Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av timianhonning i behandlingen av orale aftøse sår

15. mai 2024 oppdatert av: British University In Egypt

Effekten av timianhonning i behandlingen av orale aftøse sår: en randomisert kontrollert klinisk studie

Tilbakevendende aftøs stomatitt (RAS) regnes som den vanligste munnslimhinnelesjonen, først tilstede i barndommen eller ungdomsårene. Aftøse sår påvirker opptil 25 % av den generelle befolkningen, og 3-måneders tilbakefallsrater er så høye som 50 %, det er mer vanlig hos kvinner, det øker også med økende alder og mindre aftøse sår er 80 % av pasientene som lider.

På grunn av de antimikrobielle, antiinflammatoriske, soppdrepende og smertestillende effektene av timianhonning, og mangelen på bevis i den betraktede befolkningen, hadde denne studien som mål å vurdere effekten av honning på smertelindring hos pasienter med mindre RAU som en primær mål og å vurdere den helbredende effekten av naturlig timianhonning på mindre RAU, og Oral Health Impact Profile (OHIP-14) som et sekundært mål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behandling av aftøs vil vanligvis ha tre formål: reduksjon av smerte og betennelse, forebygging av sekundærinfeksjon, reduksjon av varighet og repetisjon av aftøs. De vanligste behandlingene, etter munnhygiene, er: bruk av lokale og orale steroider som virker på T-lymfocytter og reduserer betennelse, bruk av lokale antibiotika, for eksempel klorhexidin, benzidamin, løser vitamin- og mineralmangel, som B12, jern, folsyre og unngåelse av matallergener. Andre behandlinger som amelexanox, en potent hemmer av betennelse på grunn av mastceller og nøytrofiler. levamisol, talidomid er også effektive.

Mange faktorer kan være involvert i progresjonen, for eksempel genetisk disposisjon, immunologiske abnormiteter, mikrobiell infeksjon, psykologisk stress og hormonell tilstand. Siden etiologien og patogenesen til RAS fortsatt er uklar, er det foreløpig ingen konsensus om en definitiv kurativ terapi. Den allment aksepterte behandlingsstrategien er å redusere smerten og varigheten av lesjonene. Aktuelle kortikosteroider, antibiotika og analgetika anbefales sterkt for pasienter med RAS.

Imidlertid kan lengre behandling og hyppig eksponering for disse medisinene forårsake soppinfeksjon og medikamentresistens, noe som videre kan føre til mer alvorlige bivirkninger eller til og med livstruende komplikasjoner. Naturlige urtemedisiner som alternativ behandling for RAS har vært mye brukt i mange land i tiår. Kliniske studier på bruk av slike midler har rapportert gunstige fordeler for pasienter ved å redusere ubehag og varighet av sår.

Det store volumet av litteratur rapporterte effektiviteten til honning. Det indikerer at det potensielt kan være nyttig å behandle periodontale sykdommer, munnsår og andre problemer med munnhelse. Videre er det vist at påføring av honning på et sår stimulerer produksjonen og frigjøringen av pro-inflammatoriske cytokiner som hjelper til med sårhelingsprosessen, slik som interleukin-1 og tumornekrosefaktor-alfa. Den topiske påføringen av honning på forskjellige skadede vev har også vist seg å stimulere sårreparasjon gjennom stimulering av vekst av epitelceller, reduksjon av ødem og sårdebridering.

Takzaree et al i 2017 har evaluert effekten av lokal påføring av timianhonning i åpen kutan sårheling og konkludert med at lokal påføring av honning to ganger per dag kan øke helingsprosessen ettersom det reduserer betennelsen, øker dannelsen av granulasjonsvev og fremmer angiogenese. og epitelisering, og dette vil til slutt resultere i en raskere sårhelingsprosess. Disse antioksidantene og sårhelende effektene er også validert for Tulkarm-honning og Thymus vulgaris-honning. En fersk studie avslørte betydelige fordelaktige effekter av Thymus vulgaris-honning på hudsårheling og anbefalte bruk i ulike typer sår.

Nyere forskning tok sikte på å evaluere effekten av timian honning oral gel i forebygging av kjemoterapi-indusert oral mucositis hos pasienter med brystkreft med vekt på pasientrapporterte symptomer. Studien konkluderte med at bruken av timianhonning oral gel reduserte forekomsten, varigheten og alvorlighetsgraden av symptomer på oral mukositt, i tillegg til å forsinke forekomsten av grad ≥2 oral mukositt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Studien involverte pasienter som hadde en positiv historie med lignende munnslimhinnesår i 3-4 måneder og sår i <48 timer.

    • Klinisk diagnostiserte pasienter med kronisk aftøs stomatitt som måler ≤5 mm i størrelse i munnhulen og som ga skriftlig samtykke til deltakelse.
    • Kun enkeltsår ble vurdert for studien.
    • Systemisk helsepasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Studien ekskluderte pasienter med en historie med assosiert systemisk sykdom.

    • Tilfeller av kronisk aftøs stomatitt (større), lesjoner av herpetisk form, mange RAS-lesjoner og røyking.
    • I tillegg ble det ikke tatt hensyn til pasienter med en historie med overfølsomhet for honning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Timianhonning
10 pasienter vil bli behandlet med timianhonning (100 % ren naturlig honning, påført av seg selv) på magesår tre ganger daglig i 7 dager.
Timianhonning er en rik monofloral honningsort dannet av bier som samler nektar fra thymus vulgaris-blomster. påføring av timianhonning (100 % ren naturlig honning, påført av seg selv) på sårene deres tre ganger om dagen i 7 dager
Aktiv komparator: kenalog i orabase
10 pasienter vil bli behandlet med kenalog i orabase (Triamcinolonacetonid 0,1 % i oral pasta 5g), tre ganger daglig i kun 7 dager.
kenalog i orabase (triamcinolonacetonid 0,1% i oral pasta 5g)
Andre navn:
  • kenalog i orabase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager.
Visual Analog Scale (0-10) vil bli brukt til å bestemme intensiteten av smerte på dag 0, dag 3, dag 5 og dag 7.
7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse på sår (i mm)
Tidsramme: 7 dager.
etter oppstart av behandlingen vil sårstørrelsen bli registrert på dag 0, dag 3, dag 5 og dag 7, ved bruk av en kalibrert tannsonde med millimetermerking.
7 dager.
Spørreskjemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Tidsramme: 7 dager
Spørreskjemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14) har blitt vurdert 1 uke etter intervensjon. OHIP-14 bruker en skala med fem kategorier (1 = aldri, 2 = nesten aldri, 3 = av og til, 4 = ganske ofte og 5 = veldig ofte). En lavere poengsum i noen av de fem kategoriene indikerer høyere tilfredshet
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Konfidensialitet av data: Alle data vil bli lagret i et Excel-ark for forskningsformål og med respekt for pasientens konfidensialitet. Pasienter har rett til å trekke seg fra forskningen når som helst uansett årsak og uten straff.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overholdelse av behandling

Kliniske studier på Timianhonning

3
Abonnere