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구강 아프타성 궤양 관리에 있어서 백리향 꿀의 효능

2024년 5월 15일 업데이트: British University In Egypt

구강 아프타성 궤양 관리에 있어서 백리향 꿀의 효능: 무작위 대조 임상 시험

재발성 아프타성 구내염(RAS)은 가장 흔한 구강 점막 병변으로 간주되며, 유년기나 청소년기에 처음으로 나타납니다. 아프타성 궤양은 전체 인구의 25%에 영향을 미치며, 3개월 내 재발률은 50%에 달하고, 여성에게 더 많이 발생하며, 연령이 증가함에 따라 그 빈도도 증가하며, 경미한 아프타성 궤양이 환자의 80%를 차지합니다.

백리향 꿀의 항균, 항염증, 항진균 및 진통 효과와 대상 집단에 대한 증거 부족으로 인해 본 연구는 일차적으로 경미한 RAU 환자의 통증 완화에 대한 꿀의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 사소한 RAU에 대한 천연 백리향 꿀의 치유 효과를 평가하고 2차 목표로 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

아프타 치료는 일반적으로 통증 및 염증 감소, 2차 감염 예방, 아프타 지속 기간 단축 및 재발의 세 가지 목적으로 이루어집니다. 구강 위생 후 가장 일반적인 치료법은 다음과 같습니다: T-림프구에 영향을 주고 염증을 감소시키는 국소 및 경구 스테로이드 사용, 클로로헥시딘, 벤지다민과 같은 국소 항생제 사용, B12와 같은 비타민 및 미네랄 결핍 해결, 철분, 엽산, 음식 알레르기 항원 회피. 비만 세포와 호중구로 인한 강력한 염증 억제제인 ​​아멜렉사녹스(amelexanox)와 같은 기타 치료법. 레바미솔, 탈리도마이드도 효과적입니다.

유전적 소인, 면역학적 이상, 미생물 감염, 심리적 스트레스, 호르몬 상태 등 많은 요인이 진행에 관여할 수 있습니다. RAS의 병인 및 발병기전은 여전히 ​​불분명하기 때문에 현재 최종 치료법에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 일반적으로 받아들여지는 치료 전략은 병변의 통증과 지속 기간을 줄이는 것입니다. RAS 환자에게는 국소 코르티코스테로이드, 항생제 및 진통제가 적극 권장됩니다.

그러나 치료 기간이 길어지고 이러한 약물에 자주 노출되면 곰팡이 감염과 약물 내성이 발생할 수 있으며, 이는 더 심각한 부작용이나 심지어 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있습니다. RAS의 대체 치료법인 천연 약초는 지난 10년 동안 많은 국가에서 널리 사용되어 왔습니다. 이러한 치료법의 사용에 대한 임상 연구에서는 궤양의 불편함과 지속 기간을 줄여 환자에게 유리한 이점이 있다고 보고했습니다.

많은 양의 문헌에서 꿀의 효능이 보고되었습니다. 이는 치주 질환, 구강 궤양 및 기타 구강 건강 문제를 치료하는 데 잠재적으로 유용할 수 있음을 나타냅니다. 또한, 상처에 꿀을 바르면 인터루킨-1 및 종양 괴사 인자-알파와 같은 상처 치유 과정을 돕는 염증성 사이토카인의 생성 및 방출을 자극하는 것으로 나타났습니다. 다양한 손상된 조직에 꿀을 국소적으로 적용하면 상피 세포의 성장 자극, 부종 감소 및 상처 괴사조직 제거를 통해 상처 복구를 자극하는 것으로 나타났습니다.

2017년 Takzaree 등은 열린 피부 상처 치유에 백리향 꿀을 국소 적용하는 효과를 평가한 후 하루에 두 번 꿀을 국소 적용하면 염증을 줄이고 육아 조직 형성을 증가시키며 혈관 신생을 촉진하여 치유 과정을 촉진할 수 있다고 결론지었습니다. 및 상피화로 인해 결국 상처 치유 과정이 더 빨라집니다. 이러한 항산화제와 상처 치유 효과는 Tulkarm 꿀과 Thymus vulgaris 꿀에서도 검증되었습니다. 최근 연구에 따르면 Thymus vulgaris 꿀이 피부 상처 치유에 실질적으로 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며 다양한 유형의 상처에 사용하도록 권장되었습니다.

최근 연구는 환자가 보고한 증상에 중점을 두고 유방암 환자의 화학요법으로 인한 구강 점막염 예방에 백리향 꿀 경구 젤의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구에서는 백리향 꿀 경구 젤을 사용하면 구강 점막염 증상의 발생률, 기간 및 심각도가 감소하고 2등급 이상의 구강 점막염 발생이 지연되는 것으로 결론지었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 이 연구에는 유사한 구강 점막 궤양이 3~4개월 동안 발생하고 궤양이 48시간 미만 동안 발생한 양성 병력이 있는 환자가 포함되었습니다.

    • 구강 내 크기가 5mm 이하인 만성 아프타성 구내염으로 임상 진단을 받고 참여에 대해 서면 동의를 한 환자.
    • 연구에는 단일 궤양만 고려되었습니다.
    • 전신 건강 환자.

제외 기준:

  • 이 연구에서는 관련 전신 질환의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.

    • 만성 아프타성 구내염(대형), 헤르페스 형태의 병변, 다수의 RAS 병변, 흡연 사례.
    • 또한, 꿀에 과민증 병력이 있는 환자에 대한 고려는 이루어지지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 백리향 꿀
10명의 환자에게 7일 동안 하루 3번 백리향 꿀(100% 순수 천연 꿀, 스스로 바르기)을 궤양에 바르는 방식으로 치료를 실시했습니다.
백리향 꿀은 흉선 불가리스 꽃에서 꿀을 수집하는 꿀벌에 의해 형성된 풍부한 단꽃 꿀 품종입니다. 백리향 꿀 도포(100% 순수 천연 꿀, 스스로 도포)를 7일 동안 하루 3회 궤양에 바르십시오.
활성 비교기: orabase의 kenalog
10명의 환자는 오라베이스(경구 페이스트 5g에 함유된 트리암시놀론 아세토나이드 0.1%)의 케나로그를 7일 동안 하루 3회 치료받게 됩니다.
orabase의 kenalog (구강 페이스트 5g 중 Triamcinolone acetonide 0.1%)
다른 이름들:
  • orabase의 kenalog

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 7 일.
시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 0일, 3일, 5일 및 7일의 통증 강도를 결정합니다.
7 일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양의 크기(mm)
기간: 7 일.
치료 시작 후 0일, 3일, 5일, 7일에 밀리미터 표시가 있는 교정된 치과용 탐침을 사용하여 궤양 크기를 기록합니다.
7 일.
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) 설문지
기간: 7 일
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) 설문지는 개입 후 1주일에 평가되었습니다. OHIP-14는 5가지 범주(1 = 전혀 없음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 꽤 자주, 5 = 매우 자주)로 구성된 척도를 사용합니다. 5개 항목 중 점수가 낮을수록 만족도가 높다는 의미입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터의 기밀성: 모든 데이터는 연구 목적으로 환자의 기밀성을 존중하기 위해 Excel 시트에 저장됩니다. 환자는 어떠한 이유로든 언제든지 연구를 철회할 권리가 있으며 어떠한 불이익도 받지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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