Leberstatus und Vorhandensein von MASLD/MASH bei Patienten mit chronischer Hepatitis B (Faraday)

In die Studie wurden Patienten ab 18 Jahren mit HBsAg-Positivität seit mehr als sechs Monaten und einem HBV-DNA-Spiegel > 2.000 IU/ml einbezogen. Als Ausschlusskriterien wurden das Vorliegen einer Zirrhose, Alkoholkonsum > 140 g/Woche bei Frauen und 210 g/Woche bei Männern, Hepatitis C, Hepatitis D und/oder HIV-Koinfektionen festgelegt.

Zu den Basismerkmalen gehören Patientendaten, BMI, Komorbiditäten, LSM und CAP mittels transienter Elastographie (FibroScan®), Leberultraschall, HBV-Serologie, Thrombozytenzahl, ALT, HBV-Viruslast.

Bei allen Patienten wurde vor Beginn der antiviralen Therapie eine Leberbiopsie durchgeführt, wobei der Abstand zwischen Leberbiopsie und FibroScan® maximal zwei Wochen betragen sollte.

Die transiente Elastographie wurde von einem zertifizierten Bediener durchgeführt, wobei die M-Sonde für Patienten mit einem Haut-Kapsel-Abstand < 2,5 cm oder eine XL-Sonde für Patienten mit einem Haut-Kapsel-Abstand > 2,5 cm verwendet wurde. Die Patienten wurden vor FibroScan® > 2 Stunden lang nüchtern. Es wurden mindestens 10 erfolgreiche Messungen durchgeführt und protokolliert.

Das Fibrosestadium durch Lebersteifheitsmessung (LSM) und die Steatose durch kontrollierten Abschwächungsparameter (CAP) wurden auf FibroScan® für MASLD und MASH untersucht. Übergewichtige oder diabetische Patienten mit einem CAP-Wert > 240 dB/m wurden als MASLD eingestuft. Bei Patienten mit normalem BMI und Nicht-Diabetikern mit mindestens zwei Risikofaktoren für eine Stoffwechselstörung wurde ebenfalls davon ausgegangen, dass sie an MASLD leiden. Patienten mit MASLD und begleitender Nekroinflammation in der Leber wurden als MASH betrachtet. Als Nekroinflammation galt ein LSM ≥7,2 kPa bei Patienten mit MASLD oder ein LSM >5,5 kPa bei Patienten mit Leberschädigung (histologische und/oder ALT>NSU).

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Dicle University genehmigt (Protokollnummer: 2022/261). Für die statistische Auswertung der Forschungsdaten wurde die Statistiksoftware IBM SPSS 21.0 für Windows verwendet. Die messbaren Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt, während die kategorialen Variablen als Anzahl und Prozentsatz (%) dargestellt wurden. Zur Bestimmung der Beziehung zwischen den Variablen wurde die Rho-Korrelationsanalyse nach Spearman durchgeführt. Die Hypothesen waren bidirektional und p ≤ 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.