Phase-II-Studie mit resistenter Kartoffelstärke plus Deferasirox zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterziehen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hämatologischen Störungen, die sich nach einer Konditionierung mit voller Intensität einer allo-HCT von vollständig HLA-passenden, nicht verwandten oder verwandten Spendern unterziehen
• Alter ≥18 Jahre
• Karnofsky-Leistungsstatus >70 %, siehe Anhang A
• Der Patient muss in der Lage sein, Kapseln/Tabletten zu schlucken
• Verständnisfähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Verfügbarkeit eines vollständig mit HLA übereinstimmenden verwandten oder nicht verwandten Spenders, der gemäß den Kriterien des National Marrow Donor Program medizinisch berechtigt ist, Zellen zu spenden

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung, die eine Behandlung gemäß dem behandelnden Prüfer benötigen
• Patienten mit einer Magenbypass-Operation in der Vorgeschichte
• Patienten mit aktiver Clostridium-difficile-Infektion zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung. Eine aktive Infektion ist definiert als eine Stuhlprobe, die im Enzymimmunoassay (EIA) positiv auf Clostridium difficile-Toxin ist und entweder Symptome (häufiger weicher Stuhlgang) ODER bildgebende Befunde aufweist, die mit einem toxischen Megakolon übereinstimmen
• Patienten mit aktiver Eisenmangelanämie, die einer Behandlung bedürfen
• Patienten mit Eisenüberladung, die eine aktive Behandlung mit Deferasirox erhalten
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Deferasirox oder einen der Bestandteile von Jadenu oder Exjade
• Patienten, die sich aktiv für die Behandlung oder die Nachbeobachtungsphase einer anderen GVHD-Präventionsstudie anmelden
• Jeder physische oder psychische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Patienten darstellen würde oder Anlass zur Sorge geben würde, dass der Patient die Protokollverfahren nicht einhalten würde