le facteur de nécrose tumorale alpha. Il a également été démontré que l'application topique de miel sur divers tissus blessés stimule la réparation des plaies en stimulant la croissance des cellules épithéliales, en réduisant l'œdème et en débridement des plaies.

Takzaree et al en 2017 ont évalué les effets de l'application locale de miel de thym sur la cicatrisation des plaies cutanées ouvertes et ont conclu que l'application locale de miel deux fois par jour pourrait stimuler le processus de guérison car elle réduit l'inflammation, augmente la formation de tissu de granulation et favorise l'angiogenèse. et l'épithélialisation, ce qui entraînerait éventuellement un processus de cicatrisation plus rapide. Ces antioxydants et effets cicatrisants ont également été validés pour le miel de Tulkarm et le miel de Thymus vulgaris. Une étude récente a révélé les effets bénéfiques substantiels du miel de Thymus vulgaris sur la cicatrisation des plaies cutanées et a recommandé son utilisation dans divers types de plaies.

Des recherches récentes visaient à évaluer l'effet du gel oral au miel de thym dans la prévention de la mucite buccale induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, en mettant l'accent sur les symptômes signalés par les patientes. L'étude a conclu que l'utilisation de gel oral au miel de thym réduisait l'incidence, la durée et la gravité des symptômes de la mucite buccale, en plus de retarder l'apparition d'une mucite buccale de grade ≥2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • L'étude a porté sur des patients ayant des antécédents positifs d'ulcères similaires de la muqueuse buccale depuis 3 à 4 mois et d'ulcères depuis moins de 48 heures.

    • Patients cliniquement diagnostiqués atteints de stomatite aphteuse chronique mesurant ≤ 5 mm dans la cavité buccale et qui ont donné leur consentement écrit pour participer.
    • Seuls les ulcères uniques ont été pris en compte pour l'étude.
    • Patients en santé systémique.

Critère d'exclusion:

  • L'étude a exclu les patients ayant des antécédents de maladie systémique associée.

    • Cas de stomatite aphteuse chronique (majeure), lésions de forme herpétique, nombreuses lésions du SRA et tabagisme.
    • De plus, aucune considération n’a été accordée aux patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au miel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Miel de thym
10 patients seront traités par application de miel de thym (miel 100% naturel pur, appliqué par eux-mêmes) sur leurs ulcères trois fois par jour pendant 7 jours.
Le miel de thym est une riche variété de miel monofloral formée par les abeilles qui récoltent le nectar des fleurs de thymus vulgaris. application de miel de thym (miel 100% pur naturel, appliqué par eux-mêmes) sur leurs ulcères trois fois par jour pendant 7 jours
Comparateur actif: kénalog dans orabase
10 patients seront traités par kenalog en orabase (Acétonide de triamcinolone 0,1% en pâte orale 5g), trois fois par jour pendant 7 jours seulement.
kenalog en orabase (Acétonide de triamcinolone 0,1% en pâte orale 5g)
Autres noms:
  • kénalog dans orabase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 7 jours.
Une échelle visuelle analogique (0-10) sera utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur au jour 0, au jour 3, au jour 5 et au jour 7.
7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des ulcères (en mm)
Délai: 7 jours.
après le début du traitement, la taille de l'ulcère sera enregistrée aux jours 0, 3, 5 et 7, à l'aide d'une sonde dentaire calibrée avec marquage millimétrique.
7 jours.
Le questionnaire du profil d’impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14)
Délai: 7 jours
Le questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14) a été évalué 1 semaine après l'intervention. OHIP-14 utilise une échelle comportant cinq catégories (1 = jamais, 2 = presque jamais, 3 = occasionnellement, 4 = assez souvent et 5 = très souvent). Un score inférieur dans l’une des cinq catégories indique une satisfaction plus élevée
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Confidentialité des données : Toutes les données seront stockées dans une feuille Excel à des fins de recherche et dans le respect de la confidentialité des patients. Les patients ont le droit de se retirer de la recherche à tout moment, pour quelque raison que ce soit et sans aucune pénalité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Miel de thym

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