Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 Dosen EYE103 im Vergleich zu Ranibizumab (0,5 mg) bei Teilnehmern mit diabetischem Makulaödem (BRUNELLO)
8. August 2025 aktualisiert von: EyeBiotech Ltd.
Eine randomisierte, doppelmaskierte, multizentrische, dreiarmige, zulassungsrelevante Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravitrealem EYE103 im Vergleich zu intravitrealem Ranibizumab (0,5 mg) bei Teilnehmern mit diabetischem Makulaödem
EYE-RES-102 ist eine randomisierte, doppelt maskierte Zulassungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungsstufen von EYE103 im Vergleich zur aktiven Kontrolle Ranibizumab bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME).
Im ersten Jahr werden alle 3 Behandlungsgruppen alle 4 Wochen entweder mit EYE103 oder Ranibizumab behandelt. Ab dem zweiten Jahr wird sich die Behandlungshäufigkeit für die Teilnehmer auf der Grundlage eines personalisierten Behandlungsintervallalgorithmus ändern.
Etwa 960 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EYE-RES-102 ist eine randomisierte, doppelt maskierte Zulassungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungsstufen von EYE103 im Vergleich zur aktiven Kontrolle Ranibizumab bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME).
Etwa 960 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert und erhalten eine niedrige Dosis EYE103, eine hohe Dosis EYE103 oder 0,5 mg Ranibizumab, verabreicht über eine intravitreale Injektion. Im ersten Jahr werden alle 3 Behandlungsgruppen alle 4 Wochen entweder mit EYE103 oder Ranibizumab behandelt. Ab dem zweiten Jahr wird sich die Behandlungshäufigkeit für die Teilnehmer auf der Grundlage eines personalisierten Behandlungsintervalls (PTI)-Algorithmus ändern. Während der zweijährigen Studie werden die Probanden alle vier Wochen evaluiert, einschließlich der Messung des ETDRS-BCVA, der Untersuchung mittels Spaltlampen-Biomikroskopie, Fundoskopie und SD-OCT. SD-OCT wird unter anderem zur Messung der zentralen Teilfelddicke (CST) in Mikrometern verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
984
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caba, Argentinien, 1023
- Buenos Aires, Argentina
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Ciudad de Cordoba, Argentinien, X5000AAJ
- Ciudad de Cordoba, Argentina
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-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1015
- Buenos Aires, Argentina
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1120
- Buenos Aires, Argentina
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1033AAW
- Buenos Aires, Argentina
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1116ABA
- Caba, Buenos Aires, Argentina
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Argentinien, 5000
- Cordoba, Argentina
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DSK
- Santa Fe, Argentina
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentinien, 2000
- Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Albury, Australien, 2640
- Albury, Australia
-
Parramatta, Australien, 2150
- Parramatta, Australia
-
Sydney, Australien, 2000
- Sydney, Australia
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
- Sydney Retina Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2135
- Sydney, Australia
-
-
-
-
-
Frankfurt, Deutschland, 60590
- Frankfurt, Germany
-
Hanover, Deutschland, 30625
- Hanover, Germany
-
München, Deutschland, 80336
- Munchen, Germany
-
Münster, Deutschland, 48145
- Munster, Germany
-
-
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Creteil, France
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Lyon, France
-
Marseille, Frankreich, 13008
- Marseille, France
-
Paris, Frankreich, 75006
- Paris, France
-
Paris, Frankreich, 75015
- Paris, France
-
Paris, Frankreich, 75019
- Paris, France
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Frankreich, 37540
- Saint Cyr sur Loire, France
-
-
Cedex
-
Dijon, Cedex, Frankreich, 21079
- Cedex, France
-
-
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Beer Yakov, Israel
-
Haifa, Israel, 3436212
- Haifa, Israel
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Jerusalem, Israel
-
Petah tikva, Israel, 49100
- Petah Tikva, Israel
-
Reẖovot, Israel, 76100
- Rehovot, Israel
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv, Israel
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Bologna, Italy
-
Firenze, Italien, 50139
- Firenze, Italy
-
Milano, Italien, 20122
- Milano, Italy
-
Milano, Italien, 20132
- Milano, Italy
-
Milano, Italien, 20157
- Milano, Italy
-
Roma, Italien, 00168
- Roma, Italy
-
Rome, Italien, 81.00133
- Rome, Italy
-
Udine, Italien, 33100
- Udine, Italy
-
-
-
-
-
Medellín, Kolumbien, 50016
- Medellin, Colombia
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbien, 50021
- Medellin, Colombia
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbien, 80002
- Barranquilla, Colombia
-
-
Columbia
-
Bogotá, Columbia, Kolumbien, 110231
- Bogota, Columbia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbien, 760042
- Cali, Colombia
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Osijek, Croatia
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, LV1002
- Riga, Latvia
-
Riga, Lettland, LV1006
- Riga, Latvia
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-866
- Bialystok, Poland
-
Bydgoszcz, Polen, 85-309
- Bydgoszcz, Poland
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
- Bydgoszcz, Poland
-
Gdańsk, Polen, 80-809
- Gdansk, Poland
-
Katowice, Polen, 40-594
- Katowice, Poland
-
Kraków, Polen, 31-501
- Krakow, Poland
-
Olsztyn, Polen, 10-424
- Olsztyn, Poland
-
Tarnowskie Góry, Polen, 42-600
- Tarnowskie Gory, Poland
-
-
Gdansk
-
Gdańsk, Gdansk, Polen, 80-809
- Gdansk, Poland
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
- Coimbra, Portugal
-
Coimbra, Portugal, 3030-163
- Coimbra, Portugal
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Porto, Portugal
-
-
-
-
-
Arecibo, Puerto Rico, 00612
- Arecibo, PR
-
-
-
-
-
Trebišov, Slowakei, 075 01
- Trebisov, Slovakia
-
Trenčín, Slowakei, 911 01
- Trencin, Slovakia
-
Žilina, Slowakei, 012 07
- Zilina, Slovakia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Barcelona, Spain
-
Barcelona, Spanien, 08021
- Barcelona, Spain
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Barcelona, Spain
-
Barcelona, Spanien, 08195
- Barcelona, Spain
-
Santiago De Compostela, Spanien, 15706
- Santiago de Compostela, Spain
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Sevilla, Spain
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Zaragoza, Spain
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
- Valencia, Spain
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara, Turkey
-
Ankara, Truthahn, 06490
- Ankara, Turkey
-
Balçova, Truthahn, 35330
- Balcova, Turkey
-
-
-
-
-
Mladá Boleslav, Tschechien, 293 01
- Mlada Boleslav, Czechia
-
Náchod, Tschechien, 547 01
- Nachod, Czechia
-
Prague, Tschechien, 1150/50
- Prague, Czechia
-
Prague, Tschechien
- Prague, Czechia
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1062
- Budapest, Hungary
-
Budapest, Ungarn, H-1085
- Budapest, Hungary
-
Budapest, Ungarn, H-1106
- Budapest, Hungary
-
Budapest, Ungarn, H-1133
- Budapest, Hungry
-
Debrecen, Ungarn, H-4032
- Debrecen, Hungary
-
Pecs, Ungarn, H-7621
- Pecs, Hungary
-
Szeged, Ungarn, H-6720
- Szeged, Hungary
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Zalaegerszeg, Hungary
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
- Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
- Fayetteville, Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
- Springdale, Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
- Bakersfield, CA
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
- Glendale, CA
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Modesto, CA
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Mountain View, CA
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
- Redlands, CA
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Sacramento, CA
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95841
- Sacramento, CA
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Santa Ana
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Colorado Springs, CO
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Denver, Colorado
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- Danbury, CT
-
Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06042
- Manchester, CT
-
Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
- Waterford,CT
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
- Deerfield Beach, FL
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Fort Lauderdale, FL
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
- Fort Myers,FL
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
- Gainesville, FL
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Orlando, Florida
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Plantation, FL
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
- Saint Petersburg, FL
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
- Sarasota, FL
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee, FL
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609-4614
- Tampa, FL
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
- Tampa, FL
-
Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
- Winter Haven, FL
-
-
Illinois
-
Lemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60439
- Lemont, IL
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Springfield, Illinois
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
- West Des Moines, IA
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Lenexa, Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Wichita, Kansas
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Portland, Maine
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Hagerstown, MD
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Springfield,MA
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
- Grand Rapids, Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39110
- Madison, MS
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
- Bloomfield, NJ
-
Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
- Cherry Hill, NJ
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
- Liverpool, NY
-
Oceanside, New York, Vereinigte Staaten, 11572
- Oceanside, NY
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Rochester, NY
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Asheville, NC
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Hickory, NC
-
Wake Forest, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27587
- Wake Forest, MC
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Winston Salem, NC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Cleveland, Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- Cleveland, OH
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44505
- Youngstown, Ohio
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
- Edmond, OK
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
- Portland, OR
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Springfield, Oregon
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
- Bethlehem, PA
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
- Erie, PA
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29902
- Beaufort, SC
-
Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
- Florence, SC
-
Ladson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29456
- Ladson, SC
-
West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
- West Columbia, SC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Germantown, TN
-
Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
- Hixson, Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Johnson City, Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
- Knoxville, TN
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Nashville, TN
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
- Abilene, TX
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79109
- Amarillo, TX
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Amarillo, TX
-
Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
- Arlington, TX
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Austin, TX
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77707
- Beaumont, TX
-
Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
- Bellaire, TX
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Dallas, TX
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Fort Worth, TX
-
Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
- Katy, TX
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
- Plano, TX
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Round Rock, TX
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- San Antonio, TX
-
Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
- Schertz, Texas
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- The Woodlands, TX
-
Willow Park, Texas, Vereinigte Staaten, 76087
- Willow Park, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Salt Lake City, Utah
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
- Lynchburg, VA
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
- Richmond, Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Spokane, WA
-
-
-
-
-
Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
- Bradford, United Kingdom
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 2LX
- Bristol, UK
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
- Liverpool, United Kingdom
-
Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR2 9HP
- Sunderland, United Kingdom
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- Wolverhamptom, United Kingdom
-
-
Middlesex
-
London, Middlesex, Vereinigtes Königreich, NW10 7NS
- London, UK
-
-
UnitedKingdom
-
York, UnitedKingdom, Vereinigtes Königreich, YO10 4DZ
- York, United Kingdom
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Graz, Austria
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Innsbruck, Austria
-
Vienna, Österreich, 1090
- Vienna, Austria
-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna, Austria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie bereit und in der Lage, die Studienabläufe und die damit verbundenen Risiken zu verstehen und vor der ersten studienbezogenen Aktivität eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Seien Sie männlich oder weiblich und mindestens 18 Jahre alt.
- Sie leiden an Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 und haben einen HbA1c-Wert von ≤ 12 %.
- Lassen Sie eine Verschlechterung des Sehvermögens im Untersuchungsauge feststellen, dass der Prüfer in erster Linie auf DME zurückzuführen ist.
Ausschlusskriterien:
- Seien Sie schwanger oder stillen Sie
- Vorgeschichte einer Kataraktoperation und/oder einer minimalinvasiven Glaukomoperation am Studienauge innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening
- Lassen Sie sich innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening wegen Komplikationen einer Kataraktoperation mit Steroiden oder Yttrium-Aluminium-Granat (YAG)-Laser-Kapsulotomie behandeln
- Sie verwenden derzeit Medikamente mit bekannter Netzhauttoxizität (z. B. Hydroxychloroquin, Pentosanpolysulfat-Natrium und Amiodaron).
Wenn Sie bereits Erfahrung mit der Behandlung von DME haben und innerhalb der angegebenen Zeitfenster in der Vergangenheit eine der folgenden Behandlungen durchgeführt haben:
- innerhalb von 120 Tagen vor dem Screening-Besuch am Studienauge eine vorherige Behandlung mit 8 mg Aflibercept (EYLEA HD) oder Faricimab (VABYSMO) erhalten haben
- Hatten innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening-Besuch eine IVT mit anderen Anti-VEGF-Behandlungen (Ranibizumab, Bevacizumab, Aflibercept [2 mg], Brolucizumab, Pegaptanib-Natrium) am Studienauge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EYE103 Niedrigdosis-Behandlungsarm
|
EYE103 ist ein humanisierter Antikörper, der für die intravitreale Verabreichung entwickelt wurde
Andere Namen:
|
|
Experimental: EYE103 Hochdosis-Behandlungsarm
|
EYE103 ist ein humanisierter Antikörper, der für die intravitreale Verabreichung entwickelt wurde
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Ranibizumab-Behandlungsarm
|
Ranibizumab ist eine im Handel erhältliche Anti-VEGF-Behandlung zur intravitrealen Verabreichung zur Anwendung bei Patienten mit diabetischem Makulaödem
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem standardisierten ETDRS-Diagramm
Zeitfenster: 52 Wochen
|
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem standardisierten ETDRS-Diagramm
|
52 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der strukturellen und visuellen Ergebnisse
Zeitfenster: Dauer der Studie bis Woche 104
|
Veränderungen der strukturellen und visuellen Ergebnisse
|
Dauer der Studie bis Woche 104
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Charles Miller, MD PhD, EyeBiotech Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EYE-RES-102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .