Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av timjanhonung vid behandling av orala aftösa sår

15 maj 2024 uppdaterad av: British University In Egypt

Effekten av timjanhonung vid behandling av orala aftösa sår: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Återkommande aftös stomatit (RAS) anses vara den vanligaste lesionen i munslemhinnan, först i barndomen eller tonåren. Aftösa sår drabbar upp till 25 % av den allmänna befolkningen, och 3-månaders återfallsfrekvensen är så hög som 50 %, det är vanligare hos kvinnor, det ökar också med stigande ålder och mindre aftösa sår är 80 % av de drabbade patienterna.

På grund av de antimikrobiella, antiinflammatoriska, svampdödande och smärtstillande effekterna av timjanhonung, och bristen på bevis i den övervägda befolkningen, syftade denna studie till att bedöma effekten av honung på smärtlindring hos patienter med mindre RAU som en primär mål och att bedöma den läkande effekten av naturlig timjanhonung på mindre RAU, och Oral Health Impact Profile (OHIP-14) som ett sekundärt mål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Behandling av aftös kommer vanligtvis att ha tre syften: minskning av smärta och inflammation, förebyggande av sekundär infektion, minskning av varaktighet och upprepning av aftös. De vanligaste behandlingarna efter munhygien är: användning av lokala och orala steroider som har effekt på T-lymfocyter och minskar inflammation, användning av lokala antibiotika, till exempel klorhexidin, bensidamin, löser vitamin- och mineralbrist, såsom B12, järn, folsyra och undvikande av matallergener. Andra behandlingar som amelexanox, en potent hämmare av inflammation på grund av mastceller och neutrofiler. levamisol, talidomid är också effektiva.

Många faktorer kan vara inblandade i dess utveckling, såsom genetisk predisposition, immunologiska abnormiteter, mikrobiell infektion, psykologisk stress och hormonellt tillstånd. Eftersom etiologin och patogenesen av RAS fortfarande är oklar, finns det för närvarande ingen konsensus om en definitiv botande terapi. Den allmänt accepterade behandlingsstrategin är att minska smärtan och varaktigheten av lesioner. Aktuella kortikosteroider, antibiotika och analgetika rekommenderas starkt för patienter med RAS.

Men längre behandling och frekvent exponering för dessa mediciner kan orsaka svampinfektion och läkemedelsresistens, vilket ytterligare kan leda till allvarligare biverkningar eller till och med livshotande komplikationer. Naturliga växtbaserade läkemedel som alternativ terapi för RAS har använts i stor utsträckning i många länder i decennier. Kliniska studier av användningen av sådana läkemedel har rapporterat positiva fördelar för patienter genom att minska obehag och varaktighet av sår.

Den stora mängden litteratur rapporterade effektiviteten av honung. Det indikerar att det potentiellt kan vara användbart att behandla parodontala sjukdomar, munsår och andra problem med munhälsa. Dessutom har applicering av honung på ett sår visats stimulera produktionen och frisättningen av pro-inflammatoriska cytokiner som hjälper till i sårläkningsprocessen, såsom interleukin-1 och tumörnekrosfaktor-alfa. Den topiska appliceringen av honung på olika skadade vävnader har också visat sig stimulera sårreparation genom stimulering av tillväxt av epitelceller, minskning av ödem och sårdebridering.

Takzaree et al har under 2017 utvärderat effekterna av lokal applicering av timjanhonung vid öppen kutan sårläkning och kommit fram till att lokal applicering av honung två gånger per dag kan öka läkningsprocessen eftersom det minskar inflammationen, ökar granulationsvävnadsbildningen och främjar angiogenes. och epitelisering, och detta skulle så småningom resultera i en snabbare sårläkningsprocess. Dessa antioxidanter och sårläkande effekter har även validerats för Tulkarm-honung och Thymus vulgaris-honung. En nyligen genomförd studie avslöjade betydande fördelaktiga effekter av Thymus vulgaris-honung på hudsårläkning och rekommenderade dess användning i olika typer av sår.

Nyare forskning syftade till att utvärdera effekten av timjan honung oral gel för att förebygga kemoterapi-inducerad oral mukosit hos patienter med bröstcancer med tonvikt på patientrapporterade symtom. Studien drog slutsatsen att användningen av timjan honung oral gel minskade förekomsten, varaktigheten och svårighetsgraden av symtom på oral mukosit, förutom att fördröja förekomsten av grad ≥2 oral mukosit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Studien involverade patienter som hade en positiv historia med liknande munslemhinnesår i 3-4 månader och sår i <48 timmar.

    • Kliniskt diagnostiserade patienter med kronisk aftös stomatit som mäter ≤5 mm i storlek i munhålan och som gett skriftligt medgivande till deltagande.
    • Endast enstaka sår övervägdes för studien.
    • Systemiskt hälsopatienter.

Exklusions kriterier:

  • Studien exkluderade patienter med en historia av associerad systemisk sjukdom.

    • Fall av kronisk aftös stomatit (stor), lesioner av herpetisk form, många RAS-lesioner och rökning.
    • Dessutom togs ingen hänsyn till patienter med en historia av överkänslighet mot honung.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Timjan honung
10 patienter kommer att behandlas med timjanhonung (100 % ren naturlig honung, applicerad av sig själva) på sina sår tre gånger om dagen i 7 dagar.
Timjanhonung är en rik monofloral honungssort som bildas av bin som samlar nektar från tymus vulgaris-blommor. timjan honung applicering (100% ren naturlig honung, appliceras av sig själva) på deras sår tre gånger om dagen i 7 dagar
Aktiv komparator: kenalog i orabase
10 patienter kommer att behandlas med kenalog i orabase (Triamcinolonacetonid 0,1% i oral pasta 5g), tre gånger om dagen i endast 7 dagar.
kenalog i orabas (triamcinolonacetonid 0,1% i oral pasta 5g)
Andra namn:
  • kenalog i orabase

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 7 dagar.
Visual Analog Scale (0-10) kommer att användas för att bestämma intensiteten av smärta på dag 0, dag 3, dag 5 och dag 7.
7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storlek på sår (i mm)
Tidsram: 7 dagar.
efter påbörjad behandling kommer sårstorleken att registreras på dag 0, dag 3, dag 5 och dag 7, med hjälp av en kalibrerad tandsond med millimetermarkering.
7 dagar.
Frågeformuläret Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Tidsram: 7 dagar
Frågeformuläret Oral Health Impact Profile (OHIP-14) har utvärderats 1 vecka efter intervention. OHIP-14 använder en skala med fem kategorier (1 = aldrig, 2 = nästan aldrig, 3 = ibland, 4 = ganska ofta och 5 = mycket ofta). Ett lägre betyg i någon av de fem kategorierna indikerar högre tillfredsställelse
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Sekretess för data: All data kommer att lagras i ett Excel-ark för forskningsändamål och med respekt för patientens konfidentialitet. Patienter har rätt att dra sig ur forskningen när som helst av vilken anledning som helst och utan påföljder.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandlingsefterlevnad

Kliniska prövningar på Timjan honung

3
Prenumerera