Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la miel de tomillo en el tratamiento de las úlceras aftosas orales

15 de mayo de 2024 actualizado por: British University In Egypt

Eficacia de la miel de tomillo en el tratamiento de las úlceras aftosas orales: ensayo clínico controlado aleatorizado

La estomatitis aftosa recurrente (EAR) se considera la lesión de la mucosa oral más común y se presenta por primera vez en la infancia o la adolescencia. Las úlceras aftosas afectan hasta al 25% de la población general, y las tasas de recurrencia a los 3 meses llegan al 50%, es más común en mujeres, además aumenta con la edad y las úlceras aftosas menores son del 80% de los pacientes que las padecen.

Debido a los efectos antimicrobianos, antiinflamatorios, antifúngicos y analgésicos de la miel de tomillo y a la falta de evidencia en la población considerada, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la miel en el alivio del dolor en pacientes con RAU menor como tratamiento primario. objetivo y evaluar el efecto curativo de la miel natural de tomillo en RAU menores, y el Perfil de Impacto en la Salud Bucal (OHIP-14) como objetivos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de las aftosas suele tener tres objetivos: reducción del dolor y la inflamación, prevención de infecciones secundarias, reducción de la duración y repetición de las aftosas. Los tratamientos más comunes, después de la higiene bucal, son: uso de esteroides locales y orales que tienen efecto sobre los linfocitos T y reducen la inflamación, uso de antibióticos locales, por ejemplo, clorohexidina, bencidamina, que solucionan la deficiencia de vitaminas y minerales, como la B12, hierro, ácido fólico y evitar alérgenos alimentarios. Otros tratamientos como el amelexanox, un potente inhibidor de la inflamación debida a mastocitos y neutrófilos. El levamisol y la talidomida también son eficaces.

Muchos factores pueden estar involucrados en su progresión, como la predisposición genética, anomalías inmunológicas, infección microbiana, estrés psicológico y estado hormonal. Dado que la etiología y patogénesis del RAS aún no están claras, actualmente no existe consenso sobre una terapia curativa definitiva. La estrategia de tratamiento comúnmente aceptada es disminuir el dolor y la duración de las lesiones. Se recomiendan encarecidamente los corticosteroides, antibióticos y analgésicos tópicos para pacientes con RAS.

Sin embargo, un tratamiento más prolongado y la exposición frecuente a estos medicamentos pueden causar infección por hongos y resistencia a los medicamentos, lo que puede provocar efectos adversos más graves o incluso complicaciones potencialmente mortales. Las medicinas a base de hierbas naturales como terapia alternativa para el RAS se han utilizado ampliamente en muchos países durante una década. Los estudios clínicos sobre el uso de dichos remedios han informado beneficios favorables para los pacientes al reducir el malestar y la duración de las úlceras.

Un gran volumen de literatura informa sobre la eficacia de la miel. Indica que puede ser potencialmente útil para tratar enfermedades periodontales, úlceras bucales y otros problemas de salud bucal. Además, se ha demostrado que la aplicación de miel a una herida estimula la producción y liberación de citocinas proinflamatorias que ayudan en el proceso de curación de la herida, como la interleucina-1 y el factor de necrosis tumoral alfa. También se ha demostrado que la aplicación tópica de miel a diversos tejidos lesionados estimula la reparación de heridas mediante la estimulación del crecimiento de células epiteliales, la reducción del edema y el desbridamiento de heridas.

Takzaree et al en 2017 evaluaron los efectos de la aplicación local de miel de tomillo en la cicatrización de heridas cutáneas abiertas y concluyeron que la aplicación local de miel dos veces al día podría impulsar el proceso de curación ya que reduce la inflamación, aumenta la formación de tejido de granulación y promueve la angiogénesis. y epitelización, lo que eventualmente daría como resultado un proceso de curación de heridas más rápido. Estos antioxidantes y efectos curativos de heridas también han sido validados para la miel de Tulkarm y la miel de Thymus vulgaris. Un estudio reciente reveló efectos beneficiosos sustanciales de la miel de Thymus vulgaris en la cicatrización de heridas en la piel y recomendó su uso en varios tipos de heridas.

Una investigación reciente tuvo como objetivo evaluar el efecto del gel oral de miel y tomillo en la prevención de la mucositis oral inducida por la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama, con énfasis en los síntomas informados por los pacientes. El estudio concluyó que el uso de gel oral de miel de tomillo redujo la incidencia, duración y gravedad de los síntomas de la mucositis oral, además de retrasar la aparición de mucositis oral de grado ≥2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • El estudio involucró a pacientes que tenían antecedentes positivos de úlceras en la mucosa oral similares durante 3 a 4 meses y úlceras durante <48 h.

    • Pacientes diagnosticados clínicamente con estomatitis aftosa crónica con un tamaño ≤5 mm en la cavidad bucal y que dieron su consentimiento por escrito para participar.
    • Sólo se consideraron úlceras únicas para el estudio.
    • Pacientes sistémicamente sanos.

Criterio de exclusión:

  • El estudio excluyó a pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica asociada.

    • Casos de estomatitis aftosa crónica (mayor), lesiones de forma herpética, numerosas lesiones de RAS y tabaquismo.
    • Además, no se tuvo en cuenta a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la miel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Miel de tomillo
10 pacientes serán tratados mediante la aplicación de miel de tomillo (miel natural 100% pura, aplicada por ellos mismos) en sus úlceras tres veces al día durante 7 días.
La miel de tomillo es una rica variedad de miel monofloral formada por abejas que recolectan el néctar de las flores de timo vulgar. aplicación de miel de tomillo (miel natural 100% pura, aplicada por ellos mismos) en sus úlceras tres veces al día durante 7 días
Comparador activo: kenalog en orabase
Diez pacientes serán tratados con kenalog en orabase (acetónido de triamcinolona al 0,1% en pasta oral 5 g), tres veces al día durante solo 7 días.
kenalog en orabase (acetónido de triamcinolona al 0,1% en pasta oral 5 g)
Otros nombres:
  • kenalog en orabase

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 7 días.
Se utilizará una escala analógica visual (0-10) para determinar la intensidad del dolor el día 0, el día 3, el día 5 y el día 7.
7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de las úlceras (en mm)
Periodo de tiempo: 7 días.
después de iniciar el tratamiento, el tamaño de la úlcera se registrará el día 0, el día 3, el día 5 y el día 7, utilizando una sonda dental calibrada con marca milimétrica.
7 días.
Cuestionario del perfil de impacto en la salud bucal (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 7 días
El cuestionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) se evaluó 1 semana después de la intervención. OHIP-14 utiliza una escala con cinco categorías (1 = nunca, 2 = casi nunca, 3 = ocasionalmente, 4 = bastante a menudo y 5 = muy a menudo). Una puntuación más baja en cualquiera de las cinco categorías indica una mayor satisfacción
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Confidencialidad de los datos: Todos los datos se almacenarán en una hoja de Excel con fines de investigación y respetando la confidencialidad del paciente. Los pacientes tienen derecho a retirarse de la investigación en cualquier momento, por cualquier motivo y sin penalización alguna.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir