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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von BHV-2100 zur akuten Behandlung von Migräne

23. Februar 2026 aktualisiert von: Biohaven Therapeutics Ltd.

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von BHV-2100 zur akuten Behandlung von Migräne

Ziel dieser Studie ist es, mindestens eine Dosis von BHV-2100 zu identifizieren, die sicher und wirksam bei der Linderung von Kopfschmerzen und anderen Symptomen bei der Behandlung von Migräne ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

647

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85286
        • MD First Research
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • WR-PRI, LLC (Encino)
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Cenexel CNS Los Alamitos
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Clinical Research Institute
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • WR-PRI, LLC (Newport Beach)
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Cenexel CIT IE
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Hasbani Neurology
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Ki Health Partners DBA/ New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Green Leaf Clinical Trials
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • WR-MSRA (Multi-Specialty Research Associates)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • AppleMed Research Group
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Ideal Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Premier Research Instiute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Velocity Clinical Research, Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Chicago Headache Center & Research Center
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51106
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Integrated Clinical Trials Services
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Collective Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70043
        • Crescent City Headache & Neurology
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
        • Neurology Center of New England PC
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • MedVadis Research Corp
      • Westborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01581
        • Mass Institute of Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48112
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 47334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • StudyMedrix Research
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Clinvest Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
        • WR-CRNC (Wake Research)
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
        • ActivMed Practices & Research-Portsmouth/Pease
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Fieve Clinical Research, Inc.
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research
      • Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
        • Velocity Clinical Research, Vestal
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Accellacare of Raleigh
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73034
        • OK Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15410
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Velocity Clinical Research, Columbia
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • KCA Neurology
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78732
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • DM Clinical Research - Belliare
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • Red Star Research, LLC
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
        • Epic Clinical Research
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Seattle Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit einer Migränegeschichte von mindestens einem Jahr (mit oder ohne Aura), die mit einer Diagnose gemäß der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage,19 übereinstimmt, einschließlich der folgenden:

  1. 2-8 Migränekopfschmerzattacken mittlerer oder schwerer Intensität in jedem der 3 Monate vor dem Screening-Besuch und während des gesamten Screening-Zeitraums.
  2. Weniger als 15 Tage mit Kopfschmerzen (Migräne oder Nicht-Migräne) pro Monat in jedem der 3 Monate vor dem Screening-Besuch und während des gesamten Screening-Zeitraums.
  3. Teilnehmer, die prophylaktische Migränemedikamente einnehmen, dürfen die Therapie fortsetzen, wenn sie vor dem Screening-Besuch mindestens drei Monate lang eine stabile Dosis erhalten haben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Basilarmigräne oder hemiplegischer Migräne.
  2. Teilnehmer, die an 10 oder mehr Tagen in einem der 3 Monate vor dem Screening Medikamente zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen (einschließlich Triptane, Ergotamin, Opioide, Paracetamol, NSAIDs oder Kombinationsanalgetika) eingenommen haben.
  3. Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten vor dem Screening ein Neuromodulationsgerät zur Migränebehandlung verwendet haben.
  4. Vorgeschichte einer chronisch aktiven Infektion (z. B. HIV, Hepatitis B oder C, Tuberkulose usw.) oder Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening eine Anti-HCV-Behandlung erhalten haben.
  5. Teilnehmeranamnese mit aktuellen Anzeichen einer unkontrollierten, instabilen oder kürzlich diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B. ischämische Herzkrankheit, Vasospasmus der Koronararterien und zerebrale Ischämie. Teilnehmer mit Myokardinfarkt (MI), akutem Koronarsyndrom (ACS), perkutaner Koronarintervention (PCI), Herzoperation, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in den 6 Monaten vor dem Screening.
  6. Unkontrollierte Hypertonie (Bluthochdruck) oder unkontrollierter Diabetes (es können jedoch Teilnehmer eingeschlossen werden, die vor der Einschreibung seit mindestens 3 Monaten an stabiler Hypertonie und/oder stabilem Diabetes leiden). Eine einmalige Blutdruckmessung von mehr als 150 mm Hg systolisch oder 100 mm Hg diastolisch nach 10 Minuten Ruhe ist ausschließend.
  7. Der Teilnehmer hat eine aktuelle Diagnose einer schweren Depression, anderer Schmerzsyndrome (z. B. chronische Beckenschmerzen, chronisches regionales Schmerzsyndrom, Fibromyalgie), psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie), Demenz oder schwerwiegende neurologische Störungen (außer Migräne), die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertung beeinträchtigen könnten.
  8. Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine Magen- oder Dünndarmoperation (einschließlich Magenbypass, Magenband, Schlauchmagen, Magenballon usw.) oder eine andere Krankheit oder einen anderen Zustand (z. B. chronische Pankreatitis, Colitis ulcerosa usw.), die eine Malabsorption verursachen.
  9. Der Teilnehmer nimmt mittelschwere/starke CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren ein oder hat in der jüngeren Vergangenheit (in den letzten 30 Tagen) gleichzeitig diese eingenommen.
  10. Der Teilnehmer nimmt mäßige/starke p-gp- oder BCRP-Inhibitoren ein oder hat in der jüngeren Vergangenheit (in den letzten 30 Tagen) gleichzeitig diese eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo
Experimental: BHV-2100 75 mg
Arzneimittel: BHV-2100
BHV-2100 75 mg
Arzneimittel: BHV-2100
BHV-2100 150 mg
Experimental: BHV-2100 150 mg
Arzneimittel: BHV-2100
BHV-2100 75 mg
Arzneimittel: BHV-2100
BHV-2100 150 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Freiheit von Schmerzen nach 2 Stunden nach der Dosierung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzniveaus werden auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mittelschwer, schwer) unter Verwendung des elektronischen Tagebuchs (EDiary) bewertet. Die Schmerzfreiheit wird als Schmerzniveau von None definiert. Koprimäre Endpunkte werden von Dosis Hierarachikal getestet
2 Stunden nach der Dosis
Prozentsatz der Teilnehmer mit Freiheit von den meisten störenden Symptomen (MBS) 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Dosis
MBS wird als Übelkeit, Photophobie oder Phonophobie bei Migräne Beginn unter Verwendung des Ediary berichtet. Der Symptomstatus (fehlt vorhanden) wird nach der Dosierung unter Verwendung des Ediary separat für Übelkeit, Photophobie und Phonophobie bewertet. Die Freiheit von MBS ist definiert als MBS, das zu Beginn gemeldet wurde, die nach der Dosis nicht vorhanden waren. Koprimäre Endpunkte werden von Dosis Hierarachikal getestet
2 Stunden nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzlinderung 2 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Das Schmerzniveau wird mithilfe des eDiary auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig, stark) bewertet. Unter Schmerzlinderung versteht man ein Schmerzniveau von „kein“ oder „leicht“.
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Rückkehr zur normalen Funktion 2 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Die Rückkehr zur normalen Funktion 2 Stunden nach der Dosis wird anhand des Prozentsatzes der Probanden mit einem normalen Grad der funktionellen Behinderung 2 Stunden nach der Dosis in der Untergruppe der Probanden mit funktioneller Behinderung zum Zeitpunkt der Dosierung beurteilt. Der Grad der funktionellen Behinderung wird auf einer 4-stufigen numerischen Bewertungsskala gemessen (0 = normal, 1 = leicht beeinträchtigt, 2 = stark beeinträchtigt, 3 = Bettruhe erforderlich). Die funktionelle Behinderung wird als leicht beeinträchtigt, stark beeinträchtigt oder erfordert Bettruhe definiert.
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzlinderung 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: Von 2 Stunden bis zu 24 Stunden nach der Einnahme
Das Schmerzniveau wird mithilfe des eDiary auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig, stark) bewertet. Anhaltende Schmerzlinderung ist definiert als ein Schmerzniveau, das 2 Stunden bis 24 Stunden nach der Einnahme nicht vorhanden oder leicht ist, ohne dass innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme Notfallmedikamente eingesetzt werden.
Von 2 Stunden bis zu 24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzlinderung 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: Von 2 Stunden bis zu 48 Stunden nach der Einnahme
Das Schmerzniveau wird mithilfe des eDiary auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig, stark) bewertet. Eine anhaltende Schmerzlinderung ist definiert als ein Schmerzniveau, das 2 Stunden bis 48 Stunden nach der Einnahme nicht vorhanden oder leicht ist, ohne dass bis zu 48 Stunden nach der Einnahme Notfallmedikamente eingesetzt werden.
Von 2 Stunden bis zu 48 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzfreiheit 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: Von 2 Stunden bis zu 24 Stunden nach der Einnahme
Das Schmerzniveau wird mithilfe des eDiary auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig, stark) bewertet. Anhaltende Schmerzfreiheit ist definiert als Schmerzniveau, das 2 Stunden bis 24 Stunden nach der Einnahme nicht auftritt, ohne dass Notfallmedikamente bis 24 Stunden nach der Einnahme eingesetzt werden.
Von 2 Stunden bis zu 24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzfreiheit 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: Von 2 Stunden bis zu 48 Stunden nach der Einnahme
Das Schmerzniveau wird mithilfe des eDiary auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig, stark) bewertet. Anhaltende Schmerzfreiheit ist definiert als Schmerzniveau, das 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme nicht auftritt, ohne dass 48 Stunden nach der Einnahme Notfallmedikamente verwendet werden.
Von 2 Stunden bis zu 48 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Notfallmedikamenten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
Teilnehmer, die am Ende von 2 Stunden nach Einnahme der Studienmedikation (und nach Abschluss der zweistündigen Beurteilungen im eDiary) keine Linderung ihrer Migränekopfschmerzen verspüren, dürfen die folgenden Notfallmedikamente einnehmen: Aspirin, Ibuprofen, Paracetamol bis zu 1000 mg/Tag (einschließlich Excedrin-Migräne), Naproxen (oder jede andere Art von nichtsteroidalem entzündungshemmendem Arzneimittel), Antiemetika (z. B. Metoclopramid oder Promethazin) oder Baclofen. Die Verwendung von Notfallmedikamenten durch den Teilnehmer wird vom Teilnehmer in einem Papiertagebuch aufgezeichnet.
24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Schmerzrückfall 2 bis 48 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: Von 2 Stunden bis zu 48 Stunden nach der Einnahme
Das Schmerzniveau wird mithilfe des eDiary auf einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig, stark) bewertet. Ein Schmerzrückfall ist definiert als ein leichtes, mittelschweres oder starkes Schmerzniveau nach 2 bis 48 Stunden bei den Teilnehmern, die 2 Stunden nach der Einnahme schmerzfrei sind.
Von 2 Stunden bis zu 48 Stunden nach der Einnahme
Beobachtete Plasmakonzentration bei Patienten nach einer Einzeldosis BHV-2100
Zeitfenster: 2, 8 und 24 Stunden nach der Einnahme
2, 8 und 24 Stunden nach der Einnahme
Anzahl der Probanden mit klinisch signifikanten Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 11 Wochen
Zur Beurteilung der Verträglichkeit und Sicherheit von BHV-2100. Dieses Ziel wird gemessen, indem die Anzahl der einzelnen Probanden mit Laboranomalien der Grade 3 und 4 bewertet wird.
Bis zu 11 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfällen, schweren UEs (SAEs) und mittelschweren oder schweren UEs
Zeitfenster: Bis zu 11 Wochen
Zur Beurteilung der Verträglichkeit und Sicherheit von BHV-2100. Dieses Ziel wird gemessen, indem die Anzahl einzigartiger Probanden mit Todesfällen, SAEs sowie mittelschweren und schweren UEs bewertet wird.
Bis zu 11 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Freiheit von Phonophobie nach 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Dosis
Der Status der Phonophobie (Empfindlichkeit gegenüber Schall) wird in der Teilmenge von Probanden mit Phonophobie, die zum Zeitpunkt der Dosierung in der Ediary vorhanden ist, nicht 2 Stunden nach der Dose gemessen. Die Freiheit von Phonophobie wird als Phonophobie definiert.
2 Stunden nach der Dosis
Prozentsatz der Teilnehmer mit Freiheit von Photophobie nach 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Dosis
Der Status der Photophobie (Empfindlichkeit gegenüber Licht) wird in der Teilmenge von Probanden mit Photophobie, die zum Zeitpunkt der Dosierung im Ediary vorhanden ist, als 2 Stunden nach der Dose nicht vorhanden. Die Freiheit von Photophobie wird als fehlende Photophobie definiert.
2 Stunden nach der Dosis
Prozentsatz der Teilnehmer mit Freiheit von Übelkeit nach 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Dosis
Der Übelkeitsstatus wird in der Untergruppe von Probanden mit 2 Stunden nach der Dose in der Untergruppe von Probanden gemessen, wobei zum Zeitpunkt der Dosierung im Ediary Übelkeit vorhanden ist. Freiheit von Übelkeit wird als Übelkeit definiert.
2 Stunden nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biohaven Therapeutics Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHV2100-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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