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I-Score: Intensiver Schlaganfallzyklus für optimale Erholung und wirtschaftlichen Nutzen

14. September 2026 aktualisiert von: Susan Linder, The Cleveland Clinic

Die I-Score-Studie (Intensive Stroke Cycling for Optimal Recovery and Economic Value).

Herkömmliche Rehabilitationsansätze sind zeit- und personalintensiv sowie kostspielig und hinterlassen bei etwa 75 % der Schlaganfallüberlebenden eine Restbehinderung. Wir schlagen eine klinische Studie vor, um die Auswirkungen von forciertem Aerobic-Training (FE; d. h. mechanisch ergänzt) auf die Erleichterung der motorischen Erholung der oberen und unteren Extremitäten nach einem Schlaganfall in einer ambulanten Rehabilitationsumgebung zu bestimmen, um neuronale und biochemische Substrate der FE-induzierten motorischen Erholung aufzuklären. und um die Kostenwirksamkeit einer FE-zentrierten Intervention im Vergleich zur herkömmlichen Schlaganfallrehabilitation zu bewerten. Die globale Wirkung der FE hat das Potenzial, die Genesung einer wachsenden Population von Schlaganfallüberlebenden auf kostengünstige Weise zu verbessern und so ihre klinische Akzeptanz zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traditionelle Rehabilitationsansätze nach einem Schlaganfall umfassen ein 1:1-Training auf der Grundlage motorischen Lernens, um die Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremität (UE) und der unteren Extremität (LE) zu erleichtern. Diese zeit- und personalintensiven Ansätze sind kostspielig, hinterlassen jedoch bei etwa 75 % der Schlaganfallüberlebenden eine Restbehinderung. Effektivere alternative Ansätze zur Erleichterung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall wurden aus Zeit- und Kostengründen nicht klinisch übernommen. Um die klinische Versorgung voranzutreiben, müssen sowohl die Wirksamkeit als auch die Kosten einer möglichen Intervention gleichzeitig berücksichtigt werden. Es ist bekannt, dass Aerobic-Übungen (AE) die Herz-Kreislauf-Funktion nach einem Schlaganfall und die Funktion des Zentralnervensystems (ZNS) bei älteren Erwachsenen und neurologischen Bevölkerungsgruppen verbessern. Starke theoretische Argumente deuten darauf hin, dass AE die motorische Erholung nach einem Schlaganfall erleichtern kann. Ein Protokoll, das diese Theorie in der Population mit subakutem Schlaganfall rigoros testet, ist gerechtfertigt. Tierversuche in Verbindung mit unseren vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass eine bestimmte Art von Übung – forciertes Aerobic-Training (FE), bei dem Willensbewegungen mechanisch ergänzt werden – die motorische Erholung nach einem Schlaganfall verbessert. Die mechanische Unterstützung durch FE ermöglicht es den Patienten, ein schnelleres und konsistenteres Übungsmuster zu erreichen, das über ihre Willensfähigkeiten hinausgeht, und gleichzeitig ihre aerobe Anstrengung in einem vorteilhaften Bereich zu halten. In unseren ersten Studien zeigten Personen, die FE-Cycling absolvierten, gefolgt von einer reduzierten Dosis UE-Übung motorischer Aufgaben, eine stärkere Wiederherstellung der UE-Motorfunktion im Vergleich zu Personen, die nicht unterstützte AE- und motorische Aufgabenübungen oder längere Sitzungen allein motorischer Aufgabenübungen absolvierten. Tierstudien haben gezeigt, dass FE die Freisetzung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) auslöst, die als entscheidende Bausteine ​​für die Neuroplastizität gelten. Projekthypothese: FE ermöglicht hochintensive AE, die Wachstumsfaktoren auslösen, die für die Neuroplastizität essentiell sind, und dadurch das ZNS „vorbereiten“, um die motorische Erholung im Zusammenhang mit motorischen Umschulungstherapien zu erleichtern. Wir schlagen eine prospektive, pragmatische klinische Studie vor, um die Auswirkungen von FE auf die Erleichterung der motorischen Erholung von UE und LE nach einem Schlaganfall in einer ambulanten Rehabilitationsumgebung zu bestimmen, um neuronale und biochemische Substrate der FE-induzierten motorischen Erholung aufzuklären und um die Kostenwirksamkeit einer FE zu bewerten -zentrierte Intervention im Vergleich zur traditionellen Schlaganfallrehabilitation.

Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen von FE+Reha im Vergleich zu zeitangepasster Reha auf die Wiederherstellung der UE-Motorikfunktion.

Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen von FE+Reha im Vergleich zu zeitangepasster Reha auf die Wiederherstellung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten.

Ziel 3: Bestimmen Sie die Auswirkungen von FE+Reha im Vergleich zu Reha auf elektrophysiologische und biochemische Marker der Neuroplastizität.

Ziel 4: Bewertung der Kostenwirksamkeit von FE+Reha im Vergleich zu Reha. Die globale Wirkung der FE hat das Potenzial, die Genesung einer wachsenden Population von Schlaganfallüberlebenden auf kostengünstige Weise zu verbessern und so ihre klinische Akzeptanz zu beschleunigen. Unser mechanistisches Ziel wird es sein, die Auswirkungen jedes Ansatzes auf Substrate aufzuklären, die der Neuroplastizität zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Courtney Miller, PT, DPT
  • Telefonnummer: 216 509-7012
  • E-Mail: millerc5@ccf.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan M Linder, DPT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

66 Personen mit chronischem Schlaganfall, die eine Einverständniserklärung abgeben können und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden von der Cleveland Clinic rekrutiert:

  1. 3–9 Monate nach einem einzelnen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall, der durch Neuroimaging bestätigt wurde (d. h.: erster Schlaganfall)
  2. Fugl-Meyer-Motorscore 19-55 im betroffenen UE
  3. Fugl-Meyer-Score <34 im betroffenen LE, was eine verbleibende Hemiparese zeigt
  4. Ambulant ≥ 20 Meter mit nicht mehr als Kontaktschutzunterstützung
  5. 18-85 Jahre alt

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  1. Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder Herzoperation innerhalb von 3 Monaten
  2. Herzrhythmusstörungen
  3. hypertrophe Kardiomyopathie
  4. Geschichte mehrerer Schlaganfälle
  5. sich aktiv einer Physiotherapie oder Ergotherapie unterziehen oder an einer anderen interventionellen Studie teilnehmen
  6. schwere Aortenstenose
  7. unbehandelte tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie
  8. instabile Angina pectoris
  9. unkontrollierter Bluthochdruck
  10. implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
  11. Dyspnoe in Ruhe
  12. klinisch bedeutsame neurologische Erkrankung/Diagnose außer Schlaganfall
  13. kürzlich aufgetretener Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder schwerwiegende psychische Erkrankungen
  14. erhebliche Kontrakturen
  15. Antispastik-Injektion innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
  16. Schädel-Hardware (z.B. Schrauben/Platten) oder frühere Kraniotomien, die den Stromfluss unterbrechen und die EEG-Messungen verändern könnten
  17. andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung oder EEGs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwangsübung + Rehabilitation
Die Trainings- und Reha-Gruppe mit erzwungener Geschwindigkeit (N=33) führt FE in dem Zyklus durch, der darauf ausgelegt ist, die Trittfrequenz auf >75 Umdrehungen pro Minute (U/min) zu steigern. Die Zielherzfrequenzzone wird auf 60–80 % der Herzfrequenzreserve (HF) eingestellt. Die Sitzung besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einem 35-minütigen Hauptübungssatz und einem 5-minütigen Abkühlen. Nach der FE werden von einem neurologischen OT und PT mit Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation verkürzte Sitzungen mit motorischem Lerntraining durchgeführt, wobei der Schwerpunkt 30 Minuten auf der Wiederherstellung der UE-Funktion (OT) und 15 Minuten auf dem Training der LE-Motorik/Gang (PT) liegt ).
Die FE+Reha-Gruppe (N=33) wird FE in dem Zyklus absolvieren, der darauf ausgelegt ist, die Trittfrequenz auf >75 U/min zu steigern. Die Zielherzfrequenzzone wird auf 60–80 % der Herzfrequenzreserve eingestellt. Die Sitzung besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einem 35-minütigen Hauptübungssatz und einem 5-minütigen Abkühlen. Nach der FE werden von einem neurologischen OT und PT mit Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation verkürzte Sitzungen mit motorischem Lerntraining durchgeführt, wobei der Schwerpunkt 30 Minuten auf der Wiederherstellung der UE-Funktion (OT) und 15 Minuten auf dem Training der LE-Motorik/Gang (PT) liegt ).
Aktiver Komparator: Rehabilitation
Die Reha-Gruppe erhält aufeinanderfolgende, umfassende Sitzungen mit motorischem Lernen, die von einem neurologischen OT und PT mit Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation durchgeführt werden, wobei sich 45 Minuten auf die Wiederherstellung der UE-Funktion (OT) und 45 Minuten auf die LE-Motorik konzentrieren / Gangtraining (PT).
Die Reha-Gruppe erhält aufeinanderfolgende, umfassende Sitzungen mit motorischem Lernen, die von einem neurologischen OT und PT mit Erfahrung in der Schlaganfallrehabilitation durchgeführt werden, wobei sich 45 Minuten auf die Wiederherstellung der UE-Funktion (OT) und 45 Minuten auf die LE-Motorik konzentrieren / Gangtraining (PT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Motorikbeurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Beeinträchtigungsbasierte Messung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Mithilfe der Bewegungserfassung ermittelte Ganggeschwindigkeit.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Plasma-IGF-1
Zeitfenster: Vor und nach der ersten und 24. Behandlungssitzung
Blutbiomarker für Neuroplastizität
Vor und nach der ersten und 24. Behandlungssitzung
Serum BDNF
Zeitfenster: Vor und nach der ersten und 24. Behandlungssitzung
Blutbiomarker für Neuroplastizität
Vor und nach der ersten und 24. Behandlungssitzung
Elektroenzephalogramme
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Es werden Elektroenzephalogramme erstellt, um den Grad des aktiven Eingriffs verschiedener kortikaler Bereiche während aktiver/passiver UE- und LE-Bewegungen zu bestimmen
Ausgangswert und Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Elektroenzephalogramme
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Es werden Elektroenzephalogramme angefertigt, um den Grad der aktiven Beteiligung verschiedener kortikaler Bereiche unter jeder Fahrradbedingung zu bestimmen
Ausgangswert und Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Elektroenzephalogramme
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Es werden Elektroenzephalogramme erstellt, um die Kommunikation zwischen den Bereichen und die Richtung des Informationsflusses zu quantifizieren.
Ausgangswert und Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert bis Behandlungsende nach 12 Wochen und Ausgangswert bis Behandlungsende + 6 Monate
Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER), ausgedrückt als Kosten pro Lebensqualitätsjahre (QALY), wird aus Sicht des Gesundheitswesens berechnet.
Ausgangswert bis Behandlungsende nach 12 Wochen und Ausgangswert bis Behandlungsende + 6 Monate
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Selbstberichtete Messung der Lebensqualität, normalisiert auf einen Wert von 0–100, wobei höhere Werte auf eine bessere selbstberichtete Lebensqualität hinweisen
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Messung der Grob- und Feinmotorik der oberen Extremität nach einem Schlaganfall
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Biomechanische Geschicklichkeitsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Force-Tracking-Aufgabe – Genauigkeit innerhalb des Zielbereichs
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Biomechanisches Maß für die maximale Greifkraft
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
maximale Greifkraft gemessen mit Kraftaufnehmer
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Bimanuelle Geschicklichkeitsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Zeit zum Abschluss der Aufgabe beim Trennen von zwei Kraftaufnehmern
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Maß für die Gehfähigkeit
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Beurteilung der Fugl-Meyer-Motorik der unteren Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Beeinträchtigungsbasierte Messung der unteren Extremität nach einem Schlaganfall.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Bewertung der folgenden räumlich-zeitlichen Komponenten des Gangs mithilfe der Bewegungserfassung: % des Gangzyklus, der in Schwung- und Standphasen sowie in der Unterstützung einzelner und doppelter Gliedmaßen verbracht wird.
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Beurteilung der Gangfrequenz (Schritte/Minute)
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Beurteilung der Schrittlänge
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Bewertung der folgenden Komponenten der Gangkinetik mithilfe der Bewegungserfassung: 1) maximale anterior-posteriore Antriebskräfte, 2) maximale anterior-posteriore Bremskräfte, 3) maximale vertikale Bodenreaktionskräfte, 4) maximale seitliche Bodenreaktionskräfte.
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Bewertung der folgenden Komponenten der Gangkinetik mittels Bewegungserfassung: 1) Gesamtmoment der Hüftstreckung, 2) Gesamtmoment der Kniestreckung, 3) Gesamtmoment der Plantarflexion des Sprunggelenks
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Bewertung der folgenden Komponenten der Gangkinetik während der Standphase mittels Bewegungserfassung: 1) Gesamtkraft der Hüftstreckung, 2) Gesamtkraft der Kniestreckung, 3) Gesamtkraft der Plantarflexionsstreckung des Sprunggelenks
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Biomechanische Beurteilung der folgenden kinematischen Gangkomponenten mittels Bewegungserfassung: Hüftbeugung/-streckung, Kniebeugung/-streckung, Knöchel-Plantar- und Dorsalflexion
Ausgangswert, Behandlungsende nach 12 Wochen, Behandlungsende + 6 Monate
Plasma-BDNF
Zeitfenster: Vor und nach der ersten und 24. Sitzung
Blutbiomarker für Neuroplastizität
Vor und nach der ersten und 24. Sitzung
Somatosensorisch evozierte Potenziale
Zeitfenster: Grundlinie
Somatosensorisch evozierte Potenziale der unteren Extremität
Grundlinie
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Maß für die Behinderung
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Spitzensauerstoffverbrauch (Peak VO2)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Maß für die kardiorespiratorische Funktion
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computerized Adaptive Test (CAT) v 2.0 Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Selbstberichtete Lebensqualität als Maß für die körperliche Funktion, berechnet als normalisierte T-Scores (Bereich 1–100), wobei höhere Scores auf eine höhere selbstberichtete Lebensqualität hinweisen
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computerized Adaptive Test (CAT) v 2.0 Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate
Selbstberichtete Messung der Lebensqualität, berechnet als normalisierter T-Score (Bereich 0–100), wobei höhere Werte auf eine stärkere selbstberichtete Teilnahme hinweisen
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen und Ende der Behandlung + 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Linder, PT, DPT, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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