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Eficácia do mel de tomilho no tratamento de úlceras aftosas orais

15 de maio de 2024 atualizado por: British University In Egypt

Eficácia do mel de tomilho no tratamento de úlceras aftosas orais: um ensaio clínico randomizado e controlado

A estomatite aftosa recorrente (EAR) é considerada a lesão mais comum da mucosa oral, presente primeiro na infância ou adolescência. As úlceras aftosas afetam até 25% da população em geral, e as taxas de recorrência em 3 meses chegam a 50%, é mais comum em mulheres, também aumenta com o aumento da idade e úlceras aftosas menores atingem 80% dos pacientes sofridos.

Devido aos efeitos antimicrobianos, antiinflamatórios, antifúngicos e analgésicos do mel de tomilho e à falta de evidências na população considerada, o presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito do mel no alívio da dor em pacientes com UAR menor como tratamento primário. objetivo e avaliar o efeito curativo do mel de tomilho natural em RAU menores, e o Perfil de Impacto na Saúde Oral (OHIP-14) como objetivos secundários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O tratamento da afta geralmente terá três finalidades: redução da dor e da inflamação, prevenção de infecção secundária, redução da duração e repetição da afta. Os tratamentos mais comuns, após a higiene oral, são: uso de esteróides locais e orais que têm efeito sobre os linfócitos T e reduzem a inflamação, uso de antibióticos locais, por exemplo, clorohexidina, benzidamina, resolvendo a deficiência de vitaminas e minerais, como B12, ferro, ácido fólico e prevenção de alérgenos alimentares. Outros tratamentos, como o amelexanox, um potente inibidor da inflamação causada por mastócitos e neutrófilos. levamisol e talidomida também são eficazes.

Muitos fatores podem estar envolvidos na sua progressão, como predisposição genética, anormalidades imunológicas, infecção microbiana, estresse psicológico e estado hormonal. Como a etiologia e a patogênese da EAR permanecem obscuras, atualmente não há consenso quanto a uma terapia curativa definitiva. A estratégia de tratamento comumente aceita é diminuir a dor e a duração das lesões. Corticosteróides tópicos, antibióticos e analgésicos são altamente recomendados para pacientes com EAR.

No entanto, o tratamento mais prolongado e a exposição frequente a estes medicamentos podem causar infecção fúngica e resistência aos medicamentos, o que pode levar a efeitos adversos mais graves ou mesmo complicações potencialmente fatais. Os medicamentos fitoterápicos naturais como terapia alternativa para EAR têm sido amplamente utilizados em muitos países há décadas. Estudos clínicos sobre o uso de tais remédios relataram benefícios favoráveis ​​aos pacientes, reduzindo o desconforto e a duração das úlceras.

O grande volume de literaturas relatou a eficácia do mel. Indica que pode ser potencialmente útil no tratamento de doenças periodontais, úlceras bucais e outros problemas de saúde bucal. Além disso, foi demonstrado que a aplicação de mel em uma ferida estimula a produção e liberação de citocinas pró-inflamatórias que auxiliam no processo de cicatrização de feridas, como a interleucina-1 e o fator de necrose tumoral alfa. A aplicação tópica de mel em vários tecidos lesionados também demonstrou estimular a reparação de feridas através da estimulação do crescimento de células epiteliais, redução do edema e desbridamento da ferida.

Takzaree et al em 2017 avaliaram os efeitos da aplicação local de mel de tomilho na cicatrização de feridas cutâneas abertas e concluíram que a aplicação local de mel duas vezes ao dia poderia impulsionar o processo de cicatrização, pois reduz a inflamação, aumenta a formação de tecido de granulação e promove a angiogênese e epitelização, e isso acabaria resultando em um processo de cicatrização de feridas mais rápido. Esses antioxidantes e efeitos cicatrizantes também foram validados para o mel Tulkarm e o mel Thymus vulgaris. Um estudo recente revelou efeitos benéficos substanciais do mel de Thymus vulgaris na cicatrização de feridas cutâneas e recomendou seu uso em vários tipos de feridas.

Uma pesquisa recente teve como objetivo avaliar o efeito do gel oral de mel de tomilho na prevenção da mucosite oral induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama, com ênfase nos sintomas relatados pelos pacientes. O estudo concluiu que o uso do gel oral de mel de tomilho reduziu a incidência, duração e gravidade dos sintomas da mucosite oral, além de retardar a ocorrência de mucosite oral grau ≥2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • O estudo envolveu pacientes que tinham história positiva de úlceras semelhantes na mucosa oral por 3-4 meses e úlceras por <48 horas.

    • Pacientes clinicamente diagnosticados com estomatite aftosa crônica medindo ≤5 mm de tamanho na cavidade oral e que deram consentimento por escrito para participação.
    • Apenas úlceras únicas foram consideradas para o estudo.
    • Pacientes com saúde sistêmica.

Critério de exclusão:

  • O estudo excluiu pacientes com história de doença sistêmica associada.

    • Casos de estomatite aftosa crônica (maior), lesões de forma herpética, numerosas lesões de EAR e tabagismo.
    • Além disso, nenhuma consideração foi dada a pacientes com histórico de hipersensibilidade ao mel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mel de tomilho
10 pacientes serão tratados com aplicação de mel de tomilho (mel 100% puro e natural, aplicado por eles próprios) nas úlceras três vezes ao dia durante 7 dias.
O mel de tomilho é uma rica variedade de mel monofloral formada por abelhas que coletam o néctar das flores do timo vulgaris. aplicação de mel de tomilho (mel 100% puro e natural, aplicado sozinho) nas úlceras três vezes ao dia durante 7 dias
Comparador Ativo: Kenalog em orabase
10 pacientes serão tratados com Kenalog em orabase (acetonido de triancinolona 0,1% em pasta oral 5g), três vezes ao dia durante apenas 7 dias.
Kenalog em orabase (acetonido de triancinolona 0,1% em pasta oral 5g)
Outros nomes:
  • Kenalog em orabase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 7 dias.
A Escala Visual Analógica (0-10) será usada para determinar a intensidade da dor no dia 0, dia 3, dia 5 e dia 7.
7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho das úlceras (em mm)
Prazo: 7 dias.
após o início do tratamento, o tamanho da úlcera será registrado no dia 0, dia 3, dia 5 e dia 7, por meio de sonda dentária calibrada com marcação milimétrica.
7 dias.
O questionário Perfil de Impacto na Saúde Oral (OHIP-14)
Prazo: 7 dias
O questionário Oral Health Impact Profile (OHIP-14) foi avaliado 1 semana após a intervenção. O OHIP-14 utiliza uma escala com cinco categorias (1 = nunca, 2 = quase nunca, 3 = ocasionalmente, 4 = bastante frequentemente e 5 = muito frequentemente). Uma pontuação mais baixa em qualquer uma das cinco categorias indica maior satisfação
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Confidencialidade dos dados: Todos os dados serão armazenados em planilha Excel para fins de pesquisa e respeitando a confidencialidade do paciente. Os pacientes têm o direito de desistir da pesquisa a qualquer momento, por qualquer motivo e sem nenhuma penalidade a eles sujeita.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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