Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kakukkfű méz hatékonysága a szájüregi aftás fekélyek kezelésében

2024. május 15. frissítette: British University In Egypt

A kakukkfű méz hatékonysága a szájüregi aftás fekélyek kezelésében: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A visszatérő aphtos stomatitis (RAS) a szájnyálkahártya leggyakoribb elváltozása, amely először gyermekkorban vagy serdülőkorban jelentkezik. Az aftás fekélyek az általános populáció 25%-át érintik, a 3 hónapos kiújulás aránya eléri az 50%-ot, nőknél gyakrabban fordul elő, az életkor előrehaladtával is növekszik, a kisebb aftás fekélyek pedig a szenvedő betegek 80%-át teszik ki.

A kakukkfű méz antimikrobiális, gyulladáscsökkentő, gombaellenes és fájdalomcsillapító hatása miatt, valamint a vizsgált populációra vonatkozó bizonyítékok hiánya miatt jelen tanulmány célja a méz fájdalomcsillapításra gyakorolt ​​hatásának felmérése volt azoknál a betegeknél, akiknél elsődleges a RAU. cél, és a természetes kakukkfüves méz kisebb RAU-kra gyakorolt ​​gyógyító hatásának felmérése, másodlagos célkitűzésként pedig az Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az afták kezelése általában három célt szolgál: a fájdalom és a gyulladás csökkentése, a másodlagos fertőzés megelőzése, az afták időtartamának csökkentése és az ismétlődés. A szájhigiénia után a leggyakoribb kezelések: a T-limfocitákra ható, gyulladáscsökkentő helyi és orális szteroidok alkalmazása, helyi antibiotikumok, pl. klórhexidin, benzidamin, vitamin- és ásványianyag-hiány (pl. B12) pótlása, vas, folsav és az élelmiszer-allergén elkerülése. Egyéb kezelések, mint például az amelexanox, amely a hízósejtek és a neutrofilek által okozott gyulladás erős inhibitora. A levamizol, a talidomid is hatásos.

Számos tényező szerepet játszhat a progressziójában, mint például a genetikai hajlam, az immunológiai rendellenességek, a mikrobiális fertőzés, a pszichés stressz és a hormonális állapot. Mivel a RAS etiológiája és patogenezise továbbra is tisztázatlan, jelenleg nincs konszenzus a végleges kuratív terápia tekintetében. Az általánosan elfogadott kezelési stratégia a fájdalom és az elváltozások időtartamának csökkentése. A helyi kortikoszteroidok, antibiotikumok és fájdalomcsillapítók erősen ajánlottak a RAS-ban szenvedő betegek számára.

Azonban a hosszabb kezelés és ezeknek a gyógyszereknek a gyakori expozíciója gombás fertőzést és gyógyszerrezisztenciát okozhat, ami további súlyos mellékhatásokhoz vagy akár életveszélyes szövődményekhez vezethet. A természetes gyógynövénykészítményeket a RAS alternatív terápiájaként már évtizedek óta széles körben alkalmazzák számos országban. Az ilyen gyógymódok használatával kapcsolatos klinikai vizsgálatok a betegek számára kedvező előnyökről számoltak be, mivel csökkentik a fekélyek kellemetlenségét és időtartamát.

A nagy mennyiségű irodalom számolt be a méz hatékonyságáról. Azt jelzi, hogy potenciálisan hasznos lehet fogágybetegségek, szájfekélyek és egyéb szájhigiénés problémák kezelésére. Ezen túlmenően a méz sebbel történő alkalmazása serkenti a sebgyógyulást elősegítő gyulladást elősegítő citokinek, például az interleukin-1 és a tumornekrózis faktor-alfa termelését és felszabadulását. A méz különböző sérült szövetekre történő helyi alkalmazása is kimutatták, hogy serkenti a sebgyógyulást a hámsejtek növekedésének serkentésével, az ödéma csökkentésével és a sebek eltávolításával.

Takzaree és munkatársai 2017-ben értékelték a kakukkfüves méz helyi alkalmazásának hatásait nyílt bőrsebgyógyulásban, és arra a következtetésre jutottak, hogy a méz napi kétszeri helyi alkalmazása felgyorsíthatja a gyógyulási folyamatot, mivel csökkenti a gyulladást, fokozza a granulációs szövet képződését és elősegíti az angiogenezist. és epithelializáció, és ez végül gyorsabb sebgyógyulást eredményezne. Ezeket az antioxidánsokat és sebgyógyító hatásokat a Tulkarm méz és a Thymus vulgaris méz esetében is érvényesítették. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta a Thymus vulgaris méz jelentős jótékony hatását a bőr sebgyógyulásában, és javasolta a használatát különböző típusú sebek esetén.

A közelmúltban végzett kutatások célja a kakukkfű-mézes szájgél hatásának értékelése volt a kemoterápia által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás megelőzésében emlőrákos betegeknél, különös tekintettel a betegek által jelentett tünetekre. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfüves mézes szájzselé alkalmazása csökkentette a szájnyálkahártya-gyulladás tüneteinek előfordulását, időtartamát és súlyosságát, valamint késleltette a 2-es fokozatú szájnyálkahártya-gyulladás előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek pozitív anamnézisében hasonló szájnyálkahártya-fekélyek voltak 3-4 hónapig, és fekélyük 48 óránál rövidebb ideig.

    • Klinikailag diagnosztizált, krónikus aphtos stomatitisben szenvedő, ≤5 mm méretű szájüregben szenvedő betegek, akik írásban hozzájárultak a részvételhez.
    • A vizsgálat során csak egyetlen fekélyt vettek figyelembe.
    • Szisztémás egészségügyi betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében társult szisztémás betegség szerepel.

    • Krónikus aphthous stomatitis (nagy), herpetikus formájú elváltozások, számos RAS elváltozás és dohányzás esetei.
    • Ezenkívül nem vették figyelembe azokat a betegeket, akiknek anamnézisében túlérzékenyek voltak a mézzel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kakukkfű méz
10 beteget kezelünk kakukkfű mézzel (100%-os tisztaságú természetes méz, saját kezűleg alkalmazva) a fekélyét naponta háromszor 7 napon keresztül.
A kakukkfüves méz gazdag egyvirágú mézfajta, amelyet a thymus vulgaris virágaiból nektárt gyűjtő méhek alkotnak. kakukkfű méz alkalmazása (100% tisztaságú természetes méz, önmagukban alkalmazva) a fekélyeikre naponta háromszor 7 napon keresztül
Aktív összehasonlító: kenalog az orabase
10 beteget kezelnek kenalog orabase-ben (Triamcinolone acetonid 0,1% szájpépben 5g), naponta háromszor, csak 7 napig.
kenalog orabázban (triamcinolon-acetonid 0,1% szájpépben 5g)
Más nevek:
  • kenalog az orabase

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 7 nap.
Vizuális analóg skálát (0-10) használunk a fájdalom intenzitásának meghatározására a 0., 3., 5. és 7. napon.
7 nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekélyek mérete (mm-ben)
Időkeret: 7 nap.
a kezelés megkezdése után a fekély méretét a 0., 3., 5. és 7. napon rögzítjük egy milliméteres jelölésű, kalibrált fogászati ​​szondával.
7 nap.
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) kérdőív
Időkeret: 7 nap
Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) kérdőívet a beavatkozás után 1 héttel értékelték. Az OHIP-14 öt kategóriás skálát használ (1 = soha, 2 = alig, 3 = alkalmanként, 4 = elég gyakran és 5 = nagyon gyakran). Az öt kategória bármelyikében elért alacsonyabb pontszám magasabb elégedettséget jelez
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok bizalmas kezelése: Minden adatot Excel-lapon tárolunk kutatási célból és a betegek bizalmas kezelésének tiszteletben tartása mellett. A betegeknek jogukban áll bármikor, bármilyen okból és büntetés nélkül visszalépni a kutatástól.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kakukkfű méz

3
Iratkozz fel