Исследование фазы II резистентного картофельного крахмала плюс деферазирокса для улучшения результатов у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток

Критерии включения:

• Пациенты с гематологическими заболеваниями, которым проводится алло-HCT от полностью совместимых по HLA неродственных или родственных доноров после режима кондиционирования полной интенсивности
• Возраст ≥18 лет
• Статус Карновского >70%, см. Приложение А.
• Пациенты должны иметь возможность глотать капсулы/таблетки.
• Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
• Наличие родственного или неродственного донора с полным HLA-соответствием, который имеет медицинское право на донорство клеток в соответствии с критериями Национальной программы донорства костного мозга.

Критерии исключения:

• Число пациентов с активным воспалительным заболеванием кишечника, требующих лечения, на одного лечащего исследователя
• Пациенты, перенесшие в анамнезе операцию желудочного шунтирования
• Пациенты с активной инфекцией Clostridium difficile на момент включения в исследование. Активная инфекция определяется как положительный результат анализа кала на токсин Clostridium difficile с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и наличие либо симптомов (частый жидкий стул), либо результатов визуализации, соответствующих токсическому мегаколону.
• Пациенты с активной железодефицитной анемией, нуждающиеся в лечении
• Пациенты с перегрузкой железом, получающие активное лечение деферазироксом
• Известная гиперчувствительность к деферазироксу или любому компоненту Jadenu или Exjade.
• Пациенты, активно включенные в лечение или находящиеся на этапе последующего наблюдения в любом другом исследовании по профилактике РТПХ.
• Любое физическое или психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, может представлять неприемлемый риск для пациента или вызывать опасения, что пациент не будет соблюдать протокольные процедуры.