Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Timjamihunajan teho aftoisten suun haavaumien hoidossa

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: British University In Egypt

Timjamihunajan teho aftoisten suun haavaumien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Toistuvaa aftosta stomatiittia (RAS) pidetään yleisimpänä suun limakalvovauriona, joka esiintyy ensin lapsuudessa tai nuoruudessa. Aftisia haavaumia esiintyy jopa 25 %:lla väestöstä, ja 3 kuukauden uusiutumisaste on jopa 50 %, se on yleisempää naisilla, myös se lisääntyy iän myötä ja lieviä aftisia haavaumia on 80 %:lla potilaista.

Timjamihunajan antimikrobisten, anti-inflammatoristen, sienilääkkeiden ja kipua lievittävien vaikutusten ja tutkitun väestön puutteen vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hunajan vaikutusta kivunlievitykseen potilailla, joilla on ensisijainen RAU. Tavoitteena on arvioida luonnollisen timjamihunajan parantavaa vaikutusta vähäisiin RAU:hin ja toissijaisina tavoitteina Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aftian hoidolla on yleensä kolme tarkoitusta: kivun ja tulehduksen vähentäminen, sekundaarisen infektion ehkäisy, aftan keston lyhentäminen ja toistuminen. Yleisimmät hoidot suuhygienian jälkeen ovat: T-lymfosyytteihin vaikuttavien ja tulehdusta vähentävien paikallisten ja suun kautta otettavien steroidien käyttö, paikallisten antibioottien käyttö, esim. klooriheksidiini, bentsidamiini, vitamiini- ja kivennäisainevajeen, kuten B12, korjaaminen, rautaa, foolihappoa ja ruoka-allergeenien välttämistä. Muut hoidot, kuten ameleksanoksi, voimakas syöttösolujen ja neutrofiilien aiheuttaman tulehduksen estäjä. Levamisoli, talidomidi ovat myös tehokkaita.

Sen etenemiseen voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten geneettinen taipumus, immunologiset poikkeavuudet, mikrobi-infektio, psyykkinen stressi ja hormonaalinen tila. Koska RAS:n etiologia ja patogeneesi ovat edelleen epäselviä, lopullisesta parantavasta hoidosta ei tällä hetkellä ole yksimielisyyttä. Yleisesti hyväksytty hoitostrategia on vähentää kipua ja leesioiden kestoa. Paikalliset kortikosteroidit, antibiootit ja analgeetit ovat erittäin suositeltavia potilaille, joilla on RAS.

Pidempi hoito ja toistuva altistuminen näille lääkkeille voivat kuitenkin aiheuttaa sieni-infektion ja lääkeresistenssin, mikä voi edelleen johtaa vakavampiin haittavaikutuksiin tai jopa hengenvaarallisiin komplikaatioihin. Luonnollisia kasviperäisiä lääkkeitä vaihtoehtoisena hoitona RAS:lle on käytetty laajasti monissa maissa vuosikymmenen ajan. Kliiniset tutkimukset tällaisten lääkkeiden käytöstä ovat raportoineet potilaille suotuisista eduista vähentämällä epämukavuutta ja haavaumien kestoa.

Suuri määrä kirjallisuutta raportoi hunajan tehokkuudesta. Se osoittaa, että se voi olla hyödyllistä hoidettaessa periodontaalisia sairauksia, suun haavaumia ja muita suun terveyteen liittyviä ongelmia. Lisäksi hunajan levittämisen haavaan on osoitettu stimuloivan haavan paranemista edistävien tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten interleukiini-1:n ja tuumorinekroositekijä-alfan, tuotantoa ja vapautumista. Hunajan paikallisen levittämisen erilaisiin vaurioituneisiin kudoksiin on myös osoitettu stimuloivan haavan paranemista stimuloimalla epiteelisolujen kasvua, vähentämällä turvotusta ja poistamalla haavaa.

Takzaree ym. ovat vuonna 2017 arvioineet timjamihunajan paikallisen käytön vaikutuksia ihon avohaavojen paranemiseen ja päätyneet siihen, että hunajan paikallinen levittäminen kahdesti päivässä voisi tehostaa paranemisprosessia, koska se vähentää tulehdusta, lisää rakeisen kudoksen muodostumista ja edistää angiogeneesiä. ja epitelisaatio, ja tämä johtaisi lopulta nopeampaan haavan paranemisprosessiin. Nämä antioksidantit ja haavaa parantavat vaikutukset on validoitu myös Tulkarm-hunajalle ja Thymus vulgaris -hunajalle. Tuore tutkimus paljasti Thymus vulgaris -hunajan huomattavia hyödyllisiä vaikutuksia ihohaavojen paranemiseen ja suositteli sen käyttöä erityyppisissä haavoissa.

Tuoreen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida timjamihunajan oraaligeelin vaikutusta kemoterapian aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyyn rintasyöpäpotilailla painottaen potilaiden ilmoittamia oireita. Tutkimuksessa todettiin, että timjamihunajan oraaligeelin käyttö vähensi suun mukosiitin oireiden ilmaantuvuutta, kestoa ja vakavuutta sekä viivästytti asteen ≥2 suun mukosiitin ilmaantumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli positiivinen anamneesissa samanlaisia ​​suun limakalvon haavaumia 3-4 kuukauden ajan ja haavaumia alle 48 tuntia.

    • Kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on krooninen aftoottinen stomatiitti, jonka suuontelon koko on ≤5 mm ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
    • Vain yksittäiset haavaumat otettiin huomioon tutkimuksessa.
    • Systeemisesti terveet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta poistettiin potilaat, joilla oli aiemmin ollut systeeminen sairaus.

    • Krooninen aftinen stomatiitti (vakava), herpeettisen muodon vauriot, lukuisat RAS-leesiot ja tupakointi.
    • Lisäksi ei otettu huomioon potilaita, joilla on ollut yliherkkyys hunajalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Timjami hunaja
10 potilasta hoidetaan timjamihunajalla (100 % puhdasta luonnonhunajaa, itse levitettynä) haavainsa kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Timjamihunaja on runsas yksikukkainen hunajalajike, jonka muodostavat mehiläiset, jotka keräävät mettä thymus vulgaris -kukista. timjamihunajaa (100 % puhdasta luonnonhunajaa, itse levitettynä) haavoihin kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan
Active Comparator: kenalog orabasessa
10 potilasta hoidetaan kenalogilla orabasessa (Triamcinolone acetonide 0,1% oraalitahnassa 5g), kolme kertaa päivässä vain 7 päivän ajan.
kenalog orabaasissa (triamcinoloniasetonidi 0,1 % oraalitahnassa 5g)
Muut nimet:
  • kenalog orabasessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää.
Visuaalista analogista asteikkoa (0-10) käytetään kivun voimakkuuden määrittämiseen päivänä 0, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7.
7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavojen koko (mm)
Aikaikkuna: 7 päivää.
hoidon aloittamisen jälkeen haavan koko rekisteröidään päivänä 0, päivänä 3, päivänä 5 ja päivänä 7 käyttäen kalibroitua hammasanturia, jossa on millimetrimerkintä.
7 päivää.
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomake
Aikaikkuna: 7 päivää
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomake on arvioitu viikon kuluttua toimenpiteestä. OHIP-14 käyttää viiden kategorian asteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = tuskin koskaan, 3 = satunnaisesti, 4 = melko usein ja 5 = hyvin usein). Pienempi pistemäärä missä tahansa viidestä kategoriasta osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen luottamuksellisuus: Kaikki tiedot tallennetaan Excel-taulukkoon tutkimustarkoituksiin ja potilaiden luottamuksellisuutta kunnioittaen. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ja ilman rangaistusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon noudattaminen

Kliiniset tutkimukset Timjami hunaja

3
Tilaa