百里香蜂蜜治疗口腔阿弗他溃疡的功效
百里香蜂蜜治疗口腔阿弗他溃疡的功效:一项随机对照临床试验
复发性阿弗他口炎(RAS)被认为是最常见的口腔粘膜病变,首先出现在儿童或青少年时期。 口疮性溃疡影响人群高达25%,3个月复发率高达50%,多见于女性,且随年龄增长而增加,轻微口疮性溃疡占患者的80%。
由于百里香蜂蜜具有抗菌、抗炎、抗真菌和镇痛作用,并且在所考虑的人群中缺乏证据,本研究旨在评估蜂蜜对轻度 RAU 患者疼痛缓解的效果,作为主要症状目标是评估天然百里香蜂蜜对轻微 RAU 的治疗效果,并将口腔健康影响概况 (OHIP-14) 作为次要目标。
研究概览
详细说明
口疮的治疗通常出于三个目的:减轻疼痛和炎症、预防继发感染、减少口疮的持续时间和复发。 口腔卫生后最常见的治疗方法是:使用对 T 淋巴细胞有作用并减少炎症的局部和口腔类固醇,使用局部抗生素,例如氯己定、苯甲胺,解决维生素和矿物质缺乏症,例如 B12,铁、叶酸和避免食物过敏原。 其他治疗方法如 amelexanox,一种有效的肥大细胞和中性粒细胞炎症抑制剂。 左旋咪唑、他利度胺也有效。
许多因素可能参与其进展,如遗传倾向、免疫异常、微生物感染、心理压力和激素状态。 由于RAS的病因和发病机制尚不清楚,目前对于明确的治疗方法尚未达成共识。 普遍接受的治疗策略是减轻疼痛和缩短病变持续时间。 强烈建议 RAS 患者使用外用皮质类固醇、抗生素和镇痛药。
然而,较长时间的治疗和频繁接触这些药物可能会导致真菌感染和耐药性,这可能进一步导致更严重的不良反应,甚至危及生命的并发症。 天然草药作为 RAS 的替代疗法已在许多国家广泛使用了数十年。 关于使用此类疗法的临床研究报告称,通过减少溃疡的不适和缩短持续时间,对患者有好处。
大量文献报道了蜂蜜的功效。 这表明它可能有助于治疗牙周病、口腔溃疡和其他口腔健康问题。 此外,已证明将蜂蜜涂抹在伤口上可以刺激促炎细胞因子的产生和释放,这些细胞因子有助于伤口愈合过程,例如白细胞介素-1和肿瘤坏死因子-α。 蜂蜜局部应用于各种受伤组织也被证明可以通过刺激上皮细胞生长、减少水肿和伤口清创来刺激伤口修复。
Takzaree 等人于 2017 年评估了局部应用百里香蜂蜜在开放性皮肤伤口愈合中的效果,得出的结论是,每天局部应用蜂蜜两次可以促进愈合过程,因为它可以减少炎症、增加肉芽组织形成并促进血管生成和上皮化,这最终将导致伤口愈合过程更快。 这些抗氧化剂和伤口愈合作用也已在图勒凯尔蜂蜜和百里香蜂蜜中得到验证。 最近的一项研究揭示了百里香蜂蜜对皮肤伤口愈合的显着有益作用,并建议将其用于各种类型的伤口。
最近的研究旨在评估百里香蜂蜜口腔凝胶在预防乳腺癌患者化疗引起的口腔粘膜炎方面的效果,重点关注患者报告的症状。 研究结论是,使用百里香蜂蜜口腔凝胶除了可以延缓 ≥2 级口腔粘膜炎的发生之外,还可以降低口腔粘膜炎症状的发生率、持续时间和严重程度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dalia Ghalwash, Phd
- 电话号码:01005120159
- 邮箱:Dalia.ghalwash@bue.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Asmaa A Ras, Phd
- 电话号码:01098015060
- 邮箱:asmaa.aboubakr@bue.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- The British University in Egypt
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接触:
- Dalia Ghalwash, Phd
- 电话号码:01005120159
- 邮箱:Dalia.ghalwash@bue.edu.eg
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接触:
- Asmaa A Ras, Phd
- 电话号码:01098015060
- 邮箱:asmaa.aboubakr@bue.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 该研究涉及具有类似口腔粘膜溃疡3-4 个月且溃疡时间<48 小时的阳性病史的患者。
- 经临床诊断患有慢性口疮性口炎且口腔直径≤5毫米并书面同意参与的患者。
- 该研究仅考虑单个溃疡。
- 全身健康的患者。
排除标准:
该研究排除了有相关全身性疾病史的患者。
- 慢性口疮性口炎(严重)、疱疹样病变、大量 RAS 病变和吸烟病例。
- 此外,没有考虑到有蜂蜜过敏史的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:百里香蜂蜜
10名患者将百里香蜂蜜(100%纯天然蜂蜜,自行涂抹)涂在溃疡处,每天3次,持续7天。
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百里香蜂蜜是一种丰富的单花蜂蜜品种,由蜜蜂从百里香花中采集花蜜形成。
将百里香蜂蜜(100%纯天然蜂蜜,自行涂抹)涂在溃疡处,每天3次,持续7天
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有源比较器:orabase 中的 kenalog
10名患者将使用orabase中的kenalog(0.1%曲安奈德口服糊剂5g)进行治疗,每天3次,仅持续7天。
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orabase 中的 kenalog(口服糊剂 5g 中含有 0.1% 曲安奈德)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:7天。
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视觉模拟量表 (0-10) 将用于确定第 0 天、第 3 天、第 5 天和第 7 天的疼痛强度。
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7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溃疡大小(毫米)
大体时间:7天。
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开始治疗后,将使用带有毫米标记的校准牙科探针在第 0 天、第 3 天、第 5 天和第 7 天记录溃疡大小。
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7天。
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口腔健康影响概况 (OHIP-14) 调查问卷
大体时间:7天
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干预后 1 周对口腔健康影响概况 (OHIP-14) 调查问卷进行评估。
OHIP-14 使用包含五个类别的量表(1 = 从不、2 = 几乎没有、3 = 偶尔、4 = 经常、5 = 经常)。
五个类别中任何一个得分较低表示满意度较高
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7天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bang LM, Buntting C, Molan P. The effect of dilution on the rate of hydrogen peroxide production in honey and its implications for wound healing. J Altern Complement Med. 2003 Apr;9(2):267-73. doi: 10.1089/10755530360623383.
- Eisen D, Carrozzo M, Bagan Sebastian JV, Thongprasom K. Number V Oral lichen planus: clinical features and management. Oral Dis. 2005 Nov;11(6):338-49. doi: 10.1111/j.1601-0825.2005.01142.x.
- Embil JA, Stephens RG, Manuel FR. Prevalence of recurrent herpes labialis and aphthous ulcers among young adults on six continents. Can Med Assoc J. 1975 Oct 4;113(7):627-30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-031
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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